新鲜的天麻一斤 天麻细粉片毒性及安全性的试验研讨
于滨 左增艳 孔维佳
[摘要] 意图 调查天麻细粉片在实验动物中的毒性和安全性。 办法 急性毒性实验选用昆明种小鼠和SD大鼠各20只，男女参半，天麻细粉片剂量为15.0 g/kg体重，调查14 d，记载中毒体现。Ames实验选用了菌株TA97、TA98、TA100和TA102，在加S9与不加S9的条件下参加天麻细粉片，剂量别离为8、40、200、1000、5000 μg/皿。小鼠骨髓细胞微核实验和精子畸变实验均选用昆明种小鼠，天麻细粉片剂量为1.25、2.50、5.00 g/kg体重，用环磷酰胺40 mg/kg体重为阳性对照。30 d喂食实验选用SD大鼠，雌、雄各40只，天麻细粉片剂量为2.81、5.62、11.25 g/kg体重，接连给予30 d，调查动物一般情况和体重，测定血液学及血液生化学目标、脏器系数，并进行安排病理学查看。 成果 急性毒性实验成果显现天麻细粉片在小鼠和大鼠中的最大耐受剂量（MTD）均>15.0 g/kg体重，属无毒级。天麻细粉片的Ames实验、小鼠骨髓细胞微核实验和精子畸变实验成果均为阴性。30 d喂食实验显现动物一般情况良好，各剂量天麻细粉片对动物的体重、进食量、食物利用率以及脏器分量和脏器系数均无显着影响，对动物的血常规和血清生化目标也无显着影响。病理查看显现高剂量天麻细粉片对动物的肝、肾、胃肠、脾、卵巢（睾丸）等安排无显着毒性。 定论 本实验条件下天麻细粉片未见显着毒性或致畸和致骤变效果。
[关键词] 天麻细粉片；毒性；安全性
[中图分类号] R282.71 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）07（c）-0006-05
天麻（Gastrodia elata）为兰科植物，《我国药典》记载，天麻味甘，性微湿，入肝经，具有平肝熄风，祛风定惊的成效。天麻中含有多种成分，如天麻素（gastrodin）、香荚兰醛（vanilline）、香荚兰醇（vanillyl alcohol）、维生素A类、对羟基苯甲醛（P-hydroxybenzaldehyde）、对羟基苯甲醇（P-hydroxybenzyl alcohol）、琥珀酸（succinic acid）、胡萝卜苷、谷甾醇、枸橼酸、抗真菌蛋白和许多微量元素如铁、氟、锰、锌、碘等[1-2]。有研讨标明，天麻粉及天麻细粉制成的片剂具有降血脂、降胆固醇、下降密度脂蛋白、降血糖等效果[3-6]。有报导标明，天麻粉在脂肪乳剂灌胃的大鼠中具有显着的降血脂、削减肝脏脂肪积蓄、减轻肝脏脂肪变性及改进肝功能的效果[6]。但天麻细粉片剂型的毒理学实验研讨未见报导，本文针对天麻细粉片进行毒性及安全性点评的实验研讨。
1 材料与办法[7]
1.1 样品
天麻细粉片由北京永康格林科技有限公司供给，批号090720，0.75 g/片[5]。
1.2 急性毒性实验
昆明种小鼠（合格证号：0157223，体重18～22 g）和SD大鼠（合格证号：0157222，体重180～220 g）均由北京维通利华实验动物技能有限公司供给，男女各10只，SPF级。实验动物房许可证号：SYXK（豫）2007-0008，屏障环境。实验办法为最大耐受剂量（MTD）法，天麻细粉片剂量为15.0 g/kg体重。详细实验办法参考文献报导[8]。调查周期为14 d，期间记载各组动物的中毒体现或逝世时刻。
1.3 Ames实验
