卡介菌多糖核酸注谢液 光动力疗法联合卡介菌多糖核酸注射液医治尖锐湿疣的临床效果调查

刘海文 李爱莉

[摘要] 意图 评论光动力疗法联合卡介菌多糖核酸打针液医治尖锐湿疣的临床作用。 办法 将门诊157例尖锐湿疣患者按就诊的先后顺序随机分为两组。医治组79例选用光动力疗法联合卡介菌多糖核酸打针液医治，对照组78例单用光动力疗法医治，末次医治后接连随访6个月。第1个月每周随访1次，今后每月随访1次，接连6个月调查医治作用及复发状况。 成果 医治组的治好率和复发率分别为93.67%和6.33%，对照组的治好率和复发率分别为83.33%和16.67%，两组的治好率和复发率比较差异均有计算学含义（P<0.05）。两组均未呈现显着的不良反响，偶有患者呈现轻度灼热感，单个呈现轻度溃烂。 定论 光动力疗法联合卡介菌多糖核酸打针液医治尖锐湿疣能够进步作用，削减复发率和副作用，值得临床推行。

[关键词] 尖锐湿疣；光动力疗法；5-氨基酮戊酸；卡介菌多糖核酸打针液

[中图分类号] R752.53 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701（2018）01-0025-04

Observation of the clinical effect of photodynamic therapy combined with BCG polysaccharide and nucleic acid injection in the treatment of condyloma acuminatum

LIU Haiwen LI Aili

Department of Dermatology， Dalian Skin Disease Hospital， Dalian 116021， China

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of photodynamic therapy combined with BCG polysaccharide and nucleic acid injection in the treatment of condyloma acuminatum. Methods 157 patients with condyloma acuminatum in the outpatient were randomly divided into two groups according to the order of treatment. 79 patients in the treatment group was given photodynamic therapy combined with BCG polysaccharide and nucleic acid injection for the treatment. 78 patients in the control group were treated with photodynamic therapy alone. The follow-up period was 6 months continuously after the last treatment. The follow-up visit was carried out once in a week in the first month， followed by the follow-up visit once a month. The curative effect and recurrence were observed for 6 months continuously. Results The cure rate and recurrence rate in the treatment group were 93.67% and 6.33%， and the cure rate and recurrence rate in the control group were 83.33% and 16.67%. The cure rate and recurrence rate of the two groups were statistically significant（P<0.05）. There were no significant adverse reactions in both groups. There were few patients who had occasional mild burning sensation， with mild erosion in individuals. Conclusion Photodynamic therapy combined with BCG polysaccharide and nucleic acid injection in the treatment of condyloma acuminatum can improve the curative effect， reduce the recurrence rate and adverse effects， which is worthy of clinical promotion.

[Key words] Condyloma acuminatum； Photodynamic therapy； 5-aminolevulinic acid； BCG polysaccharide and nucleic acid injection

尖銳湿疣（condyloma acuminatum，CA）首要是由低危型人乳头瘤病毒（HPV）1、2、6、11、18亚型感染所引起的一种常见的性传播疾病，首要累及生殖器、会阴和肛门等部位的皮肤、黏膜[1，2]。近些年来，CA的发病人数呈上升趋势，涉及人群愈来愈广。临床上有许多医治尖锐湿疣的办法，多采纳冷冻、激光、电灼、微波等物理疗法及外用细胞毒性药物来医治。近年来人们开端运用5-氨基酮戊酸（ALA）光动力疗法（PDT）医治尖锐湿疣取得了较好的医治作用[3]，但处理其复发问题仍不能令人十分满足。为评论医治CA的有用办法和下降其复发率，我科选用光动力疗法联合卡介菌多糖核酸打针液医治尖锐湿疣79例，作用满足，现报导如下。

