长时间服用锯棕榈副作用 坦洛新联合锯叶棕果实提取物软胶囊医治良性前列腺增生的临床作用调查
周晓皮+++杨应国+++徐平和+++万文员+++刘晖+++刘军明+++张亮堂+++熊国根+++黄之前
[摘要] 意图 评论坦洛新联合锯叶棕果实提取物软胶囊医治良性前列腺增生的临床作用。 办法 将92例良性前列腺增生伴下尿路症状患者随机分为医治组和对照组，各组46例，医治组给予坦洛新缓释胶囊0.2 mg每晚饭后服，锯叶棕果实提取物软胶囊160 mg 2次/d饭后服；对照组给予坦洛新缓释胶囊0.2 mg每晚饭后服；阶段为3个月。医治前后丈量血压，查心电图、血尿惯例、肝肾功能、血前列腺特异抗原（PSA）、前列腺彩超、世界前列腺症状评分（IPSS）、最大尿流率（Qmax）、夜尿次数、剩下尿量（RU）等，剖析医治前后各目标的改变及不良反响。 成果 医治后两组患者的IPSS、QOL、Qmax、RU、夜尿次数改进显着，与医治前比较差异有统计学含义（P<0.01，P<0.05），前列腺体积改变不大，差异无统计学含义（P>0.05）。医治后两组患者的IPSS、QOL、Qmax、RU比较，差异有统计学含义（P<0.05）。未呈现显着不良反响。 定论 坦洛新联合锯叶棕果实提取物医治良性前列腺增生伴下尿路症状安全有用。
[关键词] 坦洛新；锯叶棕果实提取物；良性前列腺增生；下尿路症状
[中图分类号] R697+.32[文献标识码] A[文章编号] 1674-4721（2014）06（c）-0066-03
Clinical effect observation of tamsulosin combined with sabal fruit extract in soft capsule in the treatment of benign prostatic hyperplasia
ZHOU Xiao-pi YANG Ying-guo XU He-ping WAN Wen-yuan LIU Hui LIU Jun-ming ZHANG Ming-liangXIONG Guo-gen HUANG Zhi-qian
Department of Urinary Surgery,Affiliated Hospital of Nanchang Institute of Medical Sciences,Nanchang 330001,China
[Abstract] Objective To explore the effect of tamsulosin combined with sabal fruit extract in soft capsule in the treatment of benign prostatic hyperplasia (BPH). Methods Ninety-two cases of patients with BPH and lower urinary tract symptoms were evenly divided into treatment group and control group in random.In the treatment group,patients were treated by 0.2 mg tamsulosin spansule (after a meal,in the evening) and 160 mg Shabate (sabal fruit extract) (after a meal,twice per day),while in the control group,patients were only provided with 0.2 mg tamsulosin spansule (after a meal,in the evening).The course of treatment lasted 3 months.The blood pressure,electrocardiogram,blood/urine routine examinations,hepatorenal function,prostate specific antigen (PSA) in blood,color Doppler ultrasound of prostate,international prostate symptom score (IPSS),qave maximum (Qmax),frequency of nocturnal enuresis,and residual urine (RU) before and after treatment were measured or examined or calculated.The changes of above-mentioned indexes and adverse reaction before and after treatment were analyzed. Results The indexes of IPSS,QOL,Qmax,RU and frequency of nocturnal enuresis improved greatly after treatment compared with those before treatment in both groups,which displayed statistical differences (P<0.01,P<0.05);there was no obvious change in prostate volume,which didn′t display statistical difference in the two groups (P>0.05).After treatment,the indexes of IPSS,QOL,Qmax,and RU displayed statistical differences between two groups (P<0.05).There was no adverse reaction in both groups. Conclusion Combination of tamsulosin and sabal fruit extract is safe and effective on treating BPH with lower urinary tract symptoms.
