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赵雄伟 孙磊 于倩等
[摘要] 意图 比较匹伐他汀和辛伐他汀医治不安稳性心绞痛的临床效果。 办法 将160例不安稳性心绞痛患者随机分为匹伐他汀医治组和辛伐他汀医治组，于医治后3个月点评患者血脂水平及心绞痛发生状况。成果 与辛伐他汀医治组比较，匹伐他汀医治组3个月后血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇水平显着下降（P<0.05），心绞痛症状显着改进（P<0.05），且不良反响细微。 定论 匹伐他汀降脂效果强，安全性高，医治不安稳性心绞痛效果明显。
[关键词] 匹伐他汀；辛伐他汀；不安稳性心绞痛；安全性
[中图分类号] R972+.3 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）03（a）-0074-03
不安稳性心绞痛（unstable angina，UA）归归于冠心病急性冠状动脉综合征，是一种较为严峻的心脏疾病，医治不及时，可发展为急性心肌梗死乃至心脏性猝死，致残、致死率极高[1]。而他汀类药物可有用下降血清总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），进而缓解UA患者症状，推迟疾病发展，下降心血管事情的发生，现已成为冠心病医治不行短少的根底药物。匹伐他汀是第一个全组成的3-羟基-3-甲基戊二酸辅酶A（HMG-CoA）还原酶按捺药物，降脂效果较强[2]。但其能改进UA患者临床症状的依据尚不充沛。本研讨经过比照匹伐他汀及辛伐他汀两种药物在UA医治中的效果，评论匹伐他汀医治UA的有用性及安全性。
1 材料与办法
1.1 一般材料
挑选2011年1月～2013年1月本院确诊为UA的患者160例，其间，男性96例，女人64例；年纪40～77岁，均匀（54.5±9.9）岁；病程2～6个月。兼并高血压61例（38.1%），兼并2型糖尿病47例（29.3%）。上述患者均无清晰肝肾功用反常，无甲状腺功用反常，无恶性肿瘤，无服用他汀类药物禁忌证等，医治前2周均未服用过他汀类药物。悉数患者随机分为匹伐他汀医治组和辛伐他汀医治组，各80例，两组患者年纪、性别、病程、兼并症、心绞痛发生频率等差异均无计算学含义（P>0.05），有可比性。
1.2 办法
一切患者均给予抗心绞痛惯例医治：使用阿司匹林和硫酸氢氯吡格雷抗血小板集合，长效硝酸酯类药物扩张冠状动脉，如无禁忌证可加用钙离子拮抗剂及β受体阻滞剂。如兼并高血压、糖尿病等，给予对症降压、降糖医治。匹伐他汀医治组患者于睡前加用匹伐他汀4 mg（日本兴和株式会社出产，H20080553），辛伐他汀医治组患者于睡前加用辛伐他汀20 mg（默沙东公司出产，H20080360）。
1.3 调查目标
一切患者在服药前及服药1、2、3个月别离检测血清TC、三酰甘油（TG）、LDL-C、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）以及肝肾功用。计算心绞痛发生频率、持续时刻以及心血管事情（如急性心肌梗死）、介入医治（PCI）等。
1.4 计算学办法
选用SPSS 17.0计算学软件进行数据剖析，计量材料选用均数±规范差表明，组内或组间比较选用t查验及方差剖析，组间计数材料比较选用χ2查验，以P<0.05为差异有计算学含义。
2 成果
2.1 两组血脂状况的比较
两组患者医治3个月后，血清TC、TG及LDL-C均显着下降，HDL-C显着上升，与医治前比较，差异有计算学含义（P<0.05）。与辛伐他汀医治组比较，匹伐他汀医治组TC、TG、LDL-C下降起伏更大，HDL-C上升起伏更大，两组差异有计算学含义（P<0.05）（表1）。
2.2 两组心绞痛发生状况的比较
辛伐他汀医治组与匹伐他汀医治组医治前心绞痛发生频率无显着差异[（11.2±6.15）次/周 vs （11.7±7.01）次/周]（P=0.954），医治3个月后两组心绞痛发生频率显着下降[（5.74±3.72）次/周vs （4.02±3.14次/周]，与医治前比较，差异均有计算学含义（P<0.05），而匹伐他汀医治组心绞痛发生频率显着低于辛伐他汀医治组（P<0.05）。
2.3 两组心血管事情发生率的比较
辛伐他汀医治组3个月内发生急性心肌梗死16例（占20.0%），行PCI医治19例（占23.8%）。匹伐他汀医治组发生急性心肌梗死7例（占8.8%），行PCI医治11例（占13.8%），两组差异有计算学含义（P<0.05）。
2.4 两组不良反响的比较
辛伐他汀医治组有3例呈现口干、皮疹等细微反响，5例转氨酶轻度升高，1例肌酸激酶MB（CK-MB）轻度升高，但不高于正常值2倍。上述患者均未停药，2周后康复正常。匹伐他汀医治组呈现皮疹1例，但未呈现转氨酶及CK-MB升高，两组差异有计算学含义（P<0.05）。
3 评论
UA是冠心病急性冠状动脉综合征的一种类型，人群发病率较高[2]。冠状动脉粥样硬化斑块不安稳是构成重复胸痛发生的主因。如不进行活跃的药物或介入医治干涉，不安稳斑块随时可发生决裂，进而引发血小板集合，构成冠状动脉血栓，导致急性心肌梗死乃至心脏性猝死，严峻危害人类健康。现在现已有较多的依据（PROVE IT、A to Z、MIRACL等）证明，在UA前期给予他汀类药物，能够改进预后，削减结尾事情[3-5]。我国UA和非ST段举高心肌梗死确诊与医治攻略[1]强烈建议前期测定血脂水平并给予较大剂量的他汀类药物干涉。
