茵莲清肝合剂 消脂清肝合剂医治非酒精性脂肪肝的临床研讨

钱小情+++周继旺+++王夏叶+++++成峰

[摘要] 意图 调查消脂清肝合剂医治非酒精性脂肪肝的临床作用。 办法 将2012年10月~2013年7月在我院肝病门诊收治的112例非酒精性脂肪肝患者随机分为医治组和对照组各56例。医治组予口服消脂清肝合剂，对照组予多烯磷脂酰胆碱胶囊，阶段均为12周，调查两组患者医治后的总有功率、肝脏B超改进状况、肝功用、血脂等目标的改动状况。 成果 两组医治后肝功用目标丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）和血脂目标总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）均较医治前显着下降，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）显着升高，胰岛素反抗指数（IR）显着下降，差异有计算学含义（P<0.01）；与对照组比较，医治组医治后IR、TG下降显着，HDL-C上升显着，差异有计算学含义（P<0.05）。肝脏B超显现，医治组医治后脂肪肝铲除率显着高于对照组（P<0.05）；且医治组总有功率也显着高于对照组（P<0.05）。 定论 消脂清肝合剂医治非酒精性脂肪肝作用显着，值得临床推行运用。

[要害词] 消脂清肝合剂；非酒精性脂肪肝；临床研讨

[中图分类号] R259.7[文献标识码] B[文章编号] 1673-9701（2014）16-0107-04

Clinical study of Xiaozhiqinggan mixture in treatment of non-alcoholic fatty liver disease

QIAN Xiaoqing1 ZHOU Jiwang1 WANG Xiaye1 CHENG Feng2

1.Department of Gastroenterology, Lishui Hospital of Traditional Chinese Medicine in Zhejiang Province, Lishui 323000, China; 2.General Surgery Department, People's Hospital of Jiangsu Province, Nanjing210029, China

[Abstract] Objective To observe the clinical effects of Xiaozhiqinggan mixture in treatment of non-alcoholic fatty liver disease. Methods A total of 112 patients of non-alcoholic fatty liver disease visiting our hospital from Octomber 2012 to July 2013 were divided into the treatment group and the control group randomly, 56 patients in each group. For the treatment group, Xiaozhiqinggan mixture was administrated orally while for the control group were given polyene phosphatidyl choline capsule for 12 weeks. After treatment, the total effective rate, improvement of liver under B ultrasonic, liver function, and blood lipid were observed. Results In both groups, the liver function indices including ALT, AST, TC and TG were significantly declined than prior treatment, HDL-C was significantly enhanced, and IR was evidently decreased. All these differences were statistically significant (P<0.01). Compared with the control group, the IR and TG of the patients in treatment group were significantly declined, and HDL-C was obviously enhanced, both with statistical significance (P<0.05). According to the B ultrasonic of liver, the clearance ratio of fatty liver in the treatment group was significantly higher than that in the control group (P<0.05), and the total effective rate in the treatment group was also significantly higher (P<0.05). Conclusion Xiaozhiqinggan mixture is significantly effective in treatment of non-alcoholic fatty liver disease and should be further promoted.

[Key words] Xiaozhi Qinggan mixture; Non-alcoholic fatty liver disease（NAFLD）; Clinical study近年来，跟着人们饮食结构、作息规则等的改动，非酒精性脂肪肝（NAFLD）的发病率呈逐年上升趋势。国际范围内的流行病学计算成果显现，NAFLD的发病率约占总人口的8%左右，我国约为10%~15%[1]。相关于肝脏恶性肿瘤性疾病或严峻的占位性病变而言，NAFLD是一种病理程度较轻的肝脏良性病变，前期对肝功用的危害速度和程度较为细微。但跟着病况的开展，很多脂肪细胞堆积于肝脏后，可导致患者的肝脏细胞呈现代谢反常、凋亡等现象，对肝功用的危害程度也跟着添加。临床研讨证明，NAFLD若长时间开展而不加以医治，约31%的患者可开展为肝硬化、肝脏纤维化等，对患者的生命健康将发生极为严峻的负面影响[2]。在NAFLD的临床医治方面，以降脂、保肝药物的运用较为遍及，且用药周期较长。因NAFLD为缓慢代谢性疾病，其前期除药物医治以外，尚无有用手法。西药在NAFLD的医治方面具有高效、快速的长处，但长时间运用毒副作用较多。中医作为我国的珍宝，在医治属中医脂肪肝（堆集）方面已堆集很多的临床运用经历，且均显现出了较好的临床作用，中医着重“以人为本”的医治理念，注重对NAFLD患者进行全面调度，且中药汤剂或固体制剂具有高效、安全、毒副作用少的长处。我院肝病科将消脂清肝合剂运用于非酒精性脂肪肝病患者，获得显着作用，现报导如下。

