替吉奥联合顺铂 替吉奥联合顺铂同步三维适形放疗医治中晚期食管癌的临床研讨

时亚伟+吴向阳+薛春泉

[摘要] 意图 查询替吉奥联合顺铂（SP计划）同步三维适形放射（3DCRT）医治中晚期食管癌的近期效果与毒副反响。 办法 将确诊为鳞癌的42例中晚期食管癌患者随机分为查询组（SP同步3DCRT）和对照组（氟尿嘧啶+顺铂同步3DCRT），每组各21例。查询组化疗计划：替吉奥50 mg/（m2·d），分2次口服，第1～14天，顺铂25 mg/（m2·d）第1～3天，28 d为1个周期，共2个周期；对照组给予氟尿嘧啶500 mg/（m2·d）第1～5天，顺铂25 mg/（m2·d）第1～3天，28 d为1个周期，共2个周期；一切患者均同步承受3DCRT，比较两组患者近期效果及毒副反响的差异。 成果 查询组患者的有用率为85.7%，对照组为71.4%，两组差异无统计学含义（P>0.05）。查询组患者的骨髓按捺及消化道反响发作率均低于对照组，差异有统计学含义（P<0.05），两组患者放射性食管炎的发作率差异无统计学含义（P>0.05）。 定论 SP计划同步放疗医治中晚期食管癌的近期效果较氟尿嘧啶+顺铂计划无显着进步，但其安全性较好，有期望成为中晚期食管癌同步放化疗计划的新挑选。

[关键词] 氟尿嘧啶；顺铂；食管癌；三维适形放疗；同步放化疗

[中图分类号] R735.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）09（a）-0102-04

Clinical study of advanced esophageal cancer treated by S-1 plus cisplatin combined with three dimensional conformal radiotherapy

SHI Ya-wei WU Chao-yang▲ XUE Chun-quan

Department of Radiation Oncology，the First People′s Hospital of Zhenjiang City in Jiangsu Province，Zhenjiang 212002，China

[Abstract] Objective To observe the short-term efficacy and toxicity of S-1 plus cisplatin combined with three dimensional conformal radiotherapy （3DCRT） treatment for advanced esophageal cancer. Methods 42 patients with esophageal squamous cell carcinomas were randomly divided into observation group （SP combined with 3DCRT） and control group （fluorouracil plus cisplatin combined with 3DCRT），each group of 21 cases.The observation group was treated with S-1 50 mg/（m2·d） orally bid on day 1-14 plus cisplatin 25 mg/（m2·d） on day 1-3，repeated for 28 days.The control group was treated with fluorouracil 500 mg/（m2·d） on day 1-5 and cisplatin 25 mg/（m2·d） on day 1-3，repeated for 28 days.All patients completed two cycles of chemotherapy.The difference between the two groups in the short-term efficacy and toxicity were compared. Results The efficacy rate in observation group was 85.7% and the control group was 71.4%，there was no statistically significant difference （P>0.05） between the two groups.The bone marrow inhibition and gastrointestinal reaction in observation group were lower than those in the control group，the difference was statistically significant （P<0.05），the incidence of radioactive esophagitis had no statistically significant difference between the two groups （P>0.05）. Conclusion The recent effect of SP plan synchronous radiation therapy in the treatment of patients with advanced esophageal cancer compare the fluorouracil plus cisplatin plan is no significant increases，but its security is better，there is hope chemoradiation solutions become a new options for advanced esophagus cancer.endprint

[Key words] Fluorouracil；Cisplatin；Esophageal cancer；3DCRT；Concomitant radiochemotherapy

我国处于食管癌相对高发地带，世界卫生安排1978年发布的五大洲食管癌的逝世率材料与我国1974～1976年恶性肿瘤病逝世回忆查询材料比较，全世界食管癌逝世率以我国最高。在一切恶性肿瘤中，食管癌发病率位居第6位，而逝世率为第4位[1]，其医治效果不抱负，有报导同步放化疗可与手术效果相媲美[2-3]，现在同步放化疗已被引荐为中晚期食管癌的规范医治办法[4]，NCCN攻略引荐氟尿嘧啶+顺铂（FP）计划作为同步放化疗的根底计划[5]，FP计划同步放射医治较单纯放射医治能显着进步食管癌的部分操控率及生计率，可是其毒副反响[6]，如消化道反响、骨髓按捺反响、口腔黏膜炎等较为严峻，因而，现在很多学者致力于寻觅更优的医治计划，以进一步进步效果，下降毒副反响。本研讨选用替吉奥联合顺铂计划（SP计划）同步三维适形放疗医治中晚期食管癌，评论其效果及安全性，以供临床参阅。