菌株TA97、TA98、TA100和TA102由天津市疾控中心供给，S9活化系统由河南省疾病防备控制中心毒理室制备，详细实验办法均参考文献报导[8]。剂量挑选：天麻细粉片分为5个剂量组，别离为8、40、200、1000、5000 μg/皿。阳性对照别离为3-硝基9-芴酮、甲基甲烷磺酸酯、2-氨基芴或1，8-二羟基蒽醌[8]，均购自Sigma-Aldrich公司。本实验在加S9与不加S9的条件下均各重复2次，每次3个平行板。
1.4 骨髓细胞微核实验
选用昆明种小鼠（合格证号：0157223，体重25～30 g），由北京维通利华实验动物技能有限公司供给，SPF级，男女各25只。详细实验办法参考文献报导[8]，小鼠分为5个组，即溶剂对照组、天麻细粉片3个剂量组（别离为1.25、2.50、5.00 g/kg体重）和阳性对照组（环磷酰胺40 mg/kg体重，由南通精华制药有限公司供给，批号H32020796）。
1.5 小鼠精子畸变实验
选用昆明种小鼠（合格证号：0157223，体重25～35 g），由北京维通利华实验动物技能有限公司供给，雄性38只，SPF级。详细实验办法参考文献报导[8]。天麻细粉片和环磷酰胺（由南通精华制药有限公司供给，批号H32020796）剂量同骨髓细胞微核实验。
1.6 30 d喂食实验
1.6.1 动物 选用SD大鼠（合格证号：0157222），由北京维通利华实验动物技能有限公司供给，SPF级，雌、雄各40只，别离按体重随机分为4组，每组10只。
1.6.2 剂量 天麻细粉片分低、中、高3个剂量组，别离为人体引荐量[5]的25、50、100倍，即2.81、5.62、11.25 g/kg体重。受试物选用掺入饲料法给予，用去除辅料乳糖、预胶化淀粉、硬脂酸镁的样品作为受试物（相当于去除50%辅料）。别离称取受试物98.44、196.88、393.75 g，酪蛋白（北京维通利华实验动物技能有限公司供给）19.69、39.38、78.75 g加粉饲料至7 kg混匀即成低、中、高3种不同样品含量的饲料，接连给予30 d。
1.6.3 调查目标 别离调查动物的一般情况、生长发育目标、血液学及血液生化学查看、脏器系数，并进行病理安排学查看，详细实验办法均参考文献报导[8]。
1.7 计算学剖析
选用SPSS 11.0计算软件进行数据剖析，计量材料选用t查验，以P<0.05为差异有计算学含义。
2 成果
2.1 急性毒性实验
天麻细粉片对小鼠和大鼠的急性毒性实验成果见表1。雌、雄小鼠和大鼠经天麻细粉片空腹灌胃后调查14 d均未见中毒症状，无逝世。本实验中天麻细粉片经口急性毒性实验的MTD>15.0 g/kg体重，属无毒级。
2.2 Ames实验
Ames实验的成果见表2，阳性对照组在加S9或不加S9条件下均导致回复骤变菌落数显着添加，与空白对照组比较，差异有计算学含义（P<0.01）；天麻细粉片各剂量组在加S9或不加S9条件下均未引起回复骤变菌落数添加，与空白对照组比较，差异无计算学含义（P>0.05），提示天麻细粉片Ames实验成果为阴性。
2.3 小鼠骨髓细胞微核实验
环磷酰胺导致小鼠骨髓细胞微核率显着添加（P<0.01），天麻细粉片各剂量组微核率与溶剂对照组比较，差异无计算学含义（P>0.05）（表3），提示天麻细粉片小鼠骨髓细胞微核实验阴性。
2.4 小鼠精子畸变实验
