益气维血胶囊网上价格 益气维血成方医治缺铁性贫血临床效果Meta剖析
李萌 陈熹 续畅 董远 宋婧 赵奎君
[摘要] 意图 选用Meta剖析的办法体系点评益气维血成方医治缺铁性贫血的临床效果。 办法 经过检索CNKI、万方数据库、VIP、CBM及PubMed数据库，搜集益气维血成方医治缺铁性贫血的随机对照试验，选用RevMan5.3软件进行Meta剖析。 效果 共归入文献6篇，累计患者628例。Meta剖析效果显现，益气维血成方可显着进步临床效果[MD=5.14，95%CI（2.86，9.26），P<0.00001]，进步红细胞[MD=0.67，95%CI（0.24，1.11），P=0.002]、血红蛋白[MD=11.47，95%CI（7.35，15.59），P<0001]水平。 定论 益气维血成方医治缺铁性贫血效果切当。
[关键词] 益气维血成方；缺铁性贫血；红细胞；血红蛋白；Meta剖析
[中图分类号] R714.2 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2018）07-0125-04
[Abstract] Objective To systematically evaluate the clinical efficacy of Yiqi Weixue prescription in treating iron deficiency anemia by Meta-analysis. Methods Randomized controlled trials of Yiqiweixue prescription in the treatment of iron deficiency anemia were collected by searching CNKI， Wanfang database， VIP， CBM and PubMed databases. Meta-analysis was performed using RevMan 5.3 software. Results A total of 6 articles were included， with 628 patients totally. Meta analysis showed that Yiqi Weixue prescription significantly improved clinical efficacy[MD=5.14，95%CI（2.86， 9.26， P<0.00001） and increased the levels of erythrocyte [MD=0.67， 95%CI， P=0.002] and hemoglobin[MD=11.47， 95%CI（7.35，15.59）， P<0001]. Conclusion Yiqi Weixue prescription is effective in treating iron deficiency anemia.
[Key words] Yiqi Weixue prescription； Iron-deficiency anemia； Erythrocyte； Hemoglobin； Meta-analysis
缺铁性贫血（iron deficiency anemia，IDA）是临床常见疾病，多发于婴儿、青少年、妊娠或育龄妇女[1]。IDA的病因首要包含：（1）需铁量添加而铁摄入缺少；（2）铁吸收妨碍；（3）缓慢且长时间铁丢掉而得不到纠正[2]。IDA发生后具有红细胞（red blood cell，RBC）、血红蛋白（hemoglobin，Hb）水平降低一级体现[3]。现在临床上的医治计划以补铁医治为主，但因医治周期较长、胃肠道反响显着或价格昂贵等问题常常较难到达契合预期的临床效果[4]。我国传统医药中的益气维血成方以猪血提取物为首要成分，辅以大枣和黄芪助气行血[5]。又因君药为动物来历，故更易被人体吸收运用，其含有的血红素铁在肠道内分解转化成为铁离子进入血液后生物使费用可至35%，且胃肠道影响较低[6]。黄芪和大枣前者可补中益气、健脾益气，后者具补血气愤之功，可显着改进IDA的各种症状[7]。为了更客观的点评益气维血成方对缺铁性贫血的临床医治效果，本文搜集了近20年内益气维血成方用以医治IDA的研讨及临床报导，并对经过归入规范的文章进行荟萃剖析（Meta剖析），以期用数字化目标点评益气维血成方医治缺铁性贫血的临床药效及用药可行性，为临床药物的挑选及医治办法供给簇新且牢靠的思路及数据支撑，现报导如下。
