马兜铃酸致癌事情 “马兜铃酸致癌事情”带来的警示与考虑

刘国信+杨果平

近来，“马兜铃酸”成了热搜词。2017年10月18日，世界闻名期刊《科学》旗下的《转化医学》子刊宣告题为“马兜铃酸及其衍生物与台湾和整个亚洲的肝癌广泛相关”的封面文章。文章称，研讨人员经过对全世界合计1400多个肝癌样本的测序剖析，得出了亚洲肝癌的发作与马兜铃酸露出存在相关性的定论。在国内含马兜铃酸的中药不算罕见，那么，含有马兜鈴酸的中药终究还能不能用？怎么看待中药的安全性问题呢？

何为马兜铃酸？损害有多大？

马兜铃酸也被称为马兜铃总酸、增噬力酸或木通甲素，是一类具有激烈致癌性和肾毒性的硝基菲羧酸。这类有机化合物天然存在于马兜铃科植物中，而这些植物曾广泛被用作中草药。据相关材料，自然界中含有马兜铃酸成分的植物主要为马兜铃科植物，共8属约600余种。我国产4属约70余种，包含马兜铃属、马蹄香属、细辛属、线果兜铃属植物，但也不是一切马兜铃科植物都含马兜铃酸。

传统中医理论以为，马兜铃属的中草药具有利尿、抗感染、消炎和抗蛇毒等成效。最常见的含马兜铃酸的中药材主要有青木香、天仙藤、马兜铃、寻骨风、朱砂莲、细辛和关木通等等。含马兜铃酸的中草药和中成药曾用于医治风湿、痛风、创伤化脓等多种病症，并广泛使用在瘦身和减轻女人经期症状上。

不过，现代医学研讨发现，马兜铃酸具有显着的肾毒性。开端报导见诸于上世纪60年代，其时只因是个例并未引起医学界的注重。1992年，比利时爆发了一同医疗事故，该国许多妇女由于服用香港出产的一款“瘦身中药”而导致急性肾衰竭。比利时布鲁塞尔自在大学宣告研讨论文以为，这些妇女的肾衰竭是由于瘦身中药中一种叫“马兜铃酸”的成分导致的。更进一步的研讨发现，许多中药都含有“马兜铃酸”，所以国外把这种肾病叫做“中草药肾病”（国内把这种病称为“马兜铃酸肾病”），引起世界广泛重视。

尔后，澳大利亚、德国、埃及、委内瑞拉、英国、日本等许多国家相继呈现相关报导。跟着世界上对“马兜铃酸”研讨的不断深入，证明马兜铃酸能引发的基因突变数量高于烟草和紫外线，是现在已知能导致基因突发的最强遗传毒物。马兜铃酸不仅能引起肾脏的基因突变，并且具有极强的肾毒性和较强的致癌效果，可以形成肾炎、尿毒症，还可导致输尿管癌、肾盂癌、膀胱癌等。跟着医学依据增多，2003年，世界卫生安排部属的世界癌症研讨中心将马兜铃酸列为潜在的致癌物质。

其实，早在十几年前，世界医学界就现已对含有马兜铃酸的药物喊停。1999年，英国药物安全委员会（CSM ）主张应立即制止运用含有马兜铃酸的植物药，一起英国医药管理局（MCA ）也提出对马兜铃在全英范围内进行暂时性禁用。2000年，美国FDA指令中止进口和出售已知含有和置疑含有马兜铃酸的质料和制品，多达70余种中药材被列入名单。2001年，世界卫生安排提出对马兜铃酸药物的药物警报。

随后，我国香港、台湾地区也先后宣告中止进口及出售含有马兜铃酸的中药材。2003年，国家食品药品监督总局撤销关木通的药物标准，一起《我国药典》从2005 年开端撤销了记载中含有马兜铃酸的中草药。2012年，一切的马兜铃酸类物质被晋级为I类致癌物。现在列入I类致癌物质的还有黄曲霉毒素、烟草、酒精饮料等共116种。

近年来，关于中草药导致肝损害的报导许多，相关研讨也越来越多。俗语说“是药三分毒”，不论是西药仍是中草药，都或许添加肝脏代谢担负，乃至引起肝脏毒性。其实，据相关计算显现，中药不良反应的发作率仍远低于化学药品。以2013年的数据为例，药品不良反应/事情陈述按药品类别计算，化学药占81.3%、中药占17.3%、生物制药占1.4%。

最近，为了躲避含马兜铃酸药材带来的风险，国家食品药品监督管理总局要求，一切把含马兜铃酸药材作为质料出产的企业，都要对其产品进行安全性点评，期限供给评价定论，逾期未能供给评价定论，要中止出产，刊出药品批准文号；有评价定论的，要提出风险控制措施，经药品审评中心审评后，对获益大于风险的修正完善阐明书，对风险大于获益的予以筛选。此外，将对上市的含马兜铃酸产品进行专项查看，加强查验检测，严厉打击违法出产、运营行为。一起，要加强中成药基础性研讨，展开相关药材和中成药运用的流行病学查询，有针对性地对国家药品不良反应监测数据中肝损害病例进行系统剖析，并安排技能组织和专家对含马兜铃酸药材和中成药进行风险评价，研讨采纳慎用、限用、停用等风险控制措施。

标准中药运用火烧眉毛。

许多人习气性地信任一个说法：中药经过了千百年的实践，不会有什么问题。以为中药来历天然，是安全、有用、无毒的，因此也不需要查验。其实，这个认知也是片面的。

近年来，跟着全球进入老龄化社会等原因，包含中药在内的传统疗法在世界各地的运用愈来愈广泛，中医药迎来可贵的开展机会。可是，不断曝光的中药安全性事情却对中医药的开展及走向世界产生了极大的负面影响。

药品具有毒副效果是公认的，在存在毒副效果的前提下，衡量和调整毒性与药效之间的联系，就成为安全运用中药的要害。虽然“是药三分毒”，可是有病时又不得不用药。马兜铃酸致癌的研讨提示咱们，关于含有马兜铃酸的药物要非常慎重，关于药物性肝损害的问题不容忽视。没有哪种药可以医治百病，也没有哪味药合适大剂量长时间服用。长时间大剂量运用任何药物，都或许呈现药物毒副效果，乱用中药、中成药同样会导致严重后果。

事实上，古往今来，中医从未否定过中药的毒性。早在战国时期的《黄帝内经》中就有“蜂螯有毒可疗疾”的记载。《本草纲目》中亦有阐明，如“有大毒”“不宜久服”“不作内服”等；还有“然中有毒，须其疾廖而止，过当则伤和，是以微其剂也”。说的就是“药中是有毒的，有必要病好了就停药，过量了就会打破调和，所以给你的剂量要少”的意思。可见，中医关于中药的毒性并非视若无睹，要害是掌握好这把“双刃剑”。

专家表明，要防止中药不良反应，首先要标准中药临床运用。此外，中药不良反应中有适当部分并非医院临床运用不当形成的，比方，有的患者盲目相信电杆广告和网络游医而随意使用；有的患者私自购买中药，乃至将中药当补品、当零食来食用。这些都是非常风险的。endprint