环磷酰胺处理小鼠后精子变形率显着添加，与溶剂对照组比较，差异有计算学含义（P<0.01）；天麻细粉片各剂量组精子变形率未见显着变化，与溶剂对照组比较，差异无计算学含义（P>0.05）（表4），提示天麻细粉片小鼠精子畸变实验阴性。
2.5 30 d喂食实验
2.5.1 动物一般情况 实验期间各组动物的一般情况未见显着反常。
2.5.2 天麻细粉片对大鼠体重、进食量和脏器系数的影响 实验期间各剂量天麻细粉片对动物的体重未形成显着影响，与对照组比较，差异无计算学含义（P>0.05）。各剂量天麻细粉片对动物的进食量、食物利用率以及肝、肾、脾、性腺等脏器的分量和系数无显着影响（数据未显现）（表5）。
2.5.3 血液学和血清生化查看成果 各剂量天麻细粉片对动物的血常规目标以及血清生化目标无显着影响（表6）。
2.5.4 病理安排学查看 各剂量天麻细粉片给药后肉眼调查动物脏器色彩、形状、巨细等均未见显着病变。病理查看标本为对照组和天麻细粉片高剂量组的肝、肾、胃、肠、脾、卵巢（睾丸）。标本系甲醛固定，经水洗、修块、脱水、白腊包埋、切片、HE染色。成果（表7）显现，对照组20只大鼠中有2例动物肝小叶有少数炎性细胞滋润，1例动物肝脏汇管区有少数炎性细胞滋润；天麻细粉片高剂量组20只大鼠中有2例动物肝脏汇管区有少数炎性细胞滋润；其他脏器均未调查到显着病理改动。高剂量天麻细粉片对动物的肝、肾、胃肠、脾、卵巢（睾丸）等安排无显着毒性。
3 评论
天麻作为天然药物在我国已有超越一千年的使用前史。现在，天麻及其制剂在临床上首要用于医治神经系统疾病如癫痫、晕厥等[9]。此外，天麻还具有代谢调理[3-6]、抗炎[10-11]和抗血小板集合[12]等药理效果，具有宽广的临床使用远景。虽然大部分报导显现天麻安全性好，毒副效果小[3-6]，但对其片剂进行系统性的毒理学研讨没有见报导。
本文实验成果显现，天麻细粉片在小鼠和大鼠中的口服MTD>15.0 g/kg体重，属无毒级。天麻细粉片的Ames实验、骨髓细胞微核实验及小鼠精子畸变实验成果均为阴性，提示无致畸和致骤变的效果。大鼠30 d喂食实验显现天麻细粉片在雌、雄大鼠中剂量为11.25 g/kg体重（相当于人体引荐量的100倍）时对血液学和安排器官病理学检测目标无显着影响。
有关天麻制成的其他剂型的毒性研讨也有报导。如天麻软胶囊的毒性研讨显现[13]，对小鼠经口MTD>15.0 g/kg体重，大鼠30 d喂食实验未调查到中毒体现，给药组动物的体重、食物利用率、血液学和血液生化等目标值、各脏器的脏/体比值与空白对照组比较，差异无计算学含义（P>0.05）。天麻镇眩颗粒毒理学实验研讨显现，其在小鼠中的MTD>140 g/kg体重，且长时间接连口服给药安全[14]。SD大鼠接连30 d给予天麻药材粉5.845 g/kg体重未调查到有害效果[15]。妊娠期SD大鼠给予天麻药材粉6.16 g/kg体重对胚胎及胎仔发育无显着毒性效果[16]。
综上所述，本研讨为天麻片剂的临床使用供给了安全性数据，结合本实验研讨与文献报导[13-16]，天麻制剂无论是片剂、胶囊仍是粉剂，在动物中均未调查到显着毒副效果以及致畸和致骤变效果。因为动物实验中天麻的剂量远高于人体引荐量，提示天麻在临床引荐剂量下使用安全可靠。
[参考文献]
[1] 阴健，郭力弓.中药现代研讨与临床使用[M].北京：学苑出版社，1993：140-145.
[2] 李青，赵冰清.天麻微量元素测定研讨[J].湖南中医杂志，1998，14（4）：75-78.
