干细胞职业乱象 干细胞医治乱象丛生

现在国内许多医疗安排正在展开干细胞医治，给人们带来疾病治好的“期望”。实际上，的确有八种干细胞制剂在国外被同意为新药而进入临床使用， 全球还有近四百项干细胞临床实验在获批进行标准研讨之中。

在我国，国家投入许多的科研经费赞助干细胞研讨，但在临床使用上，现在除了造血干细胞医治白血病、淋巴瘤等血液疾病外，国家卫计委和食药监总局没有同意任何一家医疗安排使用干细胞使用临床医治其他疾病。

记者查询发现，打着“干细胞”旗帜医治其他疾病的医疗安排不计其数，均未经国家合法同意。

声称能医治各类疑问疾病

网络查找关键词“干细胞医治”，很快呈现许多从事“干细胞医治”的安排，从国家级到省级各色干细胞医治中心不胜枚举，名头也很唬人。记者在山东省红十字会介入医院官网上看到，该院声称是“国内仅有一家干细胞疗法专科医院，医院干细胞移植技能获卫生部、院士签字首肯，能医治小儿脑瘫、老年性痴呆、自闭症等多种神经系统疾病。”

相似这样推出诱人宣扬的安排还有许多。记者登陆山东省交通医院生物医治中心的官方网站，发现了这样的描绘：“咱们中心使用干细胞医治自闭症已有三年多的时刻……经过脐血干细胞来调理其机体的免疫机能，经过腰穿把细胞输入大脑……一个阶段的总费用在5万元以内。”

在这些“干细胞医治”中心的宣扬语中，干细胞好像能够包治百病，从脊髓损伤到自闭症，从肝硬化到肝癌，尿毒症、糖尿病、老年痴呆，但凡医学界力不从心的疑问杂症，“干细胞医治”中心照单全收，都能够被治好。

屡次被《天然》杂志批判

国家卫计委科教司技能处担任拟定干细胞临床研讨办理法规等作业，该处一位担任人介绍，现在除脐带血移植医治白血病、淋巴瘤等血液系统疾病外，其他干细胞医治都未经卫计委同意。

事实上，早在2011年12月16日，原卫生部与原国家食药监局一起发布《关于展开干细胞临床研讨和使用自查自纠作业的告诉》，中止未经其同意的干细胞临床研讨和使用活动。2012年7月1日前暂不受理任何申报项目。

世界顶尖学术杂志《天然》自2009年以来，简直每年都撰文批判我国干细胞医治泛滥成灾。2012年4月12日《天然》杂志刊发一篇题为“我国的干细胞规矩被忽视”的文章，里边说到“2012年1月，在认识到恶化的局势后，卫生部对外发布了一整套职业规矩。可是到现在为止，卫生部的控制已被证明无效，许多安排仍在持续供给医治，尚没有一家安排经过规矩的途径取得注册”。

原卫生部为期一年的干细胞临床研讨和使用标准整理作业在2012年12月16日现已完毕，可是，干细胞医治安排仍然层出不穷。

临床实验当作医治项目收费

现在绝大部分干细胞研讨都处在临床实验阶段。可是当患者及家族问起手术危险时，会被各种“干细胞中心”奉告这是一项老练安全的技能，没什么危险。

北京天坛普华医院客服介绍，以一位脑瘫患儿为例，该院选用自体干细胞回输等方法医治，一阶段一般需5万～6万元，若经济答应，尽可能重复2～3个阶段。

上述那篇《天然》杂志的查询文章中指出，上海臻景医疗声称4～8次打针能够医治老年痴呆，每次打针3万～5万人民币，医治自闭症需求两次打针，费用 25万元；北京普华世界医疗干细胞医治中心也供给自闭症的医治，需求20.5万元。这些诊所都声称成功地医治了患者，可是却没有任何一家发布对照临床实验的数据来验证他们的医治作用。

北京军区总医院血液科主任医生何学鹏教授介绍，理论上说，国家没有硬性规矩，每个医院都可展开干细胞临床实验，但临床实验和对外接诊是两码事，有必要契合标准，首先要经过医院医学道德委员会的同意，还应在国家有关部分存案。

“合法的医治项目是能够收费的，有相应物价标准，但如果是临床实验那就不能收费”，国家干细胞工程技能研讨中心主任、我国医学科学院血液学研讨所血液病医院原所院长韩忠朝表明。需求区别的是，临床实验不等于正规医治，实验就会存在必定危险，患者在承受实验前有必要签署知情同意书，且整个进程医疗安排不得向患者收取任何费用。

干细胞产品多数是哄人

令人堪忧的是许多“干细胞产品”来源不明，有的底子不是真实的干细胞乃至带着病毒。

拿干细胞美容针来说，一位高姓女士在北京一家名叫“伊婷佳丽美容店”的安排被引荐了“干细胞美容针”，打针完后脸上呈现红斑。央视记者查询发现，这家美容店的产品来自深圳希伯来公司。该公司人员泄漏，国内打干细胞概念的美容产品根本都是假的。有的仅仅一般的生理盐水，其他大部分则是经过不合法途径取得的人胎素。而这些人胎素一般是从堕胎流产胚胎里提取来的，病毒带着可能性十分高。

有关专家以为，打针进人体的干细胞产品究竟是些什么成分，没有人来查验它，不像药品受药监部分监管，且有必要标明成分和含量。原卫生部副部长黄洁夫也曾在2013年全国两会上清晰表明：“市场上许多干细胞产品，哄人的占大部分。”

方针拟定刻不容缓

为促进我国干细胞技能标准展开，国内干细胞范畴许多专家及学术安排做了许多作业，包含学术自律、科普宣扬、标准拟定、临床计划讨论和学术交流等。

可是我国现在与干细胞医治相关的实施法规是2009年发布的 《医疗技能临床使用办理办法》，其间将自体干细胞和免疫细胞医治技能、人异体干细胞移植技能列入“第三类医疗技能”，有必要经审阅方能用于临床。随后，原卫生部断定了第三类医疗技能的审阅安排，分别是我国医学科学院、中华医学会、我国医院协会、我国医生协会、中华口腔医学会。

“5家学会是学术讨论安排，干细胞医治审阅不该该由不同的学会来担任，而应安排专业化的真实专家来拟定，如一致由国家食药总局专门建立细胞医治审评中心。” 韩忠朝教授表明，要保证干细胞产品安全性和有效性，就要有清晰的标准出台，由卫生药监部分按照标准来进行监管。

一位从事血液病临床的专家介绍，展开干细胞实验需满足的人力物力，一般医疗安排难以承当，因此会挑选与一些生物企业协作。企业为其供给干细胞制备GMP实验室还有干细胞产品。

与巨大利益相对应的是我国的干细胞研讨和使用简直没有规矩。卫计委和食药总局至今既没有清晰由谁来监管干细胞，也没有出台技能标准和办理标准。

2005年之前，干细胞和体细胞相同，归于药物，是药监部分统辖规模；2005年原卫生部的一个内部文件把干细胞界说为医疗技能，由原卫生部办理；2007年，原药监局内部文件正式承认退出干细胞办理；2009年原卫生部正式承认，把干细胞界说为第三类医疗技能，进入临床前要经过卫生部安排的安全性证明和道德检查。但由于详细技能标准一向没有拟定，审阅作业根本阻滞。（据《健康时报》）endprint