实验室样本中心 PDCA循环在血吸虫病实验室样本办理中的使用
廖世业++熊丽娟++程雅珍
[摘要]意图 觀察PDCA循环在血吸虫病实验室样本办理中的运用作用。办法 搜集2014年6月～2015年5月血吸虫病免疫实验室不合格样本信息，针对样本不合格原因于2015年6月～2016年5月运用PDCA循环理论对样本搜集前与受检者交流、样本搜集操作、信息标示、储存与转运及样本接纳中的各个环节施行循环式干涉办法，查询PDCA循环施行后不合格样本信息，并与施行前不合格样本数据进行比较。成果 2014年6月～2015年5月PDCA循环施行前，实验室共收到免疫检测血样11 227份，其间脂浊、溶血、样本量少、误用抗凝管、血清别离不及时、样本污染蜕变、样本辨认信息不清、辨认信息过错、辨认信息缺失、辨认信息重复等10类不合格样本95份；2015年6月～2016年5月PDCA循环施行后，实验室共收到免疫检测血样11 742份，其间不合格样本51份，各类型不合格样本率较施行前均呈下降趋势，均匀降幅为49.41%。PDCA循环施行前，实验室不合格样本数占样本总数的0.85%；PDCA循环施行后，实验室不合格样本数占样本总数的0.43%，二者比较，差异有计算学含义（χ2=15.25，P<0.01）。定论 在血吸虫病确诊实验室引进PDCA循环办理样本，使不合格样本呈现情况得到有用操控，样实质量办理水平显着提高。
[关键词]PDCA；血吸虫病；实验室；样本；办理
[中图分类号] R197.323 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）04（b）-0158-04
Application of PDCA cycle in the sample management of schistosomiasis laboratory
LIAO Shi-ye XIONG Li-juan▲ CHENG Ya-zhen
Department of Epidemic Prevention，Ezhou Municipal Institute for Schistosomiasis Control in Hubei Province，Ezhou 436000，China
[Abstract]Objective To observe the effect of the application of PDCA cycle in the sample management of schistosomiasis laboratory.Methods The information of unqualified samples in schistosomiasis immunization laboratory from June 2014 to May 2015 was collected，and according to the reasons of the non-qualification of samples，cyclic intervention measures were carried out on each section in the communication with the subjects before sampling，sampling collection，information labeling，storage and transportation as well as sample reception with the PDCA cycle theory from June 2015 to May 2016；information of the unqualified samples after the implementation of PDCA cycle was observed and compare with the data of the unqualified samples before implementation.Results Before the implementation of the PDCA cycle from June 2014 to May 2015，there were altogether 11 227 immunodetection blood samples receiving by the laboratory.Among all the samples，there were ipo-turbid，hemolysis，small amount of samples，misuse of anticoagulant tube，non-prompt serum separation，sample contamination and deterioration，unclear information identification of samples，wrong information identification，missing identification information and duplicate identification information unqualified samples of 95；after the implementation of PDCA cycle from June 2015 to May 2016，there were altogether 11 742 immunodetection blood samples receiving by the laboratory，including 51 unqualified samples，and the rate of unqualified samples of each type had the reducing tendency compared with the rate before the implementation，with an average decrease rate of 49.41%.Before the implementation of PDCA cycle，the number of the unqualified samples in the laboratory accounted for 0.85% of the total number of the samples； and after it，the number of the unqualified samples in the laboratory accounted for 0.43% of the total number.Through the comparison between them，the difference was highly significant （χ2=15.25，P<0.01）.Conclusion The introduction of PDCA cycle management samples into the schistosomiasis diagnosis laboratory has effectively controlled the occurrence of unqualified samples and significantly improved the sample quality management.
