医治痤疮的软膏 医治痤疮的参香软膏的制备

马苏苏　李昭君　鞠龙泰　李宝赢

【摘 要】 参香软膏是一款在中医药理论指导下，将中药组方与现代软膏制备工艺相结合，制成的有用操控与医治痤疮的医用化妆品。本课题经过水煎煮后浓缩的办法提取中药成分，参加到乳膏型基质中，经屡次挑选试验与质量检测，制成含有中药成分的乳膏，并经过样本试验的办法选出最优组方软膏，为痤疮的医治供给手法。

【关键词】 痤疮 软膏 制备 质量检验 优选

痤疮是一种缓慢炎症性皮肤病，临床表现以好发于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特色，首要好发于青少年。现在西医关于痤疮发病机制的研讨首要有微生物感染、部分炎症介质免疫、内排泄异常等，而中医以为，痤疮有感触风北风热，阳气内郁，郁结不散，气血不好，虫得而生等要素的影响。经过理论学习，咱们发现临床尚无针对痤疮的特效药物，现代医学首要运用维A酸类药，抗生素类药及西米替丁等药物医治痤疮，但因易引起肝等某些器官损害不宜长期运用而导致痤疮重复发生。中医辩证论治医治痤疮有其共同优势，但汤剂煎煮费事且带着不方便，外用膏剂面膜等也因做工较粗糙而影响效果。

本课题针对痤疮的构成以及影响要素，在传统中医药理论指导下，运用中药组方与软膏制备工艺相结合，制备关于痤疮有用且带着方便的参香软膏，并优选最佳效果的组方软膏。

1 试验前预备

1.1 中药组方

1.1.1 组方中各中药及其效果剖析

薄荷 味辛，性凉；归肺、肝经；幽香升散；具有疏风散热，清喽罗，利咽喉，透疹，解郁的成效；主治风热表症，头痛晕厥，目赤胀痛，咽痛声哑，鼻渊，牙痛，麻疹不透，隐疹瘙痒，肝郁胁痛脘胀，瘰疬结核。薄荷水煎剂有抗病毒，抗菌，驱虫的效果，毒性低，对皮肤无影响和过敏反应。①

丹参 味苦、微辛，性微寒；心、脾、肝、肾血分之药；具有活血祛瘀，养血安神，凉血消肿的成效；主治瘀血头、胸、胁、腹痛苦，积累，月经不调，痛经经闭，产后瘀滞腹痛，关节痹痛，跌打瘀肿，温病心烦，血虚心悸，疮疡肿毒，丹疹疥癣。其首要成分为丹参素钠，丹酚酸，丹参酮等，不良反应首要由丹参注射液引起，外用不良反应较少。②

公丁香 性辛，味温。入肺、脾、胃、肾四经。成效为温中、暖肾、降逆。主治呃逆、吐逆、反胃、痢疾、亲信冷痛、痃癖、疝气、癣症，丁香中首要成分为丁香酚，具有杀虫与抑菌的效果。外用不良反应较少见。③

白蔹 苦、甘、辛、凉。入肝、心、脾经。清热解毒、散结、生肌、止痛。痈肿疮毒，发背、瘰疠、烫坏、血痢、肠风，白蔹的首要成分白蔹正丁醇具有灭菌效果。外用不良反应较少。④

皂角刺 味辛，性温。归肝、胃经。成效可消肿托毒，排脓，杀虫。主治用于痈疽初起或脓成不溃；外治疥癣麻风。白蔹的水提取物具有抗菌和抗过敏效果。⑤

是非丑 味苦，性寒，有毒。归肺、肾、大肠经。具有泻水通便，消痰涤饮，杀虫攻积的功用。生牵牛子善于逐水消肿，杀虫。用于水肿胀满，二便不通，虫积腹泻。经过编造及运用不过量状况下，是非丑引起的不良反应较少。

生姜汁 性味辛、温，入肺、胃、脾经，功用散寒，止呕。现代研讨发现，生姜汁可促进血液循环，加速推陈出新，促进消化排泄，以及抗菌，抗原虫，抗氧化，解毒等效果。⑥

金银花 甘，寒，归肺、心、胃经，成效清热解毒，分散风热，主治疮痈疔疖，风热伤风，热毒咽痛，痢疾等，有抗菌，抗炎，解热，抗病毒，抗过敏等成效。不良反应较少。

1.2 基质挑选

软膏剂的基质分为三种，油脂性，水溶性和乳膏，油脂性基质油腻性大，不易洗除，吸水性差，与排泄物不易混合，药物开释功能差，影响效果；水溶性基质对皮肤的维护光滑效果差，久用可引起皮肤枯燥，对炎症安排也稍有影响性；乳膏基质油腻性小或无油腻性，能与水或油混合，易于清洗；不阻碍皮肤排泄物的排泄与水分蒸腾，对皮肤生理影响较小，且华玉玲⑦等人指出中药有用成分在不同基质中开释比较，O/W型乳剂中开释更好，故选用乳膏基质。

1.3 基质组方

经试验验證，以下用量最为适合，粘稠度适中，易于涂肤，不会呈现搓泥等水油不容的现象。

油相 单硬脂酸甘油酯 30g 硬脂酸 20g 液体白腊 50g 凡士林 30g

水相 十二烷基硫酸钠 10g 甘油 50g 纯化水 5g 尼泊金乙酯 1g

1.3.1 基质组方成分剖析

十二烷基硫酸钠为乳化剂，单硬脂酸甘油酯有辅佐乳化效果，甘油，凡士林，硬脂酸有光滑，保湿效果，尼泊金乙酯可防腐。

2 试验操作部分

2.1 中药成分提取

咱们采纳两次水煎煮，屡次过滤，取清液浓缩的办法提取中药组方成分。又因其间薄荷气味芳香，煎煮时刻过长其有用成分易挥发，故选取薄荷脑直接参加油相消融，而不与其他药物成分煎煮；生姜汁虽有灭菌消炎的成效，但其制造工艺杂乱以及不易保存，再兼其地点组方中薄荷，丹参均有灭菌消毒成效，故舍去。其他药物均依照组方分组，采用水煎煮后浓缩的办法提取中药成分。