1 材料与办法

1.1 一般材料

选取2013年1月～2014年4月本科收治的42例中晚期食管癌患者为研讨目标，年纪50～75岁，中位年纪61岁，均为初治患者，一切患者均经电子胃镜、病理确诊为食管鳞癌，医治前完善血惯例、肝肾功用、心电图、食管X线钡餐、胸部增强CT、上腹部B超等查看。扫除有食管穿孔征象、远处搬运及放化疗禁忌证的患者。入组患者医治前均签署知情同意书，一切患者的KPS评分≥70分。将一切患者随机分为查询组和对照组，每组各21例，查询组中男13例，女人8例；病变部位：颈段4例，胸上段5例，胸中段8例，胸下段4例；病变<5 cm者14例，≥5 cm者7例；Ⅱ期15例，Ⅲ期6例。对照组中男14例，女7例；病变部位：颈段3例，胸上段7例，胸中段6例，胸下段5例；病变<5 cm者15例，≥5 cm者6例；Ⅱ期13例，Ⅲ期8例。两组患者的一般材料差异无统计学含义（P>0.05），具有可比性。

1.2 医治办法

1.2.1 化疗计划 查询组：替吉奥50 mg/（m2·d），早、晚餐后口服，第1～14天，顺铂25 mg/（m2·d）第1～3天，28 d为1个周期，共2个周期；对照组：氟尿嘧啶500 mg/（m2·d）第1～5天，顺铂25 mg/（m2·d） 第1～3天，28 d为1个周期，共2个周期，化疗一起给予咖啡酸片口服升白细胞，格拉司琼、地西泮、奥美拉唑减轻消化道反响，还原型谷胱甘肽维护肝脏功用。各周期开端前及医治期间每周复查血惯例及肝肾功用，呈现2级以上骨髓按捺反响时给予粒细胞集落刺激因子升白细胞医治。

1.2.2 放射医治 42例患者均承受三维适形放射医治，在CT模仿机室进行体位固定、胸部CT增强扫描，局域网传输CT扫描图画，参照食管X线钡餐、电子胃镜和胸部CT增强扫描成果勾画大体肿瘤体积（GTV），包含原发肿瘤及区域肿大淋巴结；临床靶体积（CTV）为GTV左右前后方向均外放0.5～1.0 cm，外放后将解剖屏障包含在内时需做调整，病变上下方向各外放3.0～5.0 cm，或在有淋巴结肿大搬运的CT层面上下各外放1.5～2.0 cm；一起包含淋巴结搬运率较高的相应淋巴引流区域；在CTV的根底上各外放0.5 cm为计划靶体积（PTV）。靶体积内剂量均匀度在95%～105%等剂量线规模；正常安排剂量：肺均匀剂量≤13 Gy，两肺V20≤28%，两肺V30≤20%，脊髓最大剂量≤45 Gy，心脏V40≤50%。物理师完结适形计划、经副主任以上医生承认后，CT模仿复位、加速器验证后施行医治。选用6 MV直线加速器医治，惯例切割1.8～2.0 Gy/次、5次/周，总处方剂量58～64 Gy、6～7周完结。

1.3 效果及毒副反响点评规范

在医治完毕后1个月时点评近期效果，依据胸部增强CT及食管X线钡餐造影，按WHO实体瘤的近期效果规范[7]客观点评：病灶消失为完全缓解（CR）；病灶缩小>50%为部分缓解（PR）；病灶添加≥20%或呈现新病灶判定为发展（PD）；病灶有缩小但未达PR，或有添加但未达PD，判定为安稳（SD）；有用率=（CR+PR）例数/总例数×100%。放射不良反响按RTOG急性损害分级规范分为0～4级，化疗药物毒副反响依据NCI CTC3.0版分级规范分为0～4级。

1.4 统计学处理

选用SPSS 19.0统计学软件进行数据剖析，计数材料以率标明，组间比较选用χ2查验，以P<0.05为差异有统计学含义。

2 成果

2.1 两组患者近期效果的比较

一切患者均完结放化疗同步医治，医治完毕后1个月，复查胸部增强CT、食管X线钡餐造影及上腹部B超，判别近期效果。查询组患者的有用率与对照组比较，差异无统计学含义（χ2=1.273，P=0.259）（表1）。