1材料与办法

1.1临床材料

选自2014年2月～2016年10月我科门诊CA就诊患者157例，临床和（或）病理确诊为CA，单个皮损直径不超越1 cm，皮损典型且5%醋酸白试验阳性[4]。患者中男79例，皮损坐落阴茎、龟头、包皮、冠状沟、尿道口、肛周等处；女78例，皮损坐落阴阜、阴蒂、巨细阴唇、尿道口、会阴及肛周等处。按就诊的先后顺序将患者随机分为两组：医治组79例，男40例，女39例；年纪18～63岁，病程3 d～1年，疣体数1～5个，疣体直径1～10 mm。对照组78例，男39例，女39例，年纪19～61岁，病程6 d～1.2年，疣体数1～6个，疣体直径1～10 mm。两组患者性别、年纪、病程、疣体数及疣体直径差异均无计算学含义（P>0.05），具有可比性（表1）。一切受试目标就诊前2周内未接受过体系性医治或部分医治办法，无重要脏器原发性疾病或有严峻的免疫功用低下，无皮肤光过敏症、卟啉症，无其他性传播疾病，扫除妊娠、哺乳或运用不适当避孕办法者。

表1 两组CA患者一般材料比较

1.2材料

5-氨基酮戊酸散剂（艾拉ALA）（上海复旦张江公司出产，规范118mg/瓶）避光保存。XD-635AB型光动力激光医治仪（PDT）（桂林兴达光电医疗器械有限公司出产）为半导体激光，波长635 nm，输出光功率0～300 mW，配有特制的激光探头，可根据皮损面积调整光斑巨细，并配有柱状光纤及一次性塑料套管用于尿道内医治。卡介菌多糖核酸（BCG-PSN）打针液（湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司，规范：1 mL/支，含卡介菌多糖0.35 mg、核酸不低于30 μg，批准文号：国药准字S20020019，商品名：斯奇康）。

1.3办法

医治组：在装有5-氨基酮戊酸散剂的安瓿瓶内参加0.5 mL打针用水，装备成20%艾拉溶液，充沛溶解后避光备用。疣体及周围皮肤行惯例清洁、消毒。取1 mL打针器汲取0.25 mL新鲜制造的艾拉溶液，将溶液滴于脱脂棉球上，再将滋润药液的棉球悉数掩盖疣体及周围1 cm规模内的皮肤，并用塑料薄膜封包，继续湿敷。为确保疣体能继续滋润在溶液中，敷药后0.5 h、1 h各加药1次。湿敷3 h后，运用光动力激光医治仪笔直照耀疣体，激光探头与疣体之间的间隔8～10 cm。尿道口处的疣体使用柱状光纤照耀，将少量石蜡油涂改在一次性套管关闭端外，顺尿道口悄悄刺进至疣体所在深度，再将柱状光纤医治头从套管的开口端刺进至关闭端，用医用胶带将套管固定后进行照耀医治。设定参数：光斑2 cm，医治时刻20 min，能量密度100 J/cm2。医治过程中痛苦显着者酌情削减输出功率，使其到达最大的忍耐上限，但不低于150 mW，一起延伸照耀时刻，使能量密度仍到达100 J/cm2。患者于1周后进行复查，若疣体未衰退则进行再次医治，医治时刻累计在3周以内，医治次数最多为3次。一起于医治当日开端肌肉打针卡介菌多糖核酸打针液1 mL，隔日1次，3个月为1个阶段。对照组单用光动力疗法医治，操作办法同医治组，去除疣体后未做特别处置，也未用任何与免疫有关的药物医治。两组患者均于末次医治后接连随访6个月，第1个月每周随访1次，今后每月随访1次，接连6个月调查尖锐湿疣的复发状况。

1.4作用断定规范

治好：疣体悉数掉落，皮损消失，醋酸白试验阴性，末次医治后6个月内无复发；复发：无再触摸史，末次医治后6个月内涵原皮损部位或其周围2 cm规模内呈现重生疣体，醋酸白试验阳性[5]。

1.5计算学办法

选用SPSS19.0计算软件進行计算学剖析，计量材料以（x±s）表明，组间比较选用t查验进行计算剖析，计数材料选用完全随机设计下两组频数散布的χ2查验，自由度为1，P<0.05代表差异有计算学含义。

2 成果

2.1两组CA患者作用比较

157例患者均完结悉数随访。经过6个月的随访调查取得的数据能够得出医治组79例患者中治好74 例，复发5 例，治好率 93.67%，复发率6.33%。对照组78例患者中治好65例，复发13例，治好率83.33%，复发率 16.67%。医治组的治好率高于对照组，复发率低于对照组，差异有计算学含义（P<0.05）（表2）。