[Key words] Tamsulosin;Sabal fruit extract;Benign prostatic hyperplasia;Lower urinary tract symptoms
良性前列腺增生（benign prostatic hyperplasia，BPH）是引起中老年男性排尿妨碍原因中最常见的一种疾病，首要临床表现为下尿路症状（lower urinary tract symptoms，LUTS）。BPH一般发生在50岁今后，发病率跟着年纪的添加而添加，严峻影响中老年患者的身心健康和日子质量。现在医治药物首要是5-α还原酶按捺剂和α-受体阻滞剂，因为作用不稳定及长时间用药的不良反响，植物类药物的临床使用倍受重视。本研讨调查剖析坦洛新联合锯叶棕果实提取物软胶囊医治BPH的临床作用。
1 材料与办法
1.1 一般材料
挑选2012年6月～2013年12月在本院门诊就诊的BPH伴有LUTS患者92例，年纪55～75岁，病程6个月～10年。归入规范：经超声查看、直肠指诊（DRE）、尿流率检测确诊为BPH并伴有尿频、尿急、排尿困难等LUTS者，世界前列腺症状评分（IPSS）≥8分、日子质量评分（QOL）≥2分、最大尿流率（Qmax）在排尿量>150 ml情况下<15 ml/s，剩余尿量（RU）<100 ml，血前列腺特异抗原（PSA）≤4 ng/ml，前列腺体积≥20 ml，血压、血尿惯例、肝肾功能及心电图均正常。扫除规范：医治前3个月内使用过5-α还原酶按捺剂或α受体阻滞剂者；神经源性膀胱；膀胱颈硬化；尿道狭隘、膀胱结石、膀胱憩室；严峻心肝肾功能不全；RU>100 ml；置疑前列腺癌者；BPH有手术指征或已承受手术者。将92例患者随机分为医治组和对照组，每组46例，两组年纪、各观测目标差异无统计学含义（P>0.05），具有可比性。
1.2 医治办法
医治组给予盐酸坦洛新缓释胶囊0.2 mg，每晚饭后服；锯叶棕果实提取物软胶囊160 mg，2次/d饭后服。对照组给予盐酸坦洛新缓释胶囊0.2 mg，每晚饭后服。阶段为3个月。
1.3 目标调查
医治前后丈量血压，查心电图、血尿惯例、肝肾功能、血PSA、经直肠前列腺彩超测前列腺体积（0.52×前列腺上下径×前列腺左右径×前列腺前后径）、RU、Qmax、夜尿次数、IPSS（轻度症状0～7分，中度症状8～19分，重度症状20～35分）。
1.4 统计学剖析
使用SPSS 13.0软件进行统计学剖析，计量材料以x±s标明，选用t查验，以P<0.05为差异有统计学含义。
2 成果
2.1 两组医治前后各项调查目标改变的比较
医治后两组患者的IPSS、QOL、Qmax、RU、夜尿次数改进显着，与医治前比较差异有统计学含义（P<0.01，P<0.05），前列腺体积改变不大，差异无统计学含义（P>0.05）。医治后两组患者的IPSS、QOL、Qmax、RU比较，差异有统计学含义（P<0.05）（表1）。
2.2 不良反响
6例患者呈现轻度头昏，1周内均自行缓解，未影响医治。未呈现体位性低血压。心电图及肝肾功能无显着改变。
3 评论
BPH是中老年男性常见病、多发病，发病率随年纪添加而升高[1]。有材料显现，60岁男性发病率>50%，80岁以上男性超越80%会呈现组织学BPH[2]。BPH发病机制现在尚无统一认识，一般以为变老睾丸发生的雄激素水平下降，导致前列腺上皮细胞、间质细胞增殖和细胞的平衡损坏，是BPH的根本发病机制[3]。BPH是引起中老年男性排尿反常最常见的病因，一项欧洲BPH流行病学的研讨标明，50～80岁男性BPH患者中有30%受中或重度LUTS的困扰[4]。LUTS显着时严峻影响患者日子质量，也是患者就诊的首要原因。现在对BPH伴LUTS的药物医治，常用α-受体阻滞剂和5-α还原酶按捺剂，尽管尚无共同观念[5]，但大多选用两者联合医治的办法，患者症状能够得到缓解，因为副作用较多，植物类药物渐成研讨热门。锯叶棕果实提取物是由锯叶棕榈老练果实中提取，其首要化学成分包含脂肪酸、脂肪醇和固醇等，锯叶棕果实提取物的药理学机制尚未被彻底说明。