冷沉积凝血因子 冷沉积凝血因子在肇庆区域的使用现状查询及剖析

卢少芬+皮燕+陈馥如+何玉冰+罗怀雪

[摘要]意图 评论肇庆区域近4年来冷沉积凝血因子的运用现状，剖析存在的问题，为制定血液成分库存方案及临床用血辅导供给有用的参阅依据。办法 对2013年1月～2016年12月肇庆区域冷沉积凝血因子的临床用血量、制备量进行计算剖析。 成果 2013年1月～2016年12月年肇庆区域冷沉积凝血因子的运用量从34 974 U增长到50 489 U，满意率由107%降至98%；将搜集后13 h内制备的新鲜冰冻血浆作为制备冷沉凝血因子淀的质料浆，辖区内制备冷沉积凝血因子的质料新鲜冰冻血浆制备量算计添加3 270 200 ml，增幅由24%上升到36%，进步了冷沉积凝血因子的制备量。定论 跟着医疗水平的进步和成分输血的推行，肇庆区域冷沉积凝血因子的运用数量将继续增多，因而血站在确保血液质量及效劳的一起，应展开冷沉积凝血因子运用状况的深化查询，辅导临床科学合理用血，才干确保血液能得到合理有用运用，下降危险。

[要害词]冷沉积凝血因子；现状查询；肇庆区域

[中图分类号] R195.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）04（a）-0146-03

Investigation and analysis on the application status of cryoprecipitated antihemophilic factor in Zhaoqing Area

LU Shao-fen PI Yan CHEN Fu-ru HE Yu-bing LUO Huai-xue

Central Blood Station of Zhaoqing City in Guangdong Province，Zhaoqing 526020，China

[Abstract]Objective To investigate the application status of cryoprecipitated antihemophilic factor in the past four years in Zhaoqing Area，to analyse existing problems and to provide an effective reference for the formulation of blood components inventory plan and guideline for the use of clinical blood products.Methods The clinical blood volume and preparation volume in Zhaoqing Area from January 2013 to December 2016 were analyzed statistically.Results From January 2013 to December 2016，the use of cryoprecipitated antihemophilic factor in Zhaoqing Area increased from 34 974 U to 50 489 U，and the satisfaction rate decreased from 107% to 98%.The fresh frozen plasma prepared in 13 hours after collection was used as raw material slurry for preparing cryoprecipitated antihemophilic factor starch.The total amount of fresh frozen plasma prepared by cryoprecipitated antihemophilic factor in Zhaoqing Area increased by 3 270 200 ml，the increase from 24% to 36%，which improved the preparation of cryoprecipitated antihemophilic factor.Conclusion With the improvement of medical level and the implementation of the composition of blood transfusion，the use of cryoprecipitated antihemophilic factor in Zhaoqing Area will continue to increase.Therefore，the blood bank should be to ensure blood quality and quality of service，while the cryoprecipitated antihemophilic factor should be carried out in-depth investigation of the use of clinical scientific and rational use of blood products to provide guidance，so as to ensure that blood products can be rational and effective use，and reduce the risk.

[Key words]Cryoprecipitated antihemophilic factor；Current situation investigation；Zhaoqing Area

隨着成分输血理念的推行和血站成分制备才干的进步，冷沉积凝血因子的运用被越来越多的临床医师把握，输注血小板和冷沉积凝血因子是临床止血的重要手法，合作药物、手术等归纳医治，能够起到很好的作用，是一项重要的抢救和医治办法[1]。为了解肇庆区域各医疗机构对冷沉积凝血因子的运用状况，笔者对2013～2016年肇庆区域冷沉积凝血因子的运用及制备现状进行查询剖析，现报导如下。

1材料与办法

1.1材料来历

运用“迈科网络血站信息体系”查询2013年1月～2016年12月肇庆市中心血站血液成分制备以及临床用血计算报表等。

1.2办法

均以肇庆市中心血站计算机数据计算为准，1 U冷沉积凝血因子应含纤维蛋白原（Fg）≥150 mg，凝血因子Ⅷ（FⅧ）≥80 U，契合国家标准[2]。

2成果

2.1 2013～2016年冷沉积凝血因子的制备及供给状况

2013年1月～2016年12月，肇庆区域冷沉积凝血因子的运用量从34 974 U增长到50 489 U，满意率由107%降至98%。

2.2 2013～2016年辖区内新鲜冰冻血浆的制备状况

自2012年7月公布实施中华人民共和国国家标准《全血及成分血质量要求GB18469-2012》后，将搜集后13 h内制备的新鲜冰冻血浆作为制备冷沉凝血因子淀的质料浆，2013～2016年辖区内制备冷沉积凝血因子的质料新鲜冰冻血浆制备量算计添加3 270 200 ml，增幅从24%上升到36%（表2）。

