参松养心胶囊36粒价格 参松养心胶囊医治病毒性心肌炎的Meta剖析

张树丹++李琪++杜兴盛

[摘要]意图 体系点评参松养心胶囊医治病毒性心肌炎的作用和安全性，为参松养心胶囊医治病毒性心肌炎供给相关的循证医学根据。办法 计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、CBM、WanFang、CNKI和VIP数据库建库至2016年11月4日的CCT和RCT，并对悉数归入文献的参考文献进行追溯，由两位点评者根据归入扫除规范独立对文献进行挑选和点评，然后进行数据提取。运用RevMan 5.3软件进行统计剖析。成果 共归入12篇文献，Meta剖析显现，参松养心组对病毒性心肌炎的临床归纳作用优于西药组（OR值为3.19，95%可信区间为2.14～4.74，P<0.01）；参松养心组对病毒性心肌炎室性心律失常的作用优于西药组（OR值为3.64，95%可信区间为2.50～5.30，P<0.01）；参松养心组的不良反响事情发生率低且较细微。定论 参松养心胶囊医治病毒性心肌炎的作用明显，安全性较好。

[关键词]参松养心胶囊；病毒性心肌炎；Meta剖析

[中图分类号] R542.2+1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）07（c）-0007-04

Meta-analysis of Shensongyangxin Capsules treating viral myocarditis

ZHANG Shu-dan1 LI Qi2 DU Chang-sheng1

1.Department of Pharmacy，Dalian Hospital of Traditional Chinese Medicine in Liaoning Province，Dalian 116013，China；2.Department of Internal Medicine，the Third Hospital of Wafangdian in Liaoning Province，Dalian 116300，China

[Abstract]Objective To review systematically the effect and safety of Shensongyangxin Capsules treating viral myocarditis，and provide the related basis of evidence based medicine for Shensongyangxin Capsules treating viral myocarditis.Methods PubMed，EMbase，Cochrane Library，CBM，WanFang，CNKI and VIP were retrieved using the computer for collecting RCT and CCT for database construction to November 4，2016，and all references included in the literature were traced.According to the inclusion and exclusion criteria，two reviewers screened and assessed independently the literature，and then the data was extracted.The data was given a Meta-analysis by using RevMan 5.3 software.Results 12 study articles were included.Meta-analysis showed that the clinical curative effect of the Shensongyangxin group treating viral myocarditis was better than the Western medicine group （OR=3.19，95%CI：2.14-4.74，P<0.01）.The clinical curative effect of the Shensongyangxin group treating ventricular arrhythmia was better than the Western medicine group （OR=3.64，95%CI：2.50-5.30，P<0.01）.The occurrence rate of adverse events was lower and the reactions was low and mild in the Shensongyangxin group.Conclusion Shensongyangxin Capsules has a significant curative effect treating viral myocarditis，and the safety is good.

[Key words]Shensongyangxin Capsules；Viral myocarditis；Meta-analysis

病毒性心肌炎是指病毒感染侵略心肌導致心肌危害后免疫细胞滋润心肌所引起的心肌局限性或弥漫性的急性或缓慢炎性病变[1]。现代化研讨手法使人们对心肌炎发病机制的知道有了长足的前进，可是西方医学对病毒性心肌炎的临床医治却前进甚微[2]，尚无特异性医治办法，一般仅采纳对症医治，导致临床医生缺少对此病治好的决心，而与西医构成鲜明对比的是中医在医治病毒性心肌炎方面则取得了杰出的发展[3-4]。其代表药物有参松养心胶囊、稳心颗粒、玉丹荣心丸等。中药最大的长处在于不良反响少，患者易于耐受。本文旨在体系点评参松养心胶囊医治病毒性心肌炎的作用和安全性，以期为参松养心胶囊医治病毒性心肌炎供给相关的循证医学根据。

1 材料与办法

1.1 文献归入和扫除规范

1.1.1 文献归入规范 ①言语：中文和英文；②研讨类型：CCT或RCT；③研讨目标：病毒性心肌炎患者；④干涉办法：参松养心胶囊单药、参松养心胶囊联合惯例医治或其他办法；⑤对照：除参松养心胶囊外其他医治办法、惯例医治或惯例医治加其他办法；⑥结局目标：至少包含临床归纳作用、心律失常作用、不良反响中的1项

1.1.2 文献扫除规范 ①研讨类型：非CCT或RCT，如一般总述、专家定见或谈论、个案陈述等；②研讨目标：非病毒性心肌炎患者、动物实验或体外实验；③干涉办法：医治组未运用参松养心胶囊或医治组与对照组均含有参松养心胶囊；④未完成或中止的实验；⑤无关文献，关于重复陈述的文献，仅保存最新、样本量最大且信息最全面的一篇。