有研讨标明，锯叶棕果实提取物或许经过抗雄激素效应、抗炎效应、抗增生效应等发挥作用[6]。Raynaud等[7]研讨发现，锯叶棕果实提取物中的首要成分能够非挑选性按捺5-α还原酶Ⅰ和Ⅱ，阻挠睾酮向双氢睾酮转化，以及按捺双氢睾酮与前列腺细胞激素受体结合。试验研讨标明[8]，锯叶棕果实提取物内的游离脂肪酸具有中度按捺5-α还原酶的作用，能按捺双氢睾酮的生成，然后缩小前列腺体积，并且经过其α-受体阻断作用，松懈膀胱颈和前列腺滑润肌，下降尿道阻力；并能够按捺环氧合酶和脂氧合酶的活性，削减白三烯、前列腺素等炎症介质的生成，削减炎症反响。Lopatkin等[9]进行为期6个月的多中心临床研讨，成果显现，锯叶棕果实提取物关于缓慢前列腺炎和缓慢盆腔痛苦综合征有杰出作用。
坦洛新是常用的α-受体阻滞剂，其经过阻断前列腺、膀胱颈及后尿道滑润肌细胞上的α-受体，下降尿道阻力，缓解排尿症状。本研讨显现，盐酸坦洛新缓释胶囊联合锯叶棕果实提取物医治BPH能显着改进LUTS，进步日子质量，且无严峻不良反响，值得重视。因为本研讨周期短，样本量小，对患者的挑选性高，许多方面存在缺乏，需大样本、多方面的研讨来进一步了解锯叶棕果实提取物等药物医治BPH兼并LUTS的作用。
[参考文献]
[1]郭应禄，胡礼泉.男科学[M].北京：公民卫生出版社，2004：1494.
[2]董春来，魏永进，徐波.良性前列腺增生的中医药医治研讨进展[J].我国当代医药，2013，20（35）：13-14.
[3]黄宇烽，李宏军.有用男科学[M].北京：科学出版社，2009：288.
[4]宁梅.尿塞通医治良性前列腺增生的作用调查[J].我国当代医药，2012，19（10）：117-119.
[5]Neal DE.Watchful waiting or drug therapy for benign prostatic hyperplasia[J].Lancet，1997，350（9074）：305-306.
[6]Suzuki M，Ito Y，Fujino T，et al.Pharmacological effects of saw palmetto extract in the lower urinary tract[J].Acta Pharmacol Sin，2009，30（3）：227-281.
[7]Raynaud JP，Cousse H，Martin PM.Inhibition of type 1 and type 2 5alpha-reductase activity by free fatty acids，active ingredients of Permixon[J].J Steroid Biochem Mol Biol，2002，82（2-3）：233-239.
[8]汪慧菁，孙慧，姚明辉.锯叶棕果提取物医治良性前列腺增生引起的下尿路症状研讨进展[J].我国临床药学杂志，2010，19（1）：61-64.
[9]Lopatkin NA，Apolikhin OL，Sivkov AV，et al.Results of a multicenter trial of serenoa repens extract（permixon） in patients with chronic abacterial prostatitis[J].Urologiia，2007，（5）：3-7
（收稿日期：2014-03-08本文修改：郭静娟）
1 材料与办法
1.1 一般材料
挑选2012年6月～2013年12月在本院门诊就诊的BPH伴有LUTS患者92例，年纪55～75岁，病程6个月～10年。归入规范：经超声查看、直肠指诊（DRE）、尿流率检测确诊为BPH并伴有尿频、尿急、排尿困难等LUTS者，世界前列腺症状评分（IPSS）≥8分、日子质量评分（QOL）≥2分、最大尿流率（Qmax）在排尿量>150 ml情况下<15 ml/s，剩余尿量（RU）<100 ml，血前列腺特异抗原（PSA）≤4 ng/ml，前列腺体积≥20 ml，血压、血尿惯例、肝肾功能及心电图均正常。扫除规范：医治前3个月内使用过5-α还原酶按捺剂或α受体阻滞剂者；神经源性膀胱；膀胱颈硬化；尿道狭隘、膀胱结石、膀胱憩室；严峻心肝肾功能不全；RU>100 ml；置疑前列腺癌者；BPH有手术指征或已承受手术者。将92例患者随机分为医治组和对照组，每组46例，两组年纪、各观测目标差异无统计学含义（P>0.05），具有可比性。
