快速修正软组织的膏药 元胡止痛膏医治软组织损害的临床调查

刘浪琪　吴庆光　刘四军等

[摘要] 意图 调查元胡止痛膏医治软安排损害的临床效果。 办法 将收治的100例软安排损害患者，按来诊次序随机分为医治组和对照组，两组各50例，医治组运用本院克己元胡止痛膏贴敷医治；对照组选用复方山金车花贴片医治。每日1剂，调膏贴敷患处，阶段1周，运用点评目标，调查效果。 成果 医治组总有功率为94%，对照组为80%，两组效果比较差异有计算学含义（P<0.05），医治组效果显着优于对照组。在医治7d后，医治组的压痛以及功用障碍得分显着低于对照组（P<0.05）；医治组的皮肤不良反响率为4%，对照组的皮肤不良反响率为16%，医治组皮肤影响性发作不良反响率显着低于对照组（P<0.05）。 定论 元胡止痛膏在软安排损害的压痛、功用障碍得分以及皮肤不良反响方面显着优于对照组，具有较好的临床效果，值得推行。

[关键词] 软安排损害；元胡止痛膏；临床调查；征兆积分；皮肤影响性

[中图分类号] R274 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2015）15-70-04

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of the treatment of soft tissue injuries by Yuanhu Zhitong Ointment. Methods A cohort of 100 soft tissue injuries patients were randomly divided into treatment group and control group，and each group was 50 cases.The treatment group was treated with Yuanhu Zhitong Ointment which was made in our hospital，while the control group was treated with Compound Arnica Patches which was regarded as a kind of anti-inflammatory and analgesic drug.The two groups were applied once daily and 1 week as a treatment course. Results The total efficiency of treatment group was 88% and control group was 92%.There was no significant difference between the treatment group and the control group （P>0.05）.Before and during the treatment，there were no significant differences between two groups in the total scores of clinical symptoms （P>0.05），while after 7d，the tenderness and dysfunction score of the experimental group were significantly lower than those of the control group （P<0.05）.The skin adverse reaction rate of the experimental group was 4%，and the control group was 16%，the skin irritation reaction rate of the experimental group was significantly lower than that of the control group （P<0.05）. Conclusion Yuanhu Zhitong ointment was significantly better than the control group on reducing the score of tenderness and dysfunction，and had less skin adverse reactions.Yuanhu Zhitong ointment was worth using for treatment soft tissue injuries in the clinical.

[Key words] Sofy tissue injuries；Yuanhu Zhitong ointment；Clinical observation；Symptom score；Skin irritation

急性软安排伤害是运动过程中常见的物理性损害。怎么有用的避免和医治因为各种原因引起的安排伤害，是临床医务工作者必需要面临的问题，也是运动医学研讨的要点。寻觅杰出的医治手法和药物，最大极限的下降患者的痛苦，以及获得杰出的医治效果，是整个医治的最关键问题。急性软安排伤害首要以外治法为主，中医药在这方面有体系的理论和共同的优势。急性软安排伤害大多归于中医伤筋领域，多具气滞血瘀的征兆，因而，中医临床上首要以活血化瘀，行气[1]等药物医治，以到达消肿止痛的意图。元胡止痛膏对软安排损害的效果，现报导如下。

1 材料与办法

1.1 一般材料

病例均来源于2014年3～12月我院收治的急性软安排损害100例患者，随机分红医治组与对照组，每组50例。其间医治组男28例，女22例，年纪18～63岁，病程15min～2d；对照组男26例，女24例，年纪18～65岁，病程1h～3d；两组的性别、年纪、病程经计算学查验，差异无计算学含义（P>0.05），具有可比性。endprint

1.2 病例挑选规范

1.2.1 西医确诊规范[2] 参照《中药新药临床研讨辅导准则》中急性软安排损害的西医确诊规范。

1.2.2 中医证候确诊规范[2] 参照《中药新药临床研讨辅导准则》中急性软安排损害的中医证候确诊规范挑选气滞血瘀型。

1.3 归入规范

（1）有显着的外伤史或关节扭伤史，部分痛苦、肿胀、瘀斑或关节功用障碍；（2）X线查看无骨折、脱位及骨病；（3）病程一般在3日以内；（4）首要为气滞血瘀证者；临床症状、体征与印象学查看共同。外伤史或关节扭伤史，部分痛苦、肿胀、淤斑，或皮下血肿，压痛，肢体或关节功用障碍；（5）X线查看无骨折、前期痛苦肿胀，痛有定处或有青紫瘀斑及血肿关节活动受限，舌质紫黯或有瘀斑，脉弦涩；

1.4 扫除规范

（1）损害时刻超越7d者；（2）开放性损害者及手术医治者；（3）妊娠妇女和素有药物过敏体质者；（4）用药前承受其他活血、止痛等药物医治者；（5）年纪在18岁以下和65岁以上者；（6）未按规则用药，无法断定效果或材料不全者。具有以上任何1项者扫除。（1）不符合上述急性软安排损害西医确诊及中医辨证确诊规范；（2）损害时刻超越7d者；（3）开放性损害者；（5）需手术修补的韧带开裂者和兼并周围神经损害者；（5）妊娠妇女和素有药物过敏体质者；（6）兼并有心血管、肺、肝、肾、脑和造血体系等严峻原发性疾病及精神病患者；具有以上任何1项者扫除。