1.2 文献检索

计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、CBM、WanFang、CNKI和VIP数据库，起止时刻为建库至2016年11月4日。中文检索词：参松养心胶囊、病毒性心肌炎；英文检索词：shensongyangxin Capsules，shensongyangxin Capsule，shensongyangxin，shensong ya？鄄ngxin，viral myocarditis。一起追溯检出文献的参考文献，以防漏检。

1.3 数据提取与质量点评

1.3.1 数据提取 由两位点评者独立对归入文献进行数据提取，必要时联络原文作者讨取详实材料，或经过clinical trial.gov等网站获取相关信息进行弥补，如有不合，经过洽谈断定，洽谈不成由第三方裁定断定。

1.3.2 质量点评 使用Cochrane偏倚危险点评东西对归入研讨进行偏倚危险点评。点评内容包含：①随机分配办法；②分配计划躲藏；③对患者和首要研讨人员选用盲法；④对结局点评者选用盲法；⑤成果数据的完整性；⑥选择性陈述研讨成果；⑦其他偏倚来历。点评等级包含：①低危险；②不清楚；③高危险。一切文献的挑选及质量点评均由双人按如上规范独立履行，如有不合，经过洽谈断定，洽谈不成由第三方裁定断定。

1.4 统计学办法

使用RevMan 5.3软件对不同结局别离进行Meta剖析。归入研讨的异质性选用χ2查验，若无异质性（P≥0.10，I2≤50%），则选用固定效应模型进行兼并剖析；反之，则选用随机效应模型进行兼并剖析或进行亚组剖析。对异质性过大不能进行Meta剖析或无法寻觅数据来历的材料仅选用描绘性剖析。选用比值比（OR）兼并统计量，可信区间为95%。

2 成果

2.1 文献检索成果

依照检索战略共检出文献66篇，其间CNKI 26篇，WanFang 16篇，CBM 12篇，VIP 11篇，无英文文献。经查重处理后取得文献30篇，阅览题录和摘要扫除7篇，阅览全文后扫除11篇，终究归入文献12篇，均为CCT，算计1103例患者，最小年纪5岁，最大年纪70岁。归入文献的基本特征详见表1。

2.2 归入研讨的办法学质量点评

①归入研讨均提及随机分组，但未描绘随机分配的办法，偏倚危险不明；②归入研讨均未提及分配计划躲藏；③归入研讨均未提及对患者和首要研讨人员选用盲法；④归入研讨均未提及对结局点评者选用盲法；⑤归入研讨均无缺失数据；⑥归入研讨均无选择性陈述研讨成果；⑦1项研讨存在其他偏倚的或许性，1项研讨发现的问题是否导致偏倚，根据不充分。

2.3 临床归纳作用的Meta剖析

共有9项研讨陈述了临床归纳作用，异质性查验成果显现：χ2=7.99，P=0.43，I2=0%，标明归入研讨具有同质性，故选用固定效应模型兼并统计量。实验组总有功率为87.8%（381/434），对照组总有功率为72.7%（307/422），OR值为3.19，95%可信区间为2.14～4.74，两组临床归纳作用的差异有统计学含义（P<0.01）（图1），实验组对病毒性心肌炎临床归纳作用优于对照组。

2.4 室性心律失常作用的Meta剖析

共有8项研讨陈述了室性心律失常作用，异质性查验成果显现：χ2=11.99，P=0.10，I2=42%，标明归入研讨具有同质性，故选用固定效应模型兼并统计量。实验组总有功率为84.8%（335/395），对照组为63.7%（237/372），OR值为3.64，95%可信区间：2.50～5.30，两组对室性心律失常作用的差异明显（P<0.01）（图2），試验组对病毒性心肌炎室性心律失常作用优于对照组。

2.5 安全性点评

有10篇文献陈述了不良反响，其间实验组陈述不良反响6例，首要表现为轻度胃肠道反响，无需医治，可自行缓解。对照组陈述不良反响27例，首要表现为胃肠道反响较重，其间窦性停搏2例，肝功用危害3例，甲状腺功用反常1例，9例不能耐受不良反响而中止实验，提示实验组安全性较好。

3 评论

3.1 归入研讨的特征及质量

本研讨共归入12篇文献，均为中文文献，且均为CCT，算计1103例患者，其间实验组567例，对照组536例。归入研讨对随机盲法陈述不详，或许存在较大的选择性偏倚和施行偏倚，且各个研讨的随访的时刻不尽相同，或许下降兼并成果的可靠性。

3.2 本研讨的临床含义

自20世纪70年代以来，病毒性心肌炎的发病率持续增长[17-19]。现在西方医学尚无特异性医治办法，首要选用对症及养分支撑疗法，但作用欠安。近年来中医疗法取得了杰出的发展，如荣心丸[20]、稳心颗粒等已被广泛使用于病毒性心肌炎的医治，为临床供给了新的途径，其最大的长处是不良反响少，患者易于耐受。