1.2 医治办法
医治组给予盐酸坦洛新缓释胶囊0.2 mg，每晚饭后服；锯叶棕果实提取物软胶囊160 mg，2次/d饭后服。对照组给予盐酸坦洛新缓释胶囊0.2 mg，每晚饭后服。阶段为3个月。
1.3 目标调查
医治前后丈量血压，查心电图、血尿惯例、肝肾功能、血PSA、经直肠前列腺彩超测前列腺体积（0.52×前列腺上下径×前列腺左右径×前列腺前后径）、RU、Qmax、夜尿次数、IPSS（轻度症状0～7分，中度症状8～19分，重度症状20～35分）。
1.4 统计学剖析
使用SPSS 13.0软件进行统计学剖析，计量材料以x±s标明，选用t查验，以P<0.05为差异有统计学含义。
2 成果
2.1 两组医治前后各项调查目标改变的比较
医治后两组患者的IPSS、QOL、Qmax、RU、夜尿次数改进显着，与医治前比较差异有统计学含义（P<0.01，P<0.05），前列腺体积改变不大，差异无统计学含义（P>0.05）。医治后两组患者的IPSS、QOL、Qmax、RU比较，差异有统计学含义（P<0.05）（表1）。
2.2 不良反响
6例患者呈现轻度头昏，1周内均自行缓解，未影响医治。未呈现体位性低血压。心电图及肝肾功能无显着改变。
3 评论
BPH是中老年男性常见病、多发病，发病率随年纪添加而升高[1]。有材料显现，60岁男性发病率>50%，80岁以上男性超越80%会呈现组织学BPH[2]。BPH发病机制现在尚无统一认识，一般以为变老睾丸发生的雄激素水平下降，导致前列腺上皮细胞、间质细胞增殖和细胞的平衡损坏，是BPH的根本发病机制[3]。BPH是引起中老年男性排尿反常最常见的病因，一项欧洲BPH流行病学的研讨标明，50～80岁男性BPH患者中有30%受中或重度LUTS的困扰[4]。LUTS显着时严峻影响患者日子质量，也是患者就诊的首要原因。现在对BPH伴LUTS的药物医治，常用α-受体阻滞剂和5-α还原酶按捺剂，尽管尚无共同观念[5]，但大多选用两者联合医治的办法，患者症状能够得到缓解，因为副作用较多，植物类药物渐成研讨热门。锯叶棕果实提取物是由锯叶棕榈老练果实中提取，其首要化学成分包含脂肪酸、脂肪醇和固醇等，锯叶棕果实提取物的药理学机制尚未被彻底说明。有研讨标明，锯叶棕果实提取物或许经过抗雄激素效应、抗炎效应、抗增生效应等发挥作用[6]。Raynaud等[7]研讨发现，锯叶棕果实提取物中的首要成分能够非挑选性按捺5-α还原酶Ⅰ和Ⅱ，阻挠睾酮向双氢睾酮转化，以及按捺双氢睾酮与前列腺细胞激素受体结合。试验研讨标明[8]，锯叶棕果实提取物内的游离脂肪酸具有中度按捺5-α还原酶的作用，能按捺双氢睾酮的生成，然后缩小前列腺体积，并且经过其α-受体阻断作用，松懈膀胱颈和前列腺滑润肌，下降尿道阻力；并能够按捺环氧合酶和脂氧合酶的活性，削减白三烯、前列腺素等炎症介质的生成，削减炎症反响。Lopatkin等[9]进行为期6个月的多中心临床研讨，成果显现，锯叶棕果实提取物关于缓慢前列腺炎和缓慢盆腔痛苦综合征有杰出作用。
坦洛新是常用的α-受体阻滞剂，其经过阻断前列腺、膀胱颈及后尿道滑润肌细胞上的α-受体，下降尿道阻力，缓解排尿症状。本研讨显现，盐酸坦洛新缓释胶囊联合锯叶棕果实提取物医治BPH能显着改进LUTS，进步日子质量，且无严峻不良反响，值得重视。因为本研讨周期短，样本量小，对患者的挑选性高，许多方面存在缺乏，需大样本、多方面的研讨来进一步了解锯叶棕果实提取物等药物医治BPH兼并LUTS的作用。
[参考文献]
[1]郭应禄，胡礼泉.男科学[M].北京：公民卫生出版社，2004：1494.