[Key words]PDCA；Schistosomiasis；Laboratory；Sample；Management
血吸虫病的实验室检测确诊及其质量办理在整个疫情防备操控作业中占有着越来越重要的位置[1-3]，而在实验检测作业中，因样本不合格形成检测质量呈现差错的现象也较为遍及[4-6]。为有用提高实验室检测作业质量和样本办理水平，我院引进PDCA循环理论加强免疫实验室样本的办理，收到了较好的作用，现报导如下。
1 材料与办法
1.1一般材料
2014年6月～2015年5月和2015年6月～2016年5月，选用PDCA循环理论办理样本前后免疫实验室别离接纳的11 227份样本和11 742份样本中的不合格样本材料。
1.2办法
1.2.1拟定PDCA循环办理方案
搜集、剖析2014年6月～2015年5月免疫实验室11 227份样本中的不合格样本信息，将不合格样本的发生划分为样本搜集前与受检者交流、样本搜集操作、信息标示、储存与转运及样本接纳等5个环节和脂浊、溶血、样本量少、误用抗凝管、血清别离不及时、样本污染蜕变、样本辨认信息不清、样本辨认信息过错、样本辨认信息缺失和样本辨认信息重复等10个类型，并针对这些环节及类型拟定干涉办法，树立PDCA循环办理方案。
1.2.2施行PDCA循环干涉办法
1.2.2.1 完善样本办理制度 依据实验室样实质量办理系统实践作业情况，修订实验室《质量办理手册》和《程序文件》中样实质量办理相关文件，完善样本搜集前、搜集中和搜集后质量办理制度，标准样本搜集与搜集办理中各个流程的质量办理。
1.2.2.2 加强人员训练 依据完善后的样实质量办理制度，对触及样本搜集前与受检者交流、样本搜集操作、信息标示、储存与转运及样本接纳等5个环节的作业人员进行训练，强化各个流程作业人员样实质量办理认识。
1.2.2.3 加强采样前受检者交流 经过在实验室采样窗口粘贴夺目采血前注意事项、问询受检者预备情况和在疫区进村入户现场采样条件前发布采样注意事项布告、设置采样咨询、预定电话等办法加强与受检者采样前的交流，标准受检者采样前预备作业，防止搜集到脂血、病理性溶血等样本。
1.2.2.4 标准样本搜集操作 针对溶血、样本量少、误用抗凝管等类型不合格样本发生原因，经过加强样本搜集人员技能指导，削减止血带运用时长、避开血流不畅静脉血管和标准装备无抗凝剂一般真空采血管等办法进行纠正和干涉。
1.2.2.5 标准样本储存和转运 针对血清别离不及时、样本污染蜕变等类型不合格样本的发生原因，经过标准实验室样本储存、转运和监管程序，对当天检测的样本及时别离血清密封送实验室检测；48 h内检测的，别离血清后密封置4～8℃冷藏；48 h内不能检测的，别离血清转入洁净血样冻存管-20℃密封冷藏；需求初筛、复核和留样的样本，及时别离血清后转入洁净血样冻存管别离分装后密封冷藏；以及加强实验室血样储存冰箱温度监控、标准装备疫区现场搜集血样转运冷藏箱等办法进行纠正和干涉。
1.2.2.6 标准样本信息标识 针对辨认信息不合格类型的样本，经过强化样本标识人员责任认识、标准运用带仅有标识码的不干胶标签、选用与样本标识码对应的复写表格挂号受检者信息、运用油性笔标识样本和加强样本信息与受检者挂号表对应核对等办法进行纠正和干涉。
1.2.2.7 标准样本复核 严厉实验室样本核对作业，样本办理员对送检的样本严厉核对、挂号，拒收、退回不合格样本，并反应采样人员从头采样送检。
1.2.3标准PDCA循环查看
实验室质量办理人员对施行的每一项干涉办法按方案进行相应查看，查询办法执行情况，对不合格样本进行计算、剖析，及时与样本搜集、储存、转运和保管人员进行交流。
1.2.4标准PDCA循环处理
实验室质量办理人员依据PDCA循环作业情况，及时进行总结，剖析长处和弱势环节，仔细施行纠正和干涉办法。关于当次PDCA循环中未能处理的问题和新增问题，列入下一个 PDCA循环进行纠正，使PDCA循环得以不断继续改善。
1.3计算学办法