[3] 于滨，左增艳，蒋建东.天麻细粉和天麻素降血脂效果的实验研讨[J].我国医药生物技能，2010，5（6）：415-418.
[4] 于滨，李永利，左增艳，等.天麻细粉片在高血脂大鼠模型中的降血脂实验研讨[J].我国医药导报，2012，9（36）：5-6.
[5] 张聪恪，于滨，李永利，等.天麻细粉片医治高脂血症的临床效果和安全性调查[J].我国医药导报，2013，10（15）：109-110.
[6] 耿亚娜，于滨，左增艳，等.天麻粉改进脂肪乳剂灌胃大鼠肝脏脂肪变性的实验研讨[J].我国医药导报，2013，10（30）：11-15.
[7] 卫生部卫生法制与监督司.保健食品查验与点评标准[Z].2003.
[8] 徐冰，张炎，王海玉，等.氨糖胶囊的安全性毒理学实验[J].有用防备医学，2011，18（12）：2384-2387.
[9] 陶云海.天麻药理研讨新进展[J].我国中药杂志，2008， 33（1）：108-110.
[10] Dai JN，Zong Y，Zhong LM，et al.Gastrodin inhibits expression of inducible NO synthase，cyclooxygenase-2 and proinflammatory cytokines in cultured LPS-stimulated microglia via MAPK pathways[J].PLoS One，2011，6（7）：e21891.
[11] Yang P，Han Y，Gui L，et al.Gastrodin attenuation of the inflammatory response in H9c2 cardiomyocytes involves inhibition of NF-κB and MAPKs activation via the phosphatidylinositol 3-kinase signaling[J].Biochem Pharmacol，2013，85（8）：1124-1133.
[12] 孟保华，李文军，淤泽溥，等.天麻素对家兔体外血小板集合的影响[J].中药药理与临床，2006，22（3-4）：46-47.
[13] 梁坚，赵鹏，李彬，等.天麻软胶囊的毒性研讨研讨[J].我国热带医学，2005，5（9）：1986-1988.
[14] 胡琼力，陈宝田，崔桂梅.天麻镇眩颗粒毒理学实验研讨[J].中浙江中医药大学学报，2008，32（1）：96-99.
[15] 毛勇，苏敏，那敏，等.天麻粉喂食大鼠30d毒性实验[J].我国药理学与毒理学杂志，2013，27（3）：561.
[16] 袁芳，冯玉茹，李勇，等.天麻药材粉对SD大鼠的胚胎发育毒性[J].我国药理学与毒理学杂志，2013，27（3）：604-605.
（收稿日期：2014-04-02 本文修改：郭静娟）
1.7 计算学剖析
选用SPSS 11.0计算软件进行数据剖析，计量材料选用t查验，以P<0.05为差异有计算学含义。
2 成果
2.1 急性毒性实验
天麻细粉片对小鼠和大鼠的急性毒性实验成果见表1。雌、雄小鼠和大鼠经天麻细粉片空腹灌胃后调查14 d均未见中毒症状，无逝世。本实验中天麻细粉片经口急性毒性实验的MTD>15.0 g/kg体重，属无毒级。
2.2 Ames实验
Ames实验的成果见表2，阳性对照组在加S9或不加S9条件下均导致回复骤变菌落数显着添加，与空白对照组比较，差异有计算学含义（P<0.01）；天麻细粉片各剂量组在加S9或不加S9条件下均未引起回复骤变菌落数添加，与空白对照组比较，差异无计算学含义（P>0.05），提示天麻细粉片Ames实验成果为阴性。
