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史磊+张国耀+马天江
【摘要】 意图 比较替吉奥联合顺铂和吉西他滨联合顺铂一线医治晚期非小细胞肺癌的效果和不良反响。办法 66例契合入组规范的晚期非小细胞肺癌患者随机分为实验组（替吉奥联合顺铂医治）和对照组（吉西他滨联合顺铂医治）， 各33例。使用该两种计划别离进行化疗， 化疗后比较两组患者的效果、生计率和不良反响。成果 实验组和对照组的有用率别离为42%和45%， 临床获益率别离为67%和70%； 中位无发展生计时刻别离为6个月和6.1个月；中位总生计时刻别离为12个月和12.3个月， 两组上述目标比较差异均无计算学含义（P>0.05）。实验组与对照组Ⅲ～Ⅳ度不良反响比照：消化道反响别离为9%；粒细胞削减别离为15%及18%；血小板削减为0及27%；贫血为0及9%；血小板削减及贫血发作率比较差异有计算学含义（P<0.05）。定论 替吉奥联合顺铂计划比照吉西他滨联合顺铂计划一线医治晚期非小细胞肺癌效果适当， 不良反响愈加耐受， 具有优势。
【关键词】 替吉奥； 晚期非小细胞肺癌； 吉西他滨； 化疗
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.15.118
在全世界的悉数恶性肿瘤逝世病例中， 肺癌仍居恶性肿瘤死因的首位[1]。关于晚期非小细胞肺癌的医治， 近年来呈现了长足的发展， 呈现了以一线化疗计划与靶向医治齐头并进的局势。但这两种计划别离因副效果较大及医治费用较高， 在临床使用中遭到必定约束。在日本替吉奥联合顺铂已成为医治非小细胞肺癌的一线计划， 作者使用替吉奥联合顺铂与一线化疗计划吉西他滨联合顺铂比照， 调查其效果、生计时刻及不良反响有无不同， 现陈述如下。
1 材料与办法
1. 1 一般材料 选取2011年5月～2012年5月收入本科医治的66例非小细胞肺癌患者， 均经穿刺活检或支气管镜活检病理证实为非小细胞肺癌， 且皆为已发作远处搬运的Ⅳ期患者， 预期生计>3个月， ECOG评分0～2分， 均为初次医治， 且化疗前查血惯例、肝肾功能、电解质、心电图无反常， 无化疗禁忌证。其间男53例， 女13例；鳞癌43例， 腺癌23例；年纪46～65岁。按随机入组准则分为实验组和对照组， 各33例。
1. 2 医治办法 实验组选用替吉奥（山东新时代药业有限公司， 国药准字 H20080802）口服医治， 40～60 mg/次， （体表面积<1.25 m2时给予40 mg；1.5 m2>体表面积≥1.25 m2时给予50 mg；体表面积≥1.5 m2时给予60 mg）。顺铂（江苏豪森药业股份有限公司， 国药准字 H20010743）75 mg /m2 ， 静脉滴注， 第1天， 21 d为1周期。对照组吉西他滨（江苏豪森药业股份有限公司， 国药准字 H20030104）1000 mg/m2， 静脉滴注， 第1、8天， 顺铂75 mg/m2 ， 静脉滴注， 第1天， 21 d为1周期。
每例患者完结6个周期化疗， 化疗期间给予保肝、护肾、止吐对症处理， 需求时使用G-CSF支撑医治。2个周期点评效果。
1. 3 点评规范 依照世界卫生安排（WHO）实体瘤近期效果鉴定规范， 分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、安稳（SD）、和发展（PD）。有用率=（CR+PR）/总例数×100%。临床获益率=（CR+PR+SD）/总例数×100%。无发展生计时刻（PFS）为从随机开端至病况发展或逝世的时刻。总生计时刻（OS）指从化疗开端至逝世或末次随诊时刻。毒副效果按WHO 抗癌药物不良反响规范分为Ⅰ～Ⅳ度。
1. 4 计算学办法 选用SPSS19.0计算软件对数据进行计算剖析。计数材料以率（%）表明， 选用χ2查验；无发展生计时刻及总生计时刻选用用Kaplan-Meier 法， 并经Longrank 查验。P<0.05为差异有计算学含义。
2 成果
2. 1 近期效果 实验组有用率为42%， 临床获益率为67%；对照组有用率为45%， 临床获益率为70%， 比较差异无计算学含义（P>0.05）。见表1。
2. 2 生计时刻 实验组与对照组中位PFS别离为6个月和6.1个月， 中位OS别离为12个月和12.3个月， 比较差异均无计算学含义（P>0.05）。
2. 3 不良反响 两组不良反响首要包含消化道反响、白细胞削减、血小板削减、贫血等， 其间以Ⅲ～Ⅳ度对机体影响较大。实验组严峻的血小板削减和贫血显着较对照组少（P<0.05）。见表2。
3 评论
替吉奥胶囊为三药的复方制剂， 由替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾三药按1︰0.4︰1的摩尔份额组成[2]。吉美嘧啶和奥替拉西钾经过对酶的抑制效果， 使替加氟在血浆和肿瘤安排内生成的5-氟尿嘧啶（5-Fu）有用浓度坚持更长时刻， 并削减5-Fu对胃肠道的毒性效果。肺安排中DPD 活性很高， 而替吉奥作为不太受DPD酶影响的药物， 用于非小细胞肺癌的医治。Maruyanma等[3]研讨Ⅱ期临床试验， 一组Ⅲ期非小细胞肺癌患者， 内行外科手术切除并术后走替吉奥联合顺铂热化疗， 患者PFS及OS均取得较高的改进。Takiguchi等[4]研讨在一个小样本Ⅱ期临床试验， 34例患者使用吉西他滨联合替吉奥作为二线化疗计划化疗4个周期， 总有用率23.6%， 中位PFS及OS别离为6.6个月和19.9个月。本次使用替吉奥联合顺铂计划与非小细胞肺癌的一线医治计划吉西他滨联合顺铂相比照， 效果及生计时刻并无显着的不同， 而在不良反响上替吉奥联合顺铂计划则显示出其优势。当然本文研讨有样本量较少， 亚层剖析不全面等坏处， 对替吉奥胶囊在非小细胞肺癌医治中的价值仍需进一步的剖析与研讨。
参考文献
[1] Molina JR， Ping Y， Cassivi SD， et al. Non-small cell lung cancer： epidemiology， risk factors， treatment， and survivorship. Mayo Clinic Proceedings， 2008， 83（5）：584-594.
[2] Shirasaka T， Nakano K， Takechi T， et al. Antitumor activity of 1 M tegafur-0.4 M 5-chloro-2， 4-dihydroxypyridine-1 M potassium oxonate （S-1） against human colon carcinoma orthotopically implanted into nude rats. Cancer Research， 1996， 56（11）：2602-2606.
[3] Maruyama R， Hirai F， ondo K， et al. Concurrent chemoradiotherapy using cisplatin plus S-1， an oral fluoropyrimidine， followed by surgery for selected patients with stage III non-small cell lung cancer： a single-center feasibility study. Surg Today， 2011， 41（11）：
1492-1497.
[4] Takiguchi Y， Seto T， Ichinose Y， et al. Long-term administration of second-line chemotherapy with S-1 and gemcitabine for platinum-resistant non-small cell lung cancer： a phase II study. J Thorac Oncol， 2011， 6（1）：156-160.
[收稿日期：2015-12-28]