表1 两组患者近期效果的比较[n（%）]

与对照组比较，χ2=1.273，*P>0.05

2.2 两组患者毒副反响的比较

首要毒副反响为放射性食管炎、消化道反响及骨髓按捺，查询组患者的骨髓按捺反响及消化道反响发作率低于对照组，两组差异有统计学含义（P<0.05）；而两组患者放射性食管炎的发作率差异无统计学含义（P>0.05）（表2）。毒副反响多为Ⅰ～Ⅱ级，Ⅲ～Ⅳ级毒副反响发作率低，对症处理后均为可逆性反响，能顺利完结医治。本研讨中无放化疗相关性逝世事情发作。

表2 两组患者毒副反响的比较[n（%）]

3 评论

现在医治食管癌比较必定、有用的办法有手术医治、放射医治以及不同医治办法的归纳医治。放射医治是食管癌首要、有用、安全的医治办法之一，习惯证较宽，可依据患者的不同状况行彻底治愈性或姑息性放射医治，现在报导的食管癌放疗后5年生计率为23%～73%，多篇报导[2-3]提示，食管癌放射医治与手术医治生计率类似，甚至有学者提出，食管癌同步放化疗可替代手术成为食管癌的首选医治办法。食管癌的同步放化疗是现在的研讨热门，其首要机制[8-9]为：化疗药物能够对放疗起增敏效果，进步食管癌的部分及区域操控率；化疗药物能够杀灭放射户外的细小病灶；放化效果果于不同的细胞周期，两种办法有相互弥补的效果；尽早开端全身医治，放化疗一起进行，能够缩短医治的总时刻。多项研讨[4-5]标明，食管癌同步放化疗较单一放疗患者的生计时刻显着进步5年，但其不良反响也有所添加，现在NCCN攻略引荐FP计划为食管癌同步放化疗的根本计划，FP计划的毒副反响，如消化道反响、骨髓按捺反响、口腔黏膜炎发作率较高，有导致患者医治中止的或许，然后影响医治效果。很多学者将研讨方向致力于改动化疗计划上，以寻觅更为安全有用的化疗计划。endprint

替吉奥是由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成的复方制剂，口服给药后替加氟在体内缓慢转变为氟尿嘧啶而发挥抗肿瘤效果。吉美嘧啶首要散布在肝脏，能按捺氟尿嘧啶分解代谢酶二氢嘧啶脱氢酶，然后使血浆和肿瘤安排内生成的氟尿嘧啶有用浓度能坚持更长的时刻，增强抗肿瘤效果。奥替拉西钾口服给药后首要挑选性拮抗消化道内散布的乳清酸磷酸核糖基搬运酶，然后挑选性按捺氟尿嘧啶转变为FUMP，使消化道毒性下降[10-11]。替吉奥是替加氟、尿嘧啶替加氟和氟尿嘧啶的晋级换代产品，其效果显着进步。在国外已将替吉奥作为一线药物，用于医治胃癌、头颈部癌等多种恶性肿瘤。现在已有多项研讨[12-14]用替吉奥替代氟尿嘧啶联合顺铂作为同步放疗的计划，研讨成果均显现，替吉奥联合顺铂比氟尿嘧啶联合顺铂具有更好的安全性，而两者近期效果的比较成果纷歧，有待进一步研讨。本研讨成果显现，查询组的有用率为85.7%，对照组为71.4%，两组差异无统计学含义；两组毒副反响首要为骨髓按捺反响、消化道反响及放射性食管炎，多为Ⅰ～Ⅱ级，Ⅲ～Ⅳ级不良反响发作率较低，经对症处理后，均能顺利完结放化疗，本研讨中无放化疗相关性逝世事情发作，两组放射性食管炎的发作率差异无统计学含义，查询组患者的骨髓按捺反响及消化道反响发作率较对照组显着下降。两组的长时刻生计率有待进一步查询。

综上所述，替吉奥联合顺铂同步三维适形放射医治是一种更为安全有用的医治计划，可作为中晚期食管癌同步放化疗计划的挑选。

[参阅文献]

[1] 张思想，雷正龙，李光琳，等.我国肿瘤挂号区域2006年肿瘤发病和逝世材料剖析[J].我国肿瘤，2010，19（6）：356-365.