匹伐他汀归于第3代他汀类药物，是一种全组成的、轻度亲脂性药物，经过按捺HMG-CoA还原酶发挥降脂效果[6]。匹伐他汀血浆蛋白结合率为96%，特异性地散布于肝脏，简直不经过P450（CYP）代谢，故其很少与其他药物发生竞赛效果，安全性较高[7]。其在代谢、分泌、体内活化方式等方面与辛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀等药物也有不同。较多实验证明，匹伐他汀有用量小、效果强以及副效果小等优势，现已越来越多地被临床医师认可[8]。除降脂效果外，匹伐他汀还具有升高HDL-C、改进内皮功用、安稳粥样硬化斑块、抗氧化应激、减轻炎症反响和免疫调节等多种效果，可有用削减UA患者心肌梗死及心脏性猝死等心血管事情的发生[9]。
Park等[10]进行的一项为期8周的实验发现，每日服用低剂量水平的匹伐他汀（2 mg）同辛伐他汀比较，两者下降LDL-C的效果无明显不同（匹伐他汀组为38.2%；辛伐他汀组为39.4%）。依照国家胆固醇教育计划（NCEP）成人医治组第三次陈述（NCEPATP Ⅲ）规范，两组达标率差异无计算学含义。但本研讨显现医治3个月后TC及LDL-C下降起伏更大，可见匹伐他汀降脂效果要优于辛伐他汀。考虑两项实验差异首要由于本研讨使用正常剂量匹伐他汀（4 mg），而且实验时刻较Park等研讨长（本研讨为期3个月，Park等研讨为期8周）。进而能够揣度长时刻服用正常剂量匹伐他汀（4 mg）较服用辛伐他汀（20 mg）具有更强的降脂效果及更高的血脂达标率。别的本研讨证明与辛伐他汀比较，匹伐他汀具有更强的安稳斑块、削减UA发生的效果。
他汀类药物的安全性是临床医师决议计划是否处方的关键因素之一。尽管FDA现已修正阿托伐他汀等药物的说明书，指出长时刻使用阿托伐他汀可不需定时检测肝功用及肌酶。但国内临床使用中，他汀类药物所造成的肝功用危害及肌溶解病例并不稀有。由于匹伐他汀共同的代谢及分泌特色，其具有不良反响细微、耐受性好等特色，并被很多临床实验所证明[11]。因而，在UA的医治中，匹伐他汀较其他他汀药物更安全有用，值得广泛推行。
[参考文献]
[1] 中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志修正委员会.不安稳性心绞痛和非ST段举高心肌梗死确诊与医治攻略[J].中华心血管病杂志，2007，35（4）：295-304.
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[10] Park S，Kang HJ，Rim SJ，et al.A randomized，open-label study to evaluate the efficacy and safety of pitavastatin compared with simvastatin in Korean patients with hypercholesterolemia[J]. Clin Ther，2005，27（7）：1074-1082.
[11] 许筱，申屠建中，胡应红，等.匹伐他汀的药理效果及临床使用[J].我国新药杂志，2009，18（5）：383-386.
（收稿日期：2013-11-28 本文修正：魏玉坡）
Park等[10]进行的一项为期8周的实验发现，每日服用低剂量水平的匹伐他汀（2 mg）同辛伐他汀比较，两者下降LDL-C的效果无明显不同（匹伐他汀组为38.2%；辛伐他汀组为39.4%）。依照国家胆固醇教育计划（NCEP）成人医治组第三次陈述（NCEPATP Ⅲ）规范，两组达标率差异无计算学含义。但本研讨显现医治3个月后TC及LDL-C下降起伏更大，可见匹伐他汀降脂效果要优于辛伐他汀。考虑两项实验差异首要由于本研讨使用正常剂量匹伐他汀（4 mg），而且实验时刻较Park等研讨长（本研讨为期3个月，Park等研讨为期8周）。进而能够揣度长时刻服用正常剂量匹伐他汀（4 mg）较服用辛伐他汀（20 mg）具有更强的降脂效果及更高的血脂达标率。别的本研讨证明与辛伐他汀比较，匹伐他汀具有更强的安稳斑块、削减UA发生的效果。
他汀类药物的安全性是临床医师决议计划是否处方的关键因素之一。尽管FDA现已修正阿托伐他汀等药物的说明书，指出长时刻使用阿托伐他汀可不需定时检测肝功用及肌酶。但国内临床使用中，他汀类药物所造成的肝功用危害及肌溶解病例并不稀有。由于匹伐他汀共同的代谢及分泌特色，其具有不良反响细微、耐受性好等特色，并被很多临床实验所证明[11]。因而，在UA的医治中，匹伐他汀较其他他汀药物更安全有用，值得广泛推行。
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（收稿日期：2013-11-28 本文修正：魏玉坡）
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（收稿日期：2013-11-28 本文修正：魏玉坡）