2.3 小鼠骨髓细胞微核实验
环磷酰胺导致小鼠骨髓细胞微核率显着添加（P<0.01），天麻细粉片各剂量组微核率与溶剂对照组比较，差异无计算学含义（P>0.05）（表3），提示天麻细粉片小鼠骨髓细胞微核实验阴性。
2.4 小鼠精子畸变实验
环磷酰胺处理小鼠后精子变形率显着添加，与溶剂对照组比较，差异有计算学含义（P<0.01）；天麻细粉片各剂量组精子变形率未见显着变化，与溶剂对照组比较，差异无计算学含义（P>0.05）（表4），提示天麻细粉片小鼠精子畸变实验阴性。
2.5 30 d喂食实验
2.5.1 动物一般情况 实验期间各组动物的一般情况未见显着反常。
2.5.2 天麻细粉片对大鼠体重、进食量和脏器系数的影响 实验期间各剂量天麻细粉片对动物的体重未形成显着影响，与对照组比较，差异无计算学含义（P>0.05）。各剂量天麻细粉片对动物的进食量、食物利用率以及肝、肾、脾、性腺等脏器的分量和系数无显着影响（数据未显现）（表5）。
2.5.3 血液学和血清生化查看成果 各剂量天麻细粉片对动物的血常规目标以及血清生化目标无显着影响（表6）。
2.5.4 病理安排学查看 各剂量天麻细粉片给药后肉眼调查动物脏器色彩、形状、巨细等均未见显着病变。病理查看标本为对照组和天麻细粉片高剂量组的肝、肾、胃、肠、脾、卵巢（睾丸）。标本系甲醛固定，经水洗、修块、脱水、白腊包埋、切片、HE染色。成果（表7）显现，对照组20只大鼠中有2例动物肝小叶有少数炎性细胞滋润，1例动物肝脏汇管区有少数炎性细胞滋润；天麻细粉片高剂量组20只大鼠中有2例动物肝脏汇管区有少数炎性细胞滋润；其他脏器均未调查到显着病理改动。高剂量天麻细粉片对动物的肝、肾、胃肠、脾、卵巢（睾丸）等安排无显着毒性。
3 评论
天麻作为天然药物在我国已有超越一千年的使用前史。现在，天麻及其制剂在临床上首要用于医治神经系统疾病如癫痫、晕厥等[9]。此外，天麻还具有代谢调理[3-6]、抗炎[10-11]和抗血小板集合[12]等药理效果，具有宽广的临床使用远景。虽然大部分报导显现天麻安全性好，毒副效果小[3-6]，但对其片剂进行系统性的毒理学研讨没有见报导。
本文实验成果显现，天麻细粉片在小鼠和大鼠中的口服MTD>15.0 g/kg体重，属无毒级。天麻细粉片的Ames实验、骨髓细胞微核实验及小鼠精子畸变实验成果均为阴性，提示无致畸和致骤变的效果。大鼠30 d喂食实验显现天麻细粉片在雌、雄大鼠中剂量为11.25 g/kg体重（相当于人体引荐量的100倍）时对血液学和安排器官病理学检测目标无显着影响。
有关天麻制成的其他剂型的毒性研讨也有报导。如天麻软胶囊的毒性研讨显现[13]，对小鼠经口MTD>15.0 g/kg体重，大鼠30 d喂食实验未调查到中毒体现，给药组动物的体重、食物利用率、血液学和血液生化等目标值、各脏器的脏/体比值与空白对照组比较，差异无计算学含义（P>0.05）。天麻镇眩颗粒毒理学实验研讨显现，其在小鼠中的MTD>140 g/kg体重，且长时间接连口服给药安全[14]。SD大鼠接连30 d给予天麻药材粉5.845 g/kg体重未调查到有害效果[15]。妊娠期SD大鼠给予天麻药材粉6.16 g/kg体重对胚胎及胎仔发育无显着毒性效果[16]。
综上所述，本研讨为天麻片剂的临床使用供给了安全性数据，结合本实验研讨与文献报导[13-16]，天麻制剂无论是片剂、胶囊仍是粉剂，在动物中均未调查到显着毒副效果以及致畸和致骤变效果。因为动物实验中天麻的剂量远高于人体引荐量，提示天麻在临床引荐剂量下使用安全可靠。
[参考文献]
[1] 阴健，郭力弓.中药现代研讨与临床使用[M].北京：学苑出版社，1993：140-145.