3评论

从表1能够看出，肇庆区域冷沉积凝血因子的临床运用数量逐年上升，剖析原因在于：①冷沉积凝血因子已被各医疗机构的临床医师所认知并逐步得以展开运用，冷沉积因其含有丰厚的FⅧ而用于血友病甲（HA）的医治，后来相继用于Fg缺少、凝血因子XⅢ（FXⅢ）缺少和血管性血友病（vWD）的医治[3]。现在，冷沉积凝血因子的运用已扩展到临床肿瘤手术、弥散性血管内凝血（DIC）、多发性伤口和手术伤口、深度烧伤、黏膜和皮肤疾病等方面[4]。此外，临床还以为，选用冷沉积凝血因子与FFP和血小板合作输注，可极大进步血循环中Fg、FⅧ等凝血因子含量，纠正凝血功用反常[5-6]。因为冷沉积凝血因子的运用范围扩展，其运用量的添加成为了必定。②肇庆区域冷沉积凝血因子的运用以三级医院为主，三级医院技能实力更雄厚，对疑难问题的确诊和医治更专业，承受的病例数量多，就医患者的增多也加大了临床医师运用冷沉积凝血因子的概率，将来北大医疗肇庆恢复医院以及中山大学隶属第三医院肇庆医院等政府项意图建造完结，冷沉积凝血因子的运用将继续增多。在血站活跃展开临床对冷沉积凝血子产品的学术交流、用血辅导等作业下[7]，一些一、二级医院医院抵抗运用的现状迄今现已得到很好的改善，开端自动问询并把握冷沉积凝血因子的用法，其效果也逐步被认可。③现在凝血因子代替医治仍然是血友病最重要的医治办法，血友病A首选凝血因子Ⅷ浓缩制剂或基因重组FW，其次应挑选冷沉积；血友病B首选凝血因子Ⅸ浓缩制剂或基因重组凝血因子Ⅸ或凝血酶原复合物[8]。国内单一凝血因子的浓缩制剂或许基因重组产品因为本钱较高，价格相对贵重，大都血友病患者无力付出，并不能被广泛运用，因而大大都患者及临床医师被逼挑选输注冷沉积凝血因子。

因为临床医疗机构对冷沉积凝血因子的需求量增大，血站关于冷沉积凝血因子的制备量也随之添加，为了满意临床用血需求，血站应做好以下几点：①进步采供血效劳才干，强化政府领导，多部分合作和社会参加的机制，进一步立异和加大无偿献血宣扬招募力度，确保临床用血。②进步血液安全确保才干，全面加强质量办理，继续改善质量办理体系，深化展开“三检三控”作业，确保临床用血安全。众所周知输血能够引起血源性疾病的传达和同种免疫反响等，冷沉积凝血因子的医治往往需求多人份血液、大剂量运用[9]，现在血站供给给临床运用的冷沉积凝血因子产品并未进行病毒灭活，为了缩短“窗口期”，削减漏检，防备因输血带来的新危险，我站已展开了病毒核酸（NAT）的检测技能，严把血液检测质量关，一起把握好冷沉积凝血因子制备过程中的要害质量操控点[10-11]，以确保冷沉积凝血因子产品的均一及稳定性[12]。其次展开了血浆病毒灭活、白细胞过滤等技能[13]，为临床冷沉积凝血因子输血医治供给相应的技能支持，防止冷沉积凝血因子输注医治中的人类白细胞抗原体系同种免疫反响，进步输血效果[14]。③在确保临床血液供给的一起活跃辅导临床科学、合理、安全用血，展开全市各医疗机构的用血办理查看，重点是临床用血辅导与教育、临床用血查核点评等，操控临床不合理血液的运用，标准临床输血医疗行为，严厉把握冷沉积凝血因子的输血习惯证及输血准则，能不输就不输，尽量削减输血次数，将输血的危险降到最低，最大极限地确保医疗安全。④冷沉积凝血因子的制备量受其制备质料新鲜冰冻血浆的限制，因为肇庆市地处山区，在四会、广宁、怀集、德庆、封开设立了5个固定献血点，路程最远的来回需求五、六个小时，血液的搜集和运送所耗的时刻给制备新鲜冰冻血浆带来不方便，而活动采血车搜集全血的数量具有不确定性，更加大了质料新鲜冰冻血浆制备的难度，影响了冷沉积凝血因子的制备量。2012年7月公布实施的中华人民共和国国家标准《全血及成分血质量要求GB18469-2012》对新鲜冰冻血浆的从头界说为“搜集后贮存于冷藏箱环境中的全血，最好在6 h（保养液为ACD）或8 h（保养液为CPD或CPD-1）内，但不超越18 h将血浆别离出并速冻呈固态的成分血”[1]。此国家标准的公布，使新鲜冰冻血浆由本来仅有的6～8 h制备时刻延伸至18 h内，为制备更多的冷沉积凝血因子发明了条件和或许。关于8～18 h内别离速冻好的新鲜冰冻血浆所制备的冷沉积凝血因子是否真实到达质量操控项目和要求，我站也作了深化的研讨，于2014年向市科技局申报《新鲜冰冻血浆制备时刻对冷沉积凝血因子质量影响的研讨》科研项目，经过2年时刻搜集血液样本，检测其FⅧ和Fg含量，进行比照剖析，以为用于制备冷沉积凝血因子的新鲜冰冻血浆最佳挑选在搜集后6～8 h内，最长不宜超越13 h，并将研讨成果运用于血液成分制备作业傍边，争夺各部分的活跃合作尽量缩短送血及制備的时刻，加大仪器设备的投入力度，使辖区内制备冷沉积凝血因子的质料新鲜冰冻血浆制备量均匀每年添加了8 175 500 ml，且冷沉积凝血因子的质量合格率均能到达质控要求的75%受控要求[15]，既满意了临床输注的安全性和有用性，又能满意临床日益增长的冷沉积凝血因子需求量。⑤制定冷沉积凝血因子的库存办理模式，依据上一年均匀每天出库量的10～30倍设定最低库存量、最佳库存量和最高库存量，坚持冷沉积凝血因子随发随补的动态平衡，必要时与周边血站联络调入或调出，以防止血液库存量缺乏或血液过期作废。