1.5 研讨办法

本研讨选用随机、单盲、平行对照的办法，用SPSS18.0生成随机数字，依照病例归入的先后次序将病例分红两组，试验记载人员事前不奉告分组状况，扫除片面的偏倚。本研讨通过广州体育学院临床试验道德委员会批阅，将100例患者随机分为医治组和对照组，医治组予以元胡止痛膏，外贴于患处，1次/d，7d为1个阶段。元胡止痛膏方药组成：黄柏10g、元胡3g、红花2g、王不留行4g、田七0.5g、白芷1g、龙脑适量。1剂/d，按处方将上药编造合格，称量配齐，研成粉末，以醋将药粉及凡士林调拌成糊状，文火煮熟，加蜂蜜适量调成药膏，再将药膏平摊于长20～30cm，宽12～15cm方形薄膜上，盖上小方纱，然后将药膏贴敷于软安排损害部位。对照组运用复方山金车花贴片（购自珠海好及施公司），外贴于患处。两组用药剂量、办法及阶段相同，医治1个阶段后调查效果，并对患者进行随访。

1.6 效果点评办法

1.6.1 选用急性软安排损害临床症状积分法[3] 痛苦：0～9分；肿胀（与健侧比照）：0～9分；功用障碍：0～9分；瘀斑：0～9；压痛：0～9。各分数鉴定均由患者及一名与本研讨试验无关的调查者仔细填写医治前、医治第1、3、5、7天的临床症状改变后，记分填表。

1.6.2 效果规范[2] 核算医治前后积分下降起伏，康复：总的症状体征积分削减<95%。显效：总的症状体征积分削减>70%而<95%。有用：总的症状体征积分削减>30%而<70%。无效：总的症状体征积分削减<30%。

1.6.3 部分皮肤影响性反响 记载两组病例医治后呈现红斑，水肿，瘙痒的例数。若呈现部分不良反响，当即予相应处理或中止用药，并予记载。

1.7 计算学办法

选用SPSS18.0计算软件进行剖析，两组的临床征兆积分比较选用独立t查验，成果以（）表明；分组的计数材料选用x2查验；以P<0.05为差异具有计算学含义。

2 成果

2.1 两组医治1个阶段后两组效果比较

两组医治成果如表1所示，两组效果比较差异有计算学含义（P<0.05），医治组效果显着优于对照组。

2.2 临床征兆分项积分比较

如表2所示，医治组与对照组比较，医治前以及在医治后的第1天、第3天、第5天两组的压痛、瘀斑、肿胀症状积分差异无计算学含义（P>0.05）。医治组与对照组的压痛以及功用障碍得分在医治7d后，有计算学含义（P<0.05）。

2.3 两组临床征兆总积分比较

医治组与对照组比较，医治7d后，医治前及医治期间临床症状总积分差异有计算学含义（P<0.05）。提示元胡止痛膏与复方山金车花贴片比较，7d后，效前者显着优于后者。见表3。

2.4 两组部分皮肤影响性比较

元胡止痛膏组中呈现2例瘙痒反响，复方山金车花贴片组中呈现2例皮肤红斑，4例水肿，2例瘙痒。经x2查验，元胡止痛膏与复方山金车花贴片差异有计算学含义（P<0.05）。提示元胡止痛膏对皮肤影响性发作不良反响率显着低于对照组。见表4。

3 评论

急性软安排损害在中医归于“筋伤”领域，是因为外来暴力包含直接暴力或直接暴力效果于人体软安排而引起的筋肉损害，络脉随之受损。筋具有联络诸骨、组成关节、活动关节的功用，筋伤后因为经脉受损、气血凝滞、堵塞经络，不公例痛，因而医治急性筋伤，应以活血化瘀之药，直接效果于部分，可使瘀血速去、肿胀痛苦赶快消除[4]，治法亦分为外治法和内治法，而活血化瘀、止痛药是外治法医治中最常用也是最有用的药物[5]。有研讨部分外敷患处伤柏膏贴剂，医治急性软安排损害具有显着医治效果，在瘀斑、肿胀、压痛、痛苦、功用障碍等方面均有显箸改进效果[6]。临床也有用锡生藤、骨碎补、丁公藤、茜草、地龙、大血藤、牡丹皮、马齿苋和五加皮等15味中药组成鸡胚地龙膏，医治急性软安排损害效果显着[7]。针灸与理疗也是外治法中常用的办法，临床上运用十分广泛[8-11]，如运用针刺联合火罐疗法对急性腰部软安排损害实践有用治愈率88.9%[12]，按摩合作刺络疗法医治总有功率为93%[13]，用乙醇浸泡法合作理效果果显着[14]。

元胡止痛膏的首要成分为黄柏、元胡、红花、王不留行、田七、白芷、龙脑等药味组成。其间黄柏清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮；元胡活血行气止痛，能行血中气滞，气中血滞，专治一身上下诸痛，气血瘀滞诸证，是为君药。红花活血通经，祛瘀止痛，散斑疹血滞不用；王不留行长于通利血脉，活血通络，行而不守，使经络疏通，是为臣药。三七化瘀止血，消肿止痛而不伤正气，白芷散结消肿止痛，是为佐药。使以龙脑，清热、止痛、防腐。诸药相合共达消肿止痛，活血化瘀行气之效。endprint

本研讨从有功率、临床征兆评分以及皮肤影响等方面点评了元胡止痛膏的临床效果，一起课题组研讨发现该方能显着进步小鼠的痛阈值，延伸醋酸所造成的扭体小鼠的潜伏期，显着削减扭体次数，对二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀均有显着的抑制效果，对棉球肉芽肿有显着的抑制效果，且能显着下降足跖容积净增加值，提示元胡止痛膏可能有显着的抗炎、镇痛效果[15]。可是关于其详细效果机制尚有待进一步研讨。

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（收稿日期：2015-04-29）endprint