[2]董春来，魏永进，徐波.良性前列腺增生的中医药医治研讨进展[J].我国当代医药，2013，20（35）：13-14.
[3]黄宇烽，李宏军.有用男科学[M].北京：科学出版社，2009：288.
[4]宁梅.尿塞通医治良性前列腺增生的作用调查[J].我国当代医药，2012，19（10）：117-119.
[5]Neal DE.Watchful waiting or drug therapy for benign prostatic hyperplasia[J].Lancet，1997，350（9074）：305-306.
[6]Suzuki M，Ito Y，Fujino T，et al.Pharmacological effects of saw palmetto extract in the lower urinary tract[J].Acta Pharmacol Sin，2009，30（3）：227-281.
[7]Raynaud JP，Cousse H，Martin PM.Inhibition of type 1 and type 2 5alpha-reductase activity by free fatty acids，active ingredients of Permixon[J].J Steroid Biochem Mol Biol，2002，82（2-3）：233-239.
[8]汪慧菁，孙慧，姚明辉.锯叶棕果提取物医治良性前列腺增生引起的下尿路症状研讨进展[J].我国临床药学杂志，2010，19（1）：61-64.
[9]Lopatkin NA，Apolikhin OL，Sivkov AV，et al.Results of a multicenter trial of serenoa repens extract（permixon） in patients with chronic abacterial prostatitis[J].Urologiia，2007，（5）：3-7
（收稿日期：2014-03-08本文修改：郭静娟）
1 材料与办法
1.1 一般材料
挑选2012年6月～2013年12月在本院门诊就诊的BPH伴有LUTS患者92例，年纪55～75岁，病程6个月～10年。归入规范：经超声查看、直肠指诊（DRE）、尿流率检测确诊为BPH并伴有尿频、尿急、排尿困难等LUTS者，世界前列腺症状评分（IPSS）≥8分、日子质量评分（QOL）≥2分、最大尿流率（Qmax）在排尿量>150 ml情况下<15 ml/s，剩余尿量（RU）<100 ml，血前列腺特异抗原（PSA）≤4 ng/ml，前列腺体积≥20 ml，血压、血尿惯例、肝肾功能及心电图均正常。扫除规范：医治前3个月内使用过5-α还原酶按捺剂或α受体阻滞剂者；神经源性膀胱；膀胱颈硬化；尿道狭隘、膀胱结石、膀胱憩室；严峻心肝肾功能不全；RU>100 ml；置疑前列腺癌者；BPH有手术指征或已承受手术者。将92例患者随机分为医治组和对照组，每组46例，两组年纪、各观测目标差异无统计学含义（P>0.05），具有可比性。
1.2 医治办法
医治组给予盐酸坦洛新缓释胶囊0.2 mg，每晚饭后服；锯叶棕果实提取物软胶囊160 mg，2次/d饭后服。对照组给予盐酸坦洛新缓释胶囊0.2 mg，每晚饭后服。阶段为3个月。
1.3 目标调查
医治前后丈量血压，查心电图、血尿惯例、肝肾功能、血PSA、经直肠前列腺彩超测前列腺体积（0.52×前列腺上下径×前列腺左右径×前列腺前后径）、RU、Qmax、夜尿次数、IPSS（轻度症状0～7分，中度症状8～19分，重度症状20～35分）。
1.4 统计学剖析
使用SPSS 13.0软件进行统计学剖析，计量材料以x±s标明，选用t查验，以P<0.05为差异有统计学含义。
2 成果
2.1 两组医治前后各项调查目标改变的比较
医治后两组患者的IPSS、QOL、Qmax、RU、夜尿次数改进显着，与医治前比较差异有统计学含义（P<0.01，P<0.05），前列腺体积改变不大，差异无统计学含义（P>0.05）。医治后两组患者的IPSS、QOL、Qmax、RU比较，差异有统计学含义（P<0.05）（表1）。
2.2 不良反响
6例患者呈现轻度头昏，1周内均自行缓解，未影响医治。未呈现体位性低血压。心电图及肝肾功能无显着改变。
3 评论