肇庆区域冷沉积凝血因子制备与供给逐年上升，同比增长幅度也逐年攀升，但仍不能100%满意临床需求，是“运用范围扩展”仍是“生物制品浓缩制剂供给缺乏”，又或是“冷沉积凝血因子的不合理运用”，血站除了进步制备才干和库存量，还需求更进一步查询剖析，确保临床需求，只要科学、合理的成分输血，才干确保临床输血安全，下降输血危险，削减医疗纠纷的发作。

[参阅文献]

[1]刘辉，王建功，樊荣，等.冷沉积凝血因子与单采血小板联合输注在严峻伤口失血患者的临床查询[J].我国医学工程，2013，21（11）：59-60.

[2]GB 18469-2012.全血及成分血质量要求[S].2012.

[3]何子毅，田兆嵩.冷沉积的临床运用[J].我国输血杂志，2008，21（12）：986-988.

[4]董伟，戴宝剑.冷沉积在临床中的运用发展[J].临床医学与查验，2009，6（20）：1772-1773.

[5]杨孝顺，王桂华，朱妹媛，等.冰冻单采血小板与冷沉积联合输注在消化道大出血中的运用[J].临床输血与查验，2007， 9（4）：343-344.

[6]Neimrak A，Gatkin M.Use of cryoprecipitate in combined therapy of acute purulent pyelonephritis[J].Urologiia，2005， 46（4）：42-48.

[7]陆祝选，钟春平，李彬.冷沉积在南宁市各级医院运用状况的查询剖析[J].临床血液学杂志，2011，10（24）：609-610.

[8]胡群.儿童血友病的凝血因子代替医治[J].中华有用儿科临床杂志，2013，28（15）：1126-1127.

[9]雷千红，叶东，栾建凤.冷沉积临床运用的新发展[J].医学研讨生学报，2004，17（1）：81-82.

[10]卫生部.我国输血技能操作规程（血站部分）[M].天津：天津科学技能出版社，1997：16-17.

[11]曹丽，张西春，刘辉.冷沉积的质量不稳定要素剖析[J].西北药学杂志，2006，21（3）：106.

[12]杨绍明.冷沉积制备的要害操控点[J].赣南医学院学报，2006，26（1）：86.

[13]Ruan W，Cantanese V，Wieczorek R，et al.Estradiol enhances the stimulatory effect of insulin like growth factor （IGF-1）on mammary development and growth hormone induced IGF-1 messenger ribonucleic acid[J].Endocrinology，1995，136（3）：1296-1302.

[14]Chen P，Clemmons DR，Rosenfeld RG，et al.Does the GH-IGF axis play a role in cancer pathogenesis[J].Growth Horm IGF Res，2000，10（6）：297-305.

[15]劉川桥.不一起间制备的新鲜冰冻血浆的质量查询[J].我国输血杂志，2014，27（11）：1172-1173.

（收稿日期：2017-03-07 本文修改：祁海文）