在加热煎煮前，将药材冷浸30分钟；每次加水量为药材的7倍左右；煎煮时大火烧开，关成小火，因公丁香气味芳香，有用成分易挥发，所以每次煎煮半小时左右，煎煮2次；每次煎煮完毕后过滤；两次上清液混合蒸腾浓缩，过滤清液备用。

2.2 乳剂型基质制备

1.将单硬脂酸甘油酯、硬脂酸，液体白腊，凡士林一起参加，加热拌和使消融，放于水浴锅中操控温度保温在85℃，作为油相备用；

2.将尼泊金乙酯，十二烷基硫酸钠，甘油，纯化水一起混合加热，拌和使之溶化，放于水浴锅中保温为85℃，作为水相备用。

3.将水相参加油相，边拌和边参加，然后加速拌和速度，2000r/min，三分钟后逐步减慢速度，直至中止拌和，即可得乳膏基质。

制造时应留意严格操控水相与油相混合时的温度，而且拌和速度不行太慢，不然很简略呈现水油不容的状况，而且会在乳膏基质外表打出泡沫而影响乳膏基质的质量。

乳膏基质的点评规范为：油腻性小或无油腻性，稠度适合，能与水或油混合，易于清洗。，制造的乳膏基质的酸碱度不该大于8.3，避免对人体皮肤发生影响。2.4 软膏制备

将中药水煎煮提取物加热到50 ℃，将薄荷脑晶体参加，敏捷拌和使消融，与乳膏基质混合，屡次试验调控中药提取物与基质中纯水的份额，使软膏粘稠度适中，可得棕褐色的软膏。

3 软膏质量检测

3.1 外观性状 软膏剂应为棕黄色，色泽均匀，质地细腻且粘稠度适合，易于涂布于皮肤，有清凉舒爽感，无酸败，异臭，变色，油水别离等现象。⑧

3.2 稳定性 乳膏基质首要以油水别离为稳定性的调查内容，查看办法有 1.耐热、耐寒试验：别离于55℃放置6小时或-15℃放置24小时，应无油水别离；2.离心试验 于离心管中以3000r/min转速，离心30分钟，不得有分层。一般O/W型基质能耐热，但不耐寒。⑧

3.3 影响性研讨 软膏剂运用于皮肤或粘膜后，24小时内若引起痛苦感，、红肿等不良反应，即不宜运用，故应进行影响性试验，涂于皮肤后若未引起不良反应则无影响性。⑧

4 组方优选

选受试者20人，随机分为四组，每组五人，别离于面部痤疮部位选取直径三厘米部分，涂改四组不同组方的软膏，进行为期五天的医治，每天调查一次效果 ，阶段完毕断定效果。

效果点评办法：效果=（医治前皮损数—医治后皮损数）/医治前皮损数× 100%。康复为皮疹衰退达90%以上；显效为皮疹衰退60%～ 89%；有用为皮疹衰退30%～ 59%；无效为皮疹衰退< 30%。总有用率（%）=（康复例数+显效例数）/总病例数× 100%。

依据以上数据选出最优组方，即为本试验的制造方针参香软膏。

5 远景展望

结合中医以为痤疮是病而郁闷，血络不通，郁而化火，壅塞于肌肤而致囊肿的病因病机，本课题以为在治则治法上除清热解毒外，一起应重视清郁泻火、活血散结。故本课题“参香软膏”其首要效果有四：一为抗菌消炎，清热解毒；二是消肿散结开郁，改进部分血液循环和部分角质化；三能敛疮生肌，医治炎性皮损；四可活血开窍，进步药物的穿透性。所以在医治上愈加全面，而且运用现代科学技术改动其剂型、给药途径，方便了用药，关于痤疮的医治更有协助。

本试验旨在经过对医治痤疮有用药物的试验组方挑选，研制出一种效果最佳，本钱较低，绿色无毒副效果，带着及运用方便简略的特别类型化妆品，运用远景非常宽广。

参考文献

[1]房海灵，李维林，任冰如，梁呈元，刘艳. 薄荷属植物的化学成分及药理学研讨进展[J]. 我国药业，2010，（10）：13-17.

[2]郑丽玲. 不同来源地丹参首要化学成分含量与遗传多样性的研讨[D].西北農林科技大学，2010.

[3]陈天丽，张红，周春英. 丁香外用的临床及试验研讨概述[J]. 山东中医杂志，2009，（02）：139-141.

[4]林玲，魏巍，吴疆. 白蔹的化学成分和药理效果研讨进展[J]. 药物点评研讨，2012，（05）：391-392.

[5]杨晓峪，李振麟，濮社班，钱士辉. 皂角刺化学成分及药理效果研讨进展[J]. 我国野生植物资源，2015，（03）：38-41.

[6]陈宪仪. 生姜汁的出产与食疗饮品制造[J]. 南宁工作大学学报，1999，（02）：32-35.

[7]华玉铃，贺祝英，张建玲，张永萍. 中药软膏剂制备办法的研讨进展[J]. 贵阳中医学院学报，2008，（02）：66-69.

[8]毛超一. 痤疮乳膏的工艺制备及质量规范和体外透皮试验研讨[D].我国中医科学院，2008.