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[5] 张聪恪，于滨，李永利，等.天麻细粉片医治高脂血症的临床效果和安全性调查[J].我国医药导报，2013，10（15）：109-110.
[6] 耿亚娜，于滨，左增艳，等.天麻粉改进脂肪乳剂灌胃大鼠肝脏脂肪变性的实验研讨[J].我国医药导报，2013，10（30）：11-15.
[7] 卫生部卫生法制与监督司.保健食品查验与点评标准[Z].2003.
[8] 徐冰，张炎，王海玉，等.氨糖胶囊的安全性毒理学实验[J].有用防备医学，2011，18（12）：2384-2387.
[9] 陶云海.天麻药理研讨新进展[J].我国中药杂志，2008， 33（1）：108-110.
[10] Dai JN，Zong Y，Zhong LM，et al.Gastrodin inhibits expression of inducible NO synthase，cyclooxygenase-2 and proinflammatory cytokines in cultured LPS-stimulated microglia via MAPK pathways[J].PLoS One，2011，6（7）：e21891.
[11] Yang P，Han Y，Gui L，et al.Gastrodin attenuation of the inflammatory response in H9c2 cardiomyocytes involves inhibition of NF-κB and MAPKs activation via the phosphatidylinositol 3-kinase signaling[J].Biochem Pharmacol，2013，85（8）：1124-1133.
[12] 孟保华，李文军，淤泽溥，等.天麻素对家兔体外血小板集合的影响[J].中药药理与临床，2006，22（3-4）：46-47.
[13] 梁坚，赵鹏，李彬，等.天麻软胶囊的毒性研讨研讨[J].我国热带医学，2005，5（9）：1986-1988.
[14] 胡琼力，陈宝田，崔桂梅.天麻镇眩颗粒毒理学实验研讨[J].中浙江中医药大学学报，2008，32（1）：96-99.
[15] 毛勇，苏敏，那敏，等.天麻粉喂食大鼠30d毒性实验[J].我国药理学与毒理学杂志，2013，27（3）：561.
[16] 袁芳，冯玉茹，李勇，等.天麻药材粉对SD大鼠的胚胎发育毒性[J].我国药理学与毒理学杂志，2013，27（3）：604-605.
（收稿日期：2014-04-02 本文修改：郭静娟）
1.7 计算学剖析
选用SPSS 11.0计算软件进行数据剖析，计量材料选用t查验，以P<0.05为差异有计算学含义。
2 成果
2.1 急性毒性实验
天麻细粉片对小鼠和大鼠的急性毒性实验成果见表1。雌、雄小鼠和大鼠经天麻细粉片空腹灌胃后调查14 d均未见中毒症状，无逝世。本实验中天麻细粉片经口急性毒性实验的MTD>15.0 g/kg体重，属无毒级。
2.2 Ames实验
Ames实验的成果见表2，阳性对照组在加S9或不加S9条件下均导致回复骤变菌落数显着添加，与空白对照组比较，差异有计算学含义（P<0.01）；天麻细粉片各剂量组在加S9或不加S9条件下均未引起回复骤变菌落数添加，与空白对照组比较，差异无计算学含义（P>0.05），提示天麻细粉片Ames实验成果为阴性。
2.3 小鼠骨髓细胞微核实验