2.2不良反响

悉数受试者中有7例光照时部分呈现刺痛感或轻度灼伤，5例医治后有轻度水肿，4例在1～2 d后于照耀部位呈现红斑或轻度溃烂。一切患者医治后均无溃疡、瘢痕、色素反常和尿道缩窄等不良反响。医治组中2例患者因肌肉打针部分发作小硬结，1周左右自行消除。

3 评论

尖锐湿疣是临床上最常见的性传播疾病之一，全球规模内均有发作[6]。传统医治办法有冷冻、激光、电灼、手术和外用干扰素凝胶或鬼臼毒素等，但各种办法医治后的复发率均较高[7]，如医治办法挑选不妥还简单构成感染，导致患处溃疡及瘢痕的构成[8]。传统医治办法不易铲除显性病灶周围存在的亚临床感染和埋伏感染，这是尖锐湿疣复发率较高的原因之一。一直以来我科测验联合运用多种医治办法下降CA的复发率，取得了必定的成效，其间光动力疗法联合卡介菌多糖核酸打针液医治尖锐湿疣的作用最佳。

光动力疗法是一种以光（Light）、光敏剂（Photosensitizer）和氧（Oxygen）的相互作用为根底的一种新的医治疾病的办法。光敏剂ALA是一种人体内血红素组成的前体物质，其本身无光敏性。细胞内ALA经ALA脱水酶及一系列酶促作用后，在有氧环境下，经过线粒体内膜上原卟啉Ⅸ（protoporphyrin Ⅸ，Pp Ⅸ）氧化酶的作用而终究构成Pp Ⅸ。Pp Ⅸ是具有强光敏作用的物质，能够挑选性地定坐落肿瘤细胞和增殖较快的细胞，在420～640 nm波长光的照耀下发作光动力敏化反响，在能量转移过程中发作单线态氧（1O2）等活性氧物质，致使生物大分子光氧化失活，当到达必定浓度时能够构成细胞器损害和引起肿瘤细胞逝世[9]。王秀美等[10]经过长时间的试验研讨发现光动力疗法能够经过细胞凋亡及坏死两条途径挑选性地杀伤尖锐湿疣病变区域内的角质构成细胞以到达医治的意图。光动力疗法的长处是具有高度靶向性，药物挑选性地富集于HPV感染的反常安排，对周围正常安排损害细微，一起将医治规模扩展至皮损周围2 cm，医治深度可达5 mm，然后完全去除HPV感染的安排，削减CA复发[11，12]。

卡介菌多糖核酸是卡介菌经过热酚法工艺去除菌体蛋白质、再经过乙醇沉积、提取出的含有多糖、核酸等十余种活性免疫原成分的免疫调理剂，它具有多种免疫调理功用。卡介菌多糖核酸经过安稳肥大细胞、削减脱颗粒细胞开释活性物质、关闭IgE功用、舒张痉挛的支气管平滑肌，到达抗过敏及平喘作用。一起卡介菌多糖核酸能够经过调理机体内的体液免疫和细胞免疫[13，14]，影响网状内皮体系，激活T淋巴细胞和单核-巨噬细胞发作IL-2和干扰素（INF），溶解和损坏病毒靶细胞，增强天然杀伤细胞的功用来进步机体抗病毒感染的才能，改进尖锐湿疣患者的免疫功用，按捺疣体及疣体周围安排中HPV病毒的仿制[15，16]。

光动力疗法同卡介菌多糖核酸打针液联合运用既能够有用去除肉眼可见的疣体，更可经过进步机体免疫功用按捺和杀死埋伏在疣体周围的亚临床感染和埋伏感染，到达削减CA复发的意图[17]。本文选用光动力疗法联合卡介菌多糖核酸打针液医治尖锐湿疣，取得了满足的作用。医治组同对照组比较，复发率显着下降，且两组均未见显着的不良反响，此联合医治办法值得临床推行运用。

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（收稿日期：2017-08-10）