BPH是中老年男性常见病、多发病，发病率随年纪添加而升高[1]。有材料显现，60岁男性发病率>50%，80岁以上男性超越80%会呈现组织学BPH[2]。BPH发病机制现在尚无统一认识，一般以为变老睾丸发生的雄激素水平下降，导致前列腺上皮细胞、间质细胞增殖和细胞的平衡损坏，是BPH的根本发病机制[3]。BPH是引起中老年男性排尿反常最常见的病因，一项欧洲BPH流行病学的研讨标明，50～80岁男性BPH患者中有30%受中或重度LUTS的困扰[4]。LUTS显着时严峻影响患者日子质量，也是患者就诊的首要原因。现在对BPH伴LUTS的药物医治，常用α-受体阻滞剂和5-α还原酶按捺剂，尽管尚无共同观念[5]，但大多选用两者联合医治的办法，患者症状能够得到缓解，因为副作用较多，植物类药物渐成研讨热门。锯叶棕果实提取物是由锯叶棕榈老练果实中提取，其首要化学成分包含脂肪酸、脂肪醇和固醇等，锯叶棕果实提取物的药理学机制尚未被彻底说明。有研讨标明，锯叶棕果实提取物或许经过抗雄激素效应、抗炎效应、抗增生效应等发挥作用[6]。Raynaud等[7]研讨发现，锯叶棕果实提取物中的首要成分能够非挑选性按捺5-α还原酶Ⅰ和Ⅱ，阻挠睾酮向双氢睾酮转化，以及按捺双氢睾酮与前列腺细胞激素受体结合。试验研讨标明[8]，锯叶棕果实提取物内的游离脂肪酸具有中度按捺5-α还原酶的作用，能按捺双氢睾酮的生成，然后缩小前列腺体积，并且经过其α-受体阻断作用，松懈膀胱颈和前列腺滑润肌，下降尿道阻力；并能够按捺环氧合酶和脂氧合酶的活性，削减白三烯、前列腺素等炎症介质的生成，削减炎症反响。Lopatkin等[9]进行为期6个月的多中心临床研讨，成果显现，锯叶棕果实提取物关于缓慢前列腺炎和缓慢盆腔痛苦综合征有杰出作用。
坦洛新是常用的α-受体阻滞剂，其经过阻断前列腺、膀胱颈及后尿道滑润肌细胞上的α-受体，下降尿道阻力，缓解排尿症状。本研讨显现，盐酸坦洛新缓释胶囊联合锯叶棕果实提取物医治BPH能显着改进LUTS，进步日子质量，且无严峻不良反响，值得重视。因为本研讨周期短，样本量小，对患者的挑选性高，许多方面存在缺乏，需大样本、多方面的研讨来进一步了解锯叶棕果实提取物等药物医治BPH兼并LUTS的作用。
[参考文献]
[1]郭应禄，胡礼泉.男科学[M].北京：公民卫生出版社，2004：1494.
[2]董春来，魏永进，徐波.良性前列腺增生的中医药医治研讨进展[J].我国当代医药，2013，20（35）：13-14.
[3]黄宇烽，李宏军.有用男科学[M].北京：科学出版社，2009：288.
[4]宁梅.尿塞通医治良性前列腺增生的作用调查[J].我国当代医药，2012，19（10）：117-119.
[5]Neal DE.Watchful waiting or drug therapy for benign prostatic hyperplasia[J].Lancet，1997，350（9074）：305-306.
[6]Suzuki M，Ito Y，Fujino T，et al.Pharmacological effects of saw palmetto extract in the lower urinary tract[J].Acta Pharmacol Sin，2009，30（3）：227-281.
[7]Raynaud JP，Cousse H，Martin PM.Inhibition of type 1 and type 2 5alpha-reductase activity by free fatty acids，active ingredients of Permixon[J].J Steroid Biochem Mol Biol，2002，82（2-3）：233-239.
[8]汪慧菁，孙慧，姚明辉.锯叶棕果提取物医治良性前列腺增生引起的下尿路症状研讨进展[J].我国临床药学杂志，2010，19（1）：61-64.
[9]Lopatkin NA，Apolikhin OL，Sivkov AV，et al.Results of a multicenter trial of serenoa repens extract（permixon） in patients with chronic abacterial prostatitis[J].Urologiia，2007，（5）：3-7
（收稿日期：2014-03-08本文修改：郭静娟）