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1 材料与办法

1.1一般材料

所选112例均为我院肝病门诊2012年10月~2013年7月就诊患者，随机分为医治组与对照组，每组各56例。对照组男32例，女24例；平均年纪46.6岁，B超示脂肪肝轻度12例，中度31例，重度13例。医治组男33例，女23例；平均年纪46.8岁，B超示脂肪肝轻度14例，中度30例，重度12例。医治组与对照组在性别、年纪及病况程度等方面比较无显着性差异（Ｐ＞0.05），具有可比性。

1.2归入与扫除规范

确诊规范参照中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精肝病学组2010年修订的NAFLD医治攻略[3]和《中药新药临床研讨辅导准则》[4]。扫除规范：18岁以下或70岁以上者；患有心、肾、内排泄和造血系统疾病的患者；妊娠或哺乳期妇女、精神病患者；兼并肝炎、肝硬化、肝癌、代谢性肝病等其他肝病者。

1.3医治办法

医治组给予消脂清肝合剂（由柴胡、茵陈、决明子、茯苓、白术、陈皮、丹参、郁金、山楂、大黄等组成）空腹口服，每次20 mL，每日3次。对照组给予易善复口服，每次456 mg，每日3次。两组的阶段均为12周，且医治期间均停用其他影响血脂和肝功用的药物。

1.4调查目标及点评办法

（1）肝脏超声显像：医治前后走肝脏B超查看，调查肝脏的印象学改动。选用美国 IOGLQ200进行程度分级，正常：肝脏概括润滑、规整，血管结构明晰；轻度：光点细密，近场回声增强，远场回声轻度衰减，血管结构明晰；中度：光点细密，前场回声增强，远场衰减显着，血管结构不明晰；重度：光点细密，前场回声显着增强，远场回声显着衰减，血管结构不能辨认。（2）血生化目标：肝功用目标包含ALT和AST，血脂目标包含TG、TC和HDL-C，胰岛素反抗指数（IR=空腹胰岛素×空腹血糖/22.5）。（3）作用鉴定规范[4]：临床操控：症状消失，B超肝脏回声及巨细均正常，ALT、AST等查看正常；显效：症状消失，ALT、AST下降＞40%，TG、TC下降20%~40%，肝脏超声印象提示降2阶；有用：症状减轻，ALT、AST下降20%~40%，TG、TC下降10%~20%，肝脏超声印象提示降1阶；无效：症状无显着改动，ALT、AST下降＜20%，TG、TC下降＜10%，肝脏超声印象无改动。

1.5计算学处理

选用SPSS 18.0计算软件包进行数据剖析，计量材料以均数±规范差（x±s）标明，选用t查验，等级材料选用Mann-WhitneyTest非参查验法，P<0.05为差异有计算学含义。

2 成果

2.1 B超改动状况

两组患者医治后肝脏印象学均有改进，与医治前比较有显着性差异（P＜0.05）；医治后两组间比较有显着性差异（P＜0.01）。阐明在改进肝脏印象学方面医治组优于对照组。见表1。

2.2血液生化学目标比较

医治前两组肝功用及血脂比较，差异无计算学含义（P>0.05）；医治后两组肝功用及血脂均显着改进，与医治前比较，ALT、AST、TC、TG均有显着下降（P<0.01），HDL-C较医治前有显着升高（P<0.01）；其间医治后医治组的IR、TG、HDL-C三项目标与对照组比较组间有显着性差异（P<0.05或P<0.01）。见表2、3。

2.3两组患者临床作用比较

医治组总有功率为89.3%，高于对照组的67.9%，组间比较有显着性差异（P＜0.01）。见表4。

表4 两组患者临床医治作用的比较[n（%）]

注：与对照组比较，**P<0.01

2.4 不良反应

医治期间，除部分患者因药物气味和滋味不适应呈现细微的胃部不适以外，其他患者均未表现出与所用药物显着相关的不良反应。成果标明，我院制备的消脂清肝合剂具有用果清晰、临床安全牢靠的长处。