环磷酰胺导致小鼠骨髓细胞微核率显着添加（P<0.01），天麻细粉片各剂量组微核率与溶剂对照组比较，差异无计算学含义（P>0.05）（表3），提示天麻细粉片小鼠骨髓细胞微核实验阴性。
2.4 小鼠精子畸变实验
环磷酰胺处理小鼠后精子变形率显着添加，与溶剂对照组比较，差异有计算学含义（P<0.01）；天麻细粉片各剂量组精子变形率未见显着变化，与溶剂对照组比较，差异无计算学含义（P>0.05）（表4），提示天麻细粉片小鼠精子畸变实验阴性。
2.5 30 d喂食实验
2.5.1 动物一般情况 实验期间各组动物的一般情况未见显着反常。
2.5.2 天麻细粉片对大鼠体重、进食量和脏器系数的影响 实验期间各剂量天麻细粉片对动物的体重未形成显着影响，与对照组比较，差异无计算学含义（P>0.05）。各剂量天麻细粉片对动物的进食量、食物利用率以及肝、肾、脾、性腺等脏器的分量和系数无显着影响（数据未显现）（表5）。
2.5.3 血液学和血清生化查看成果 各剂量天麻细粉片对动物的血常规目标以及血清生化目标无显着影响（表6）。
2.5.4 病理安排学查看 各剂量天麻细粉片给药后肉眼调查动物脏器色彩、形状、巨细等均未见显着病变。病理查看标本为对照组和天麻细粉片高剂量组的肝、肾、胃、肠、脾、卵巢（睾丸）。标本系甲醛固定，经水洗、修块、脱水、白腊包埋、切片、HE染色。成果（表7）显现，对照组20只大鼠中有2例动物肝小叶有少数炎性细胞滋润，1例动物肝脏汇管区有少数炎性细胞滋润；天麻细粉片高剂量组20只大鼠中有2例动物肝脏汇管区有少数炎性细胞滋润；其他脏器均未调查到显着病理改动。高剂量天麻细粉片对动物的肝、肾、胃肠、脾、卵巢（睾丸）等安排无显着毒性。
3 评论
天麻作为天然药物在我国已有超越一千年的使用前史。现在，天麻及其制剂在临床上首要用于医治神经系统疾病如癫痫、晕厥等[9]。此外，天麻还具有代谢调理[3-6]、抗炎[10-11]和抗血小板集合[12]等药理效果，具有宽广的临床使用远景。虽然大部分报导显现天麻安全性好，毒副效果小[3-6]，但对其片剂进行系统性的毒理学研讨没有见报导。
本文实验成果显现，天麻细粉片在小鼠和大鼠中的口服MTD>15.0 g/kg体重，属无毒级。天麻细粉片的Ames实验、骨髓细胞微核实验及小鼠精子畸变实验成果均为阴性，提示无致畸和致骤变的效果。大鼠30 d喂食实验显现天麻细粉片在雌、雄大鼠中剂量为11.25 g/kg体重（相当于人体引荐量的100倍）时对血液学和安排器官病理学检测目标无显着影响。
有关天麻制成的其他剂型的毒性研讨也有报导。如天麻软胶囊的毒性研讨显现[13]，对小鼠经口MTD>15.0 g/kg体重，大鼠30 d喂食实验未调查到中毒体现，给药组动物的体重、食物利用率、血液学和血液生化等目标值、各脏器的脏/体比值与空白对照组比较，差异无计算学含义（P>0.05）。天麻镇眩颗粒毒理学实验研讨显现，其在小鼠中的MTD>140 g/kg体重，且长时间接连口服给药安全[14]。SD大鼠接连30 d给予天麻药材粉5.845 g/kg体重未调查到有害效果[15]。妊娠期SD大鼠给予天麻药材粉6.16 g/kg体重对胚胎及胎仔发育无显着毒性效果[16]。
综上所述，本研讨为天麻片剂的临床使用供给了安全性数据，结合本实验研讨与文献报导[13-16]，天麻制剂无论是片剂、胶囊仍是粉剂，在动物中均未调查到显着毒副效果以及致畸和致骤变效果。因为动物实验中天麻的剂量远高于人体引荐量，提示天麻在临床引荐剂量下使用安全可靠。
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（收稿日期：2014-04-02 本文修改：郭静娟）