新生儿吃了茵栀黄尿黄 新生儿“治黄”还能用茵栀黄吗

罗伟++++王俊聪

日前，国家食品药品监督管理总局关于“茵栀黄打针液”的一则布告揪紧了许多年青爸爸妈妈的心。

依据药品不良反响评价成果，为进一步保证大众用药安全，国家食品药品监督管理总局决议对茵栀黄打针液说明书添加“本品不良反响包含过敏性休克”的警示语，并初次清晰“新生儿、婴幼儿禁用”。

现在，临床上许多新生儿黄疸都是在用“茵栀黄“进行医治，尤其是茵栀黄口服液用得更多、更常用。看到这个布告，一些家长标明很忧虑，他们不知道这个茵栀黄打针液跟口服液的成分是否相同，今后新生儿“治黄”还能不能服用茵栀黄口服液了？

“茵栀黄”擅治新生儿黄疸

这里有必要先遍及一下关于新生儿黄疸的相关常识。

由于新生儿特别的生理代谢特色，约60%的足月儿和80%的早产儿都可呈现黄疸，其发病率南边高于北方，母乳喂食儿高于人工喂食儿。新生儿黄疸包含新生儿生理性黄疸与病理性黄疸两大类。新生儿病理性黄疸又称为新生儿高胆红素血症，包含了血清胆红素增高的一系列疾病，严重者能够导致胆红素脑病（核黄疸），危害宝宝中枢神经体系，形成逝世或留传后遗症。

很多研讨标明，“茵栀黄”医治新生儿黄疸有着十分明显的作用。所以说，无论是从新生儿黄疸的高发病率，仍是“茵栀黄”在医治该疾病中的位置和作用来看，新生儿和婴幼儿禁用茵栀黄打针液的确会引起我们的重视。

茵栀黄打针液，取自具有清热、解毒、利湿、退黄等作用的中草药茵陈、栀子、黄芩苷、金银花的提取物，再加上无水葡萄糖、葡甲胺、甘油等辅料制造而成，所以其具有清热解毒、利湿退黄的成效。因其药性的特别性，所以临床上首要用于湿热郁蒸型黄疸，该类型的黄疸首要有面貌皮肤发黄，色泽鲜明如橘皮，患儿哭声嘹亮，食欲欠佳，口渴唇干，或有发热，大便秘结，小便深黄，舌质红，苔黄腻等临床表现。相反，假如新生儿黄疸归于寒湿阻滞、气滞血瘀以及虚黄，那么茵栀黄打针液是不宜运用的。

除新生儿黄疸外，急性、迁延性、缓慢肝炎患者有上述证候的，也是适用茵栀黄打针液的。

茵栀黄打针液的常见不良反响

一直以来，中药打针针剂在临床上呈现过敏等不良反响的状况从来就没有断过，像炎琥宁打针剂、清开灵打针液、双黄连打针剂、葛根素打针液、穿琥宁打针剂、参麦打针剂和鱼腥草打针液等等在国家药品不良反响监测中心《药品不良反响信息通报》中屡被报导。有学者对国家药品不良反响监测中心供给的938例茵枝黄打针液不良反响/事情陈述表进行计算和剖析，成果发现茵栀黄打针液所造成的不良反响首要为：皮肤及附件危害（66.42%）、发热伴全身性危害（20.49%）、胃肠体系危害（6.87%）、心率及心律紊乱（3.22%）、呼吸体系危害（1.39%）、过敏性休克（0.85%）。对新生儿不良反响的研讨发现，新生儿运用成人剂量的茵栀黄打针液后，可发作腹泻（35.48%）、皮肤及附件危害（35.48%）、发热（12.90%）等不良反响。曾有新生儿茵栀黄打针液发作逝世的事例报导。

当然，这并不是说中药打针液在用于临床之前没有通过安全性研讨，仅仅其所做的动物试验和临床试验，会遭到动物种属、受试人群（成人）、调查病种、用药状况等要素的约束，中药提取工艺欠完善，中药质量标准门槛过低，临床配伍及个体差异，加上对药品安全性监控不力，都是引发不良反响的原因。

临床上之所以会挑选打针剂，一是由于新生儿及婴幼儿经口喂服有必定的难度，依从性差；二是打针剂起效远远快于口服途径给药。而国家食品药品监督管理总局之所以对新生儿及婴幼儿规则禁用茵栀黄打针液并要求批改说明书，首要考虑的是茵栀黄打针液现在尚无儿童运用本品的体系研讨资料，这意味着儿童运用本品的有用性以及安全性不知道，加上新生儿、婴幼儿本身对药物的耐受性及不良反响的调理性都比较差，而且新生儿及婴幼儿不能表达本身身体对药物的反响状况，所以或许添加新生儿及婴幼儿的用药危险。之所以要求批改说明书，首要是由于曾经的说明书比较简单，此次批改添加了包含全身各体系的不良反响，而且主张本品独自运用，制止与其他药品混合运用。

三种剂型安全性不同

现在临床上“茵栀黄”的剂型首要包含打针剂、口服液、颗粒剂等三种类型，而三种剂型所含有的成分是相同的，其临床适应症也是相同的，可是制造工艺却有着极大的差异，要求也不同，经人体吸收的途径也不同。

正是由于吸收途径的不同，“茵栀黄”的副反响的发作率也有着十分大的差异，具体表现为打针剂>颗粒剂>口服液。研讨标明，口服液呈现不良反响的几率远远低于打针剂。所以说食药监总局清晰标明新生儿、婴幼儿禁用茵栀黄打针液，但未提及茵栀黄口服液、颗粒。可是为了以防万一，国家食药监总局仍然将茵栀黄打针剂和茵栀黄口服液均列为处方药出售，以添加其安全性。

新生儿黄疸还有其他疗法

当然，新生儿病理性黄疸并非只要服用“茵栀黄”这一种方法，中医还有滴肠疗法：茵陈10g、栀子4g、大黄3g、黄芩4g、薏苡仁10g、郁金4g，水煎2次，浓缩过滤成25ml，每日1剂，直肠滴注，连用7日，首要用于湿热郁蒸证。还能够选用栀子、茵陈、大黄、柴胡、枳壳、薄荷脑等煎水外洗，关于防备和医治新生儿黄疸也有较好的作用。西医疗法首要以祛除病由于主，例如感染性黄疸可选用有用抗生素，肝细胞性黄疸可选用保肝利胆药，溶血性黄疸可选用光照疗法、肝酶诱导剂、输血浆或白蛋白等，胆道闭锁可选用手术医治等等。

专家提示：

关于新生儿黄疸患儿，家长要做好调护：

1.应留意新生儿的保暖，尽早开奶，促进胎粪的扫除；

2.亲近调查新生儿的皮肤色彩改变，及时了解黄疸的呈现时刻及衰退时刻；

3.新生儿在服用“茵栀黄”的一起，仍然能够哺乳；

4.留意调查患儿的全身证候，有无精力萎靡、嗜睡、吸吮困难、惊惕不安、两目直视、四肢强直或抽搐，及早发现重症患儿并及时医治。

防备方面也要留意以下几点：

1.妊娠期留意饮食卫生，忌酒和辛热之品，不行乱用药物；

2.有肝炎病史的妇女应在治好后再妊娠，也可服用中药防备新生儿黄疸的发作。

罗伟，湖南省儿童医院恢复三科副主任医师，恢复中心主任助理，从事临床作业十余年，在儿童恢复及保健以及中西医结合医治儿童常见病、多发病等方面积累了丰厚的临床经验，拿手脑性瘫痪、发育迟滞、运动障碍、儿童消化体系和呼吸体系疾病的诊治。