3 评论

跟着经济社会的开展和生活方式的改动，NAFLD的发病率也逐年添加[5]，现已替代病毒性肝炎，成为常见的缓慢肝病之一[6]。“二次冲击”学说是现在得到广泛认同的NAFLD的发病机制：第一次冲击主要是胰岛素反抗引起良性的肝细胞内脂肪堆集。第2次冲击主要是氧应激和脂质过氧化，是导致非酒精性脂肪性肝病的要害[7]。而现在，临床上仅针对病因运用一些特异性的药物，如胰岛素增敏剂、保肝药及降脂药等，尚没有用果清晰、安全牢靠的惯例特效药物，饮食干涉医治是现在现已证明有用的医治NAFLD的首要手法与根本办法[8]。

NAFLD归属于中医的“胁痛”、“堆集”、“痰浊”、“湿阻”等领域。其病机为饮食不节或情志失调引起肝失疏泄，脾失健运，导致气郁湿阻、痰浊内生、瘀血阻络、胆汁排泄失畅而构成脂肪肝。针对其间医病机特色，本院以疏肝健脾、化痰祛瘀立法制成消脂清肝合剂，方中柴胡、郁金疏肝理气解郁；茯苓、泽泻、白术健脾利湿，使痰无繁殖之源；陈皮、法半夏燥湿化痰；决明子、大黄清利湿热，清泻怒火；丹参、山楂活血化瘀，行瘀消积；茵陈清热利湿，利胆退黄；甘草谐和诸药。现代药理研讨证明：泽泻有下降实验性高脂血症动物血清TC、TG和LDL的作用，可按捺外源性TC、TG的吸收，影响内源性TC、TG的组成[9]。陈皮、法半夏具有下降胆固醇、甘油三酯的作用，可有用地防治各种肝危害。丹参、大黄具有改进微循环、添加肝血流量作用，促进脂肪在肝中的氧化，下降肝安排中脂肪的含量；山楂提取物能进步HDL水平，减轻脂质在器官堆积，按捺胆固醇组成[10]。柴胡、决明子可纠正脂质代谢紊乱，下降TG和TC，按捺肝脏纤维化，促进受损肝细胞修正[11]。茵陈也具有下降血清TG和TC的作用，还能促进胆汁排泄。运用消脂清肝合剂对56例NAFLD患者进行医治的临床作用显现，医治12周后，与未运用消脂清肝合剂的对照组患者比较，研讨组患者的脂肪肝病理程度相关的B超查看成果显着优于对照组，重度脂肪肝患者份额下降较为显着。在血脂水平方面，医治前后，对照组和研讨组的患者血中TG、TC的水平均有所下降、HDL-C水平有所升高，但以研讨组患者的血脂改动起伏较为显着，且组间差异具有计算学含义(P<0.05)。血脂水平作为导致肝脏内脂肪堆集的主要因素，其水平的有利改动将可以有用推迟脂肪肝患者的病况恶化速度，减轻肝脏担负以及促进肝脏功用的康复，这也是将血脂被作为医治脂肪肝的重要途径的主要原因。刘燕玲等[12]运用消脂清肝胶囊对30例NAFLD进行的医治作用显现，医治期间跟着患者血脂水平的改进，患者的肝脏代谢功用也呈现具有活跃临床含义的康复，不只证明了消脂清肝胶囊对NAFLD的临床作用，也进一步证明了降脂对NAFLD医治的重要性。胰岛素反抗指数作为人体代谢才能的一个重要点评目标，其在NAFLD的病理程度点评方面逐步得到注重。胰岛素反抗指数的点评成果显现，对照组和研讨组患者的IR水平均相关于医治前有所下降，以研讨组患者的下降起伏最为显着，且组间差异具有计算学含义(P<0.05)。胰岛素反抗指数下降意味着患者体内葡萄糖的代谢才能得到加强，削减了可转化为脂质的葡萄糖余量，对血脂的下降也有着较为重要的直接临床含义。此外，在不良反应方面，承受消脂清肝合剂医治的患者均未表现出与医治药物相关的不良反应，标明消脂清肝合剂安全、牢靠。

经过本研讨咱们发现消脂清肝合剂能显着改进脂肪肝临床症状及肝功用、血脂等多项目标，下降TC、TG水平，改进胰岛素反抗，削减肝细胞脂肪滋润，抗肝细胞损害，促进受损肝细胞修正，是一种作用显着、安全性高的制剂，值得广泛推行。

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（收稿日期：2013-11-20）

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