HPV疫苗 HPV疫苗，时髦仍是必需？

现在去香港除了旅行和血拼又多了个新理由，那就是打“宫颈癌疫苗”（HPV疫苗）。HPV疫苗防备宫颈癌的效果越来越为人所知，许多网站论坛上都呈现了组团去香港打HPV疫苗的帖子，并得到了许多网友的热烈响应。各大论坛上问询去香港接种疫苗的相关问题越来越多，更有去打过疫苗的热心人士将自己赴港接种疫苗的心得和需求留意的事项在网上进行共享，得到许多好评。一时刻“去香港打疫苗”成了时髦，许多白领更是趁出差机会到香港接种疫苗。而面临这股微弱的时髦风潮，香港许多医疗机构更是看到了商机，纷繁在网上做广告拉客，还有一些内地的民营医院也雷厉风行，声称自己的疫苗由香港引入，在家门口就能够接种。

HPV疫苗商场呈现了空前火爆的局面。可是，火爆背面也蕴含着许多的问题：HPV疫苗是否必需求打？是否任何年纪段的女人都合适接种？接种了是不是毕生有用？这么好的疫苗在国内为何迟迟不能上市？

HPV与HPV疫苗

HPV（Human papillomavirus）中文名称为人类乳头瘤病毒，首要通过性传播，在性交或口交进程中可进入生殖器、口腔或是咽喉，然后导致感染。现在约有170种类型的HPV被判别出来，其间约有30到40种会通过性行为感染到生殖器及周边皮肤。研讨发现，99.7%的子宫颈癌都是因感染HPV形成的，不同类型的病毒带来的健康危险也各有差异。

某些类型的HPV可引起生殖器疣病，还有一些HPV类型与细胞癌变有关。HPV感染可引起宫颈癌，这一点许多人都现已知道。而事实上，这些病毒也能够引发其他相对罕见的癌症，例如外阴癌、阴茎癌、喉癌、肺癌、食道癌和肛门癌等等。

大大都人在感染HPV后简直毫无症状，不会呈现发热、部分红肿等简略区分的预兆。大都HPV感染也会自行康复。未自愈的病例在呈现宫颈涂片反常或许尖锐湿疣之前，或许早被感染却不自知。HPV是最常见的性传播疾病，假如性行为频频，在一生中难免会发作HPV感染。HPV感染是如此遍及，而又如此不简略被发觉，因而疫苗在危险防备中就起到了尤为重要的效果。

默沙东HPV疫苗“佳达修”（Gardasil）

现在全球范围内使用的HPV疫苗有两种，其间一种是由默沙东公司研制的四价疫苗，商品名是“佳达修”（Gardasil）。可用于防治HPV16、18、6、11型病毒。别的一种是由葛兰素史克（GSK）公司研制的二价疫苗“卉妍康”（Cervarix），该疫苗只针对HPV16和HPV18病毒的感染。虽然现在的疫苗没有掩盖一切HPV病毒亚型，但70%的宫颈癌发作都与HPV16、HPV18有关，而HPV6、HPV11则或许与尖锐湿疣等疣病的发作有亲近的联系。两种疫苗的差异在于，前者除了用于女人外，还可用于男性。

HPV疫苗接种，要留意什么？

2006年6月，HPV疫苗取得美国食品药品监督管理局（FDA）同意，成为世界上第一个防备癌症的疫苗。在上市的8年时刻里，关于接种的必要性，接种年纪，安全性等我们都有许多的疑问，下面归纳美国疾病操控与防备中心（CDC）、美国妇产科医生协会（ACOG）、世界妇产科联盟（FIGO）、美国儿科学学会（AAP）、香港防癌会等发布的有关攻略对一些问题进行简略的阐明。

1.是否有必要接种HPV疫苗？

接种HPV疫苗是女人防备子宫颈癌的重要手法，大部分人在一生中都会通过性行为感染HPV。虽然大部分感染不需求医治，但对有些女人来说，HPV会使子宫颈发作变化，进而在多年后展开成宫颈癌，还有或许形成男性和女人生殖器疣。全球多个国家已证明HPV疫苗的使用有助于削减宫颈癌的发作，可是关于个人而言是否有必要接种HPV疫苗还取决于年纪和是否感染等要素。还有值得留意的是，HPV疫苗不能防备一切HPV类型的感染。

2.什么时候接种HPV疫苗最合适？

一般以为青春期女人是接种的首选人群，最好在有性日子之前完结接种。美国妇产科医生协会（ACOG）主张9～26岁的女人均可接种疫苗，而26岁以上的男性或女人无需接种。美国CDC免疫实践委员会（ACIP）引荐11或12岁时进行疫苗接种，13～26岁已有性日子的女人也能够补种。世界卫生安排（WHO）引荐的接种人群为9～12岁。而美国食品药品监督管理局（FDA）同意HPV疫苗的使用年纪为9～26岁。整体来说，因为国家和区域不同和初度性行为的年纪不同，各安排机构主张的免疫年纪也有所不同。

3.超越26岁是否还能接种？

美国食品药品监督管理局（FDA）和美国疾病操控与防备中心（CDC）不主张26岁以上的人群接种HPV疫苗。首要原因并不是26岁以上人群接种HPV疫苗没有用果，而是因为现阶段的研讨成果短少。曩昔的研讨首要是针对青少年，研讨发现HPV疫苗对这些人群有维护效果。关于26岁以上成人短少满足有说服力的研讨。香港防癌协会以为假如超越26岁依然能够进行接种，即便现已存在HPV的感染也很少会感染疫苗所对应的一切亚型。整体来说，超越26岁是否接种首要取决于本身的性日子状况，如还没有性日子，能够接种；关于已婚或许有固定性伴的人来说接种的含义不大。