[2] Kelsen DP.Neoadjuvant therapy of squamous cell carcinoma of the esophagus[J].Recent Results Cancer Res，2000，155：105-112.

[3] Yamamoto S，Ishihara R，Motoori M，et al.Comparison between definitive chemoradiotherapy and esophagectomy in patients with clinical stage Ⅰ esophageal squamous cell carcinoma[J].Am J Gastroenterol，2011，106（6）：1048-1054.

[4] Wong R，Malthaner R.Combined chemotherapy and radiotherapy （without surgery） compared with radiotherapy alone in localized carcinoma of the esophagus[J].Cochrane Database Syst Rev，2001，（2）：2092.

[5] Yamazaki K，Hironaka S，Boku N，et al.A retrospective study of second-line chemotherapy for unresectable or re-current squamous cell carcinoma of the esophagus refractory to chemotherapy with 5-fluorouracil plus platinum[J].Int J Clin Oncol，2008，13（2）：150-155.

[6] Kato K，Muro K，Minashi K，et al.Phase Ⅱ Study of chemoradiotherapy with 5-fluorouracil and cisplatin for stage Ⅱ-Ⅲ esophageal squamous cell carcinoma：JCOG trial （JCOG 9906）[J].Int J Radiat Oncol Biol Phys，2010，5（1）：1-7.

[7] 周际昌.有用肿瘤内科学[M].北京：公民卫生出版社，2000：22-23.

[8] 蒋国良，朱熊增.临床肿瘤学概论[M].上海：复旦大学出版社，2013：155-156.

[9] Cooper JS，Guo MD，Herskovic A，et al.Chemoradiotherapy of locally advanced esophageal cancer：long-term follow-up of a prospective randomized trial （RTOG 85-01）.Radiation Therapy Oncology Group[J].JAMA，1999，281（17）：1623-1627.

[10] Shirasaka T.Development history and concept of an oral anticancer agent S-1 （TS-1）：its clinical usefulness and future vistas[J].Jpn J Clin Oncol，2009，39（1）：2-15.

[11] Koizumi W，Boku N，Yamaguchi K，et al.Phase Ⅱstudy of S-1 plus leucovorin in patients with metastatic colorectal cancer[J].Ann Oncol，2010，21（4）：766-771.

[12] 庞丽娜，王峰，何炜，等.替吉奥或氟尿嘧啶联合顺铂医治晚期食管癌效果和安全性的比较[J].世界华人消化杂志，2014，22（3）：383-388.

[13] 刘阳晨，周绍兵，高飞.替吉奥联合三维适形放疗医治食管癌的效果查询[J].江苏大学学报，2012，22（2）：169-170.

[14] Cho SH，Shmi HJ，Lee SR，et al.Concurrent chemoradiotherapy with S-1 and cisplatin in advanced esophageal cancer[J].Dis Esophagus，2008，21（8）：697-703.

（收稿日期：2014-07-17 本文修改：林利利）endprint

替吉奥是由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成的复方制剂，口服给药后替加氟在体内缓慢转变为氟尿嘧啶而发挥抗肿瘤效果。吉美嘧啶首要散布在肝脏，能按捺氟尿嘧啶分解代谢酶二氢嘧啶脱氢酶，然后使血浆和肿瘤安排内生成的氟尿嘧啶有用浓度能坚持更长的时刻，增强抗肿瘤效果。奥替拉西钾口服给药后首要挑选性拮抗消化道内散布的乳清酸磷酸核糖基搬运酶，然后挑选性按捺氟尿嘧啶转变为FUMP，使消化道毒性下降[10-11]。替吉奥是替加氟、尿嘧啶替加氟和氟尿嘧啶的晋级换代产品，其效果显着进步。在国外已将替吉奥作为一线药物，用于医治胃癌、头颈部癌等多种恶性肿瘤。现在已有多项研讨[12-14]用替吉奥替代氟尿嘧啶联合顺铂作为同步放疗的计划，研讨成果均显现，替吉奥联合顺铂比氟尿嘧啶联合顺铂具有更好的安全性，而两者近期效果的比较成果纷歧，有待进一步研讨。本研讨成果显现，查询组的有用率为85.7%，对照组为71.4%，两组差异无统计学含义；两组毒副反响首要为骨髓按捺反响、消化道反响及放射性食管炎，多为Ⅰ～Ⅱ级，Ⅲ～Ⅳ级不良反响发作率较低，经对症处理后，均能顺利完结放化疗，本研讨中无放化疗相关性逝世事情发作，两组放射性食管炎的发作率差异无统计学含义，查询组患者的骨髓按捺反响及消化道反响发作率较对照组显着下降。两组的长时刻生计率有待进一步查询。

综上所述，替吉奥联合顺铂同步三维适形放射医治是一种更为安全有用的医治计划，可作为中晚期食管癌同步放化疗计划的挑选。

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[10] Shirasaka T.Development history and concept of an oral anticancer agent S-1 （TS-1）：its clinical usefulness and future vistas[J].Jpn J Clin Oncol，2009，39（1）：2-15.