运用SPSS 17.0软件处理PDCA循环施行前后实验室各类型不合格样本散布情况等数据，运用χ2查验对PDCA循环施行前后实验室不合格样本整体构成率进行比照剖析。
2成果
2.1 PDCA循环施行前后实验室各类型不合格样本散布情况
2014年6月～2015年5月PDCA循环施行前，实验室共收到免疫检测血样11 227份，95份不合格样本中，脂浊11份、溶血19份、样本量少6份、误用抗凝管34份、血清别离不及时4份、样本污染蜕变2份、样本辨认信息不清4份、样本辨认信息过错5份、样本辨认信息缺失2份、样本辨认信息重复8份，不合格率依次为0.10%、0.17%、0.05%、0.30%、0.04%、0.02%、0.04%、0.04%、0.02%和0.07%；2015年6月～2016年5月PDCA循环施行后，实验室共收到免疫检测血样11 742份，其间不合格样本51份，各类型不合格样本率较施行前均呈下降趋势，均匀降幅为49.41%。见表1。
2.2 PDCA循环施行前后实验室不合格样本整体构成比较
2014年6月～2015年5月PDCA循环施行前，实验室不合格样本数占样本总数的0.85%；2015年6月～2016年5月PDCA循环施行后，实验室不合格样本数占样本总数的0.43%，降幅显着，二者比较，差异有计算学含义（χ2=15.25，P<0.01）（表2）。
3评论
PDCA循环又称“戴明环”，在20世纪前期由美国的休哈特博士提出后经计算学家戴明博士改善而成，是一种反映质量办理活动规则的科学办理形式[7-8]，是使质量办理无限接近于“零缺点”的有用办法[9]，在医学范畴和实验室办理中运用广泛[10-16]。PDCA循环由方案（Plan）、施行（Do）、查看（Check）、处理（Action）等4個具有严谨性、连续性和标准化特色的阶段构成[11]。
跟着血吸虫病防备操控和传达阻断办法的不断深入，血吸虫病实验确诊也随之向标准化、精准化和微量化开展，而多年来血吸虫病确诊实验室均短少完善的质量操控系统[17]，存在环节操控执行不到位现象[18]，查病质量无法确保[19]，与当时血吸虫病归纳防治作业标准化需求不相适应。样本的质量办理一直是实验室质量办理的重要内容[20-21]，对血吸虫病确诊实验室而言，相同如此[4-6]，因而经过引进科学理论，加强样实质量办理来提高实验室质量办理水平，对血吸虫病防治作业是十分必要的[22]。此次研讨中，未施行PDCA循环前，免疫实验室收到的11 227份样本中有脂浊、溶血、样本量少、误用抗凝管、血清别离不及时、样本污染蜕变、样本辨认信息不清、辨认信息过错、辨认信息缺失和辨认信息重复等不合格样本95份，而施行PDCA循环后，经过科学剖析、拟定方案、施行针对性干涉办法和重复查看与处理，实验室各类型不合格样本呈现率较施行前均呈下降趋势，其间脂浊类样本降幅最为显着，降幅达70.00%，即便下降水平最低的辨认信息过错类不合格样本，降幅亦到达25.00%。施行PDCA循环前后实验室不合格样本整体构成情况比照成果显现，2014年6月～2015年5月PDCA循环施行前，实验室不合格样本数占样本总数的0.85%；2015年6月～2016年5月PDCA循环施行后，实验室不合格样本数占样本总数的0.43%，二者比较，差异有计算学含义（P<0.01），提示运用PDCA循环理论办理血吸虫病实验室样本后，不合格样本呈现情况得到了显着操控，样实质量办理水平显着提高。
样实质量受受检者采样前的预备、搜集者技能素质、血样储存转运办法、样本标识流程、样本办理程序和所触及悉数流程作业人员的质量责任认识等许多要素的限制，以其隐蔽性、难控性和难确定性的特色，易成为实验室质量办理的薄弱环节和短板问题。PDCA循环作为一种老练的质量办理理论，其不断发现问题、不断干涉纠正的循环形式，与实验室质量办理系统渐进式改善、“螺旋”式上升的需求正相切合[23-24]，适宜于血吸虫病确诊实验室样实质量办理，值得推广运用。
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（收稿日期：2017-03-09 本文編辑：马 越）