4.孕妈妈是否能够接种HPV疫苗？

HPV疫苗归于灭活疫苗，理论上不会对妊娠形成不良影响。现在研讨也没有发现疫苗对孕妈妈和胎儿发作不良的影响，但各国攻略均主张孕妈妈不要接种，假如接种后发现怀孕应中止后续接种，其他剂次在临产后继续进行。而香港方案妊娠的妇女主张在全程接种后一个月再开端妊娠。

5.HPV疫苗接种后是否能够终身免疫？

有研讨标明，在接种HPV疫苗后的4～5年依然具有维护效能，可是究竟比较其他疫苗，该疫苗上市时刻较短，仅为8年的时刻，其长时刻有用性还需求进行长时刻的调查和进一步的研讨加以承认。但需求提示的是，即便接种了HPV疫苗的妇女也不能防备一切引发子宫颈癌的HPV类型。因而已婚或有性日子的妇女还应定时进行宫颈涂片检测以便尽早地发现宫颈癌及癌前病变。endprint

6.接种前是否要检测HPV感染？

有些观念以为关于有性日子的女人在接种前应该进行HPV感染的检测以清晰要不要接种，其实这种检测的含义不大，原因在于即便感染了HPV，你也同样会挑选接种疫苗。因为现有疫苗可防备多种HPV感染，而女人一起感染多种HPV的或许性极低。当然假如检测发现你的确感染了疫苗能够防备的悉数HPV的类型，那就天然没有必要接种了。

我国的HPV疫苗何时才干上市？

8年前，世界上第一支能够防备癌症的疫苗—HPV疫苗上市，第二年，HPV疫苗就开端了在我国内地的上市之路，但至今没有成功，这又是为什么呢？

依照现行《药品注册管理办法》，进口疫苗在国内同意上市之前，都必须展开临床实验。也就是说，关于两个疫苗出产企业来说，不管哪个HPV疫苗要进入内地商场，都要先通过临床实验。

依照规则的流程，各疫苗出产企业要在疫苗临床实验完毕后，将数据提交到国家食品药品监督管理总局，由药品评定中心安排专家对临床实验的数据进行评定。符合规则者，颁布《进口药品注册证》，才干获准进口。批阅时刻根据具体状况会有差异，一般会继续1～5年时刻。

现在HPV疫苗的批阅还在进行中，而批阅迟迟没有成果的原因在于对疫苗有用性的目标断定规范不同。疫苗的有用性是指在人群中通过接种疫苗后，相关于不接种疫苗的人群所削减疾病发病的程度（发病率下降的百分率），为直接维护效果，可通过临床结尾和/或合理的免疫学（包含血清学）代替目标来进行点评。关于新疫苗而言，因为其临床有用性与免疫学目标的相关性没有得到确证，因而需求通过临床结尾来点评其有用性，但任何与维护相关的免疫应对目标（如与维护相关的特异性抗体滴度）和临床维护效果都应该进行研讨。依照我国食品药品监督管理总局的规则，疫苗有用性要用癌症发作或宫颈上皮病变的多少来衡量。可是，从病毒感染到癌前病变再到肿瘤，中心会阅历10年以上乃至更长的时刻，这给临床研讨形成了很大的困难。可是近年来，学术界逐步达到一致，应以继续感染作为疫苗效果的衡量目标。也就是说，假如疫苗能下降继续感染的发作率，就能够确定它能下降癌症危险。2014年4月1日，WHO发布《防备HPV疫苗实验的首要结尾专家小组陈述》中主张将宫颈或肛门内大于等于6个月的HPV继续感染，作为临床实验的代替结尾目标来点评疫苗有用性。

一旦新的点评目标被药品评定中心采用，疫苗上市的进程就会大幅度加速。但假如药品审评中心考虑到本国人种、用药习气及对药品危险的接受程度等本土化要素，以及疫苗作为特别药品的高危险要素，不更改现行规范，HPV疫苗在内地上市还会是个绵长的进程。

别的，疫苗的安全性和昂扬的价格，或许也是HPV疫苗在我国上市的阻止要素。HPV疫苗的接种会形成一些不良反应，比如部分的红肿痛苦以及发烧、头晕、厌恶等全身症状。部分人也以为，HPV疫苗从研制到上市只是8年的时刻，不足以证明其安全性。特别是2013年7月，30多名日本女人接种HPV疫苗后呈现浑身痛苦，并且通过医治后病况不见好转，这一音讯进一步增加了人们对疫苗安全性的忧虑。这或许也是我国对疫苗批阅进程适当慎重的要素之一。除了安全性外，HPV疫苗昂扬的价格并不是普通人能够承当的。现在香港HPV疫苗的单次接种就要花费1000元人民币左右，全程接种需求3000元。能负担起现在这个疫苗价格的人，往往不是最需求这个疫苗的人。而相对而言那些历来不做宫颈切片检查的，或许来自卫生条件较差区域的人才真实需求接种这些疫苗。因而，有人以为即便该疫苗上市，或许也不能对我国的宫颈癌发病起到十分有用的操控效果。

总归，疫苗接种不要跟风赶时髦，要根据本身状况进行，别的请在接种前对疫苗的适应性、安全性和有用性进行了解。别的想说的是，一切疾病的防备，单靠疫苗是不可的。（据生物谷）endprint