[11] Koizumi W，Boku N，Yamaguchi K，et al.Phase Ⅱstudy of S-1 plus leucovorin in patients with metastatic colorectal cancer[J].Ann Oncol，2010，21（4）：766-771.

[12] 庞丽娜，王峰，何炜，等.替吉奥或氟尿嘧啶联合顺铂医治晚期食管癌效果和安全性的比较[J].世界华人消化杂志，2014，22（3）：383-388.

[13] 刘阳晨，周绍兵，高飞.替吉奥联合三维适形放疗医治食管癌的效果查询[J].江苏大学学报，2012，22（2）：169-170.

[14] Cho SH，Shmi HJ，Lee SR，et al.Concurrent chemoradiotherapy with S-1 and cisplatin in advanced esophageal cancer[J].Dis Esophagus，2008，21（8）：697-703.

（收稿日期：2014-07-17 本文修改：林利利）endprint

替吉奥是由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成的复方制剂，口服给药后替加氟在体内缓慢转变为氟尿嘧啶而发挥抗肿瘤效果。吉美嘧啶首要散布在肝脏，能按捺氟尿嘧啶分解代谢酶二氢嘧啶脱氢酶，然后使血浆和肿瘤安排内生成的氟尿嘧啶有用浓度能坚持更长的时刻，增强抗肿瘤效果。奥替拉西钾口服给药后首要挑选性拮抗消化道内散布的乳清酸磷酸核糖基搬运酶，然后挑选性按捺氟尿嘧啶转变为FUMP，使消化道毒性下降[10-11]。替吉奥是替加氟、尿嘧啶替加氟和氟尿嘧啶的晋级换代产品，其效果显着进步。在国外已将替吉奥作为一线药物，用于医治胃癌、头颈部癌等多种恶性肿瘤。现在已有多项研讨[12-14]用替吉奥替代氟尿嘧啶联合顺铂作为同步放疗的计划，研讨成果均显现，替吉奥联合顺铂比氟尿嘧啶联合顺铂具有更好的安全性，而两者近期效果的比较成果纷歧，有待进一步研讨。本研讨成果显现，查询组的有用率为85.7%，对照组为71.4%，两组差异无统计学含义；两组毒副反响首要为骨髓按捺反响、消化道反响及放射性食管炎，多为Ⅰ～Ⅱ级，Ⅲ～Ⅳ级不良反响发作率较低，经对症处理后，均能顺利完结放化疗，本研讨中无放化疗相关性逝世事情发作，两组放射性食管炎的发作率差异无统计学含义，查询组患者的骨髓按捺反响及消化道反响发作率较对照组显着下降。两组的长时刻生计率有待进一步查询。

综上所述，替吉奥联合顺铂同步三维适形放射医治是一种更为安全有用的医治计划，可作为中晚期食管癌同步放化疗计划的挑选。

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[6] Kato K，Muro K，Minashi K，et al.Phase Ⅱ Study of chemoradiotherapy with 5-fluorouracil and cisplatin for stage Ⅱ-Ⅲ esophageal squamous cell carcinoma：JCOG trial （JCOG 9906）[J].Int J Radiat Oncol Biol Phys，2010，5（1）：1-7.

[7] 周际昌.有用肿瘤内科学[M].北京：公民卫生出版社，2000：22-23.

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[10] Shirasaka T.Development history and concept of an oral anticancer agent S-1 （TS-1）：its clinical usefulness and future vistas[J].Jpn J Clin Oncol，2009，39（1）：2-15.

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[13] 刘阳晨，周绍兵，高飞.替吉奥联合三维适形放疗医治食管癌的效果查询[J].江苏大学学报，2012，22（2）：169-170.

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（收稿日期：2014-07-17 本文修改：林利利）endprint