1 材料与办法
1.1 文献检索战略
参阅由Cochrane协作网拟定的随机对照试验检索战略[8]，在我国知网、维普、万方、我国生物医学文献数据库中，以中文“缺铁性贫血”和“益气维血”为检索词进行检索；在美国国立生物技术信息中心供给的PubMed数据库中，以英文“iron deficiency anemia”和“Yiqi Weixie”为检索词进行检索，以上数据库的检索年限为由1997年1月1日～2017年8月1日。
1.2 文献归入规范
納入规范：（1）研讨类型已揭露宣布或报导的关于益气维血成方医治缺铁性贫血的随机对照试验文献，不限研讨年限、不限文种、不限研讨地域。（2）研讨目标临床确诊为缺铁性贫血的患者，不限年纪、性别、种族、地域及疾病进程[9]。
扫除规范：（1）调查类研讨；（2）细胞或动物等根底研讨；（3）重复报导的文献；（4）经历总结、总述、文摘及病例陈述类文献；（5）未揭露宣布的医学研讨；（6）样本量小于10的临床研讨；（7）无法取得全文的参阅文献[10]。
1.3 医治办法
各研讨报导患者的确诊契合1993年卫生部拟定公布的《中药新药临床研讨辅导准则》中缺铁性贫血的临床确诊规范[11]。进行随机对照试验的两组患者在年纪、性别、贫血程度等临床材料上无计算学差异，即医治前两组材料具有可比性。
对照组一切患者进行惯例根底医治，给予惯例医治，包含口服铁剂、无机盐，弥补维生素C等。医治组在对照组的根底上另加益气维血成方（胶囊、颗粒）进行对症医治，每日3次，每次1粒或1袋，接连医治4～12周。
1.4 结局目标
结局目标为RBC、Hb、SF和临床效果。其间，临床有用为治好、显效和有用的例数总和[12]。
参照《中药新药临床研讨辅导准则》中有关规范拟定。治好：Hb：男>120 g/L，女>105 g/L，RBC：男>4.0×1012/L，女>3.5×1012/L，临床症状消失，RBC、Hb等目标康复正常；显效：临床症状显着好转，贫血严峻程度分级由重度转为轻度，或由极重度转为中度（改进2级以上）；有用：临床症状好转，贫血程度改进1级：无效：临床症状及贫血严峻程度分级无改动[13]。
1.5 计算学办法
依据“随机对照临床试验的Meta剖析规范陈述”的要求，本研讨选用RevMan5.3软件对临床文献材料进行剖析计算[14]。一切归入的文献均将红细胞、血红蛋白和临床效果作为剖析数据，各个效应量均以95%置信区间（95%CI）标明。选用Chi2作为查验各归入文献间异质性的办法，若I2≤50%，P≥0.1，则说明各归入文献无计算学异质性，选用固定效应模型进行剖析；若I2>50%，P<0.1，则说明各归入文献之间存在计算学异质性，挑选随机效应模型进行剖析，并剖析导致异质性的原因[15]。终究效果以森林图标明。
2 效果
2.1 归入文献的一般状况
初始检索中文数据库CNKI、万方、VIP和CBM和PubMed数据库，以益气维血和缺铁性贫血为关键词，共检索相关文献97篇。经过对文章标题和摘要的挑选，除掉总述性文献、调查类研讨、病例陈述类研讨、细胞或动物等根底研讨、文摘、经历总结、重复题录等文献总计88篇，终究下载9篇。经过阅览全文除掉结局目标与本文不符、数据报导重复、非随机对照试验、试验数据不完整、试验对照组与本文归入规范不符等文献3篇，终究共归入文献6篇（图1）。其间最大样本量220例，最小样本量46例，算计628例。文献基本特征见表1。
2.2 Meta剖析效果
2.2.1 红细胞计数比较Meta剖析 Meta剖析效果如图2所示，Chi2查验显现，I2=92%（>50%），P<0.00001，说明所归入文献之间存在异质性，故挑选随机效应模型，并对宣布偏倚进行剖析。由森林图可见，选用益气维血成方医治缺铁性贫血中红细胞计数显着高于仅运用惯例对症医治的各组患者。医治组红细胞计数优于对照组[MD=0.67，95%CI（0.24，1.11），P=0.002]。
2.2.2 血红蛋白Meta剖析 Meta剖析效果如图3所示，Chi2查验显现，I2=76%（>50%），P=0.00009，说明所归入文献之间存在异质性，故挑选随机效应模型，并对宣布偏倚进行剖析。由森林图可见，选用益气维血成方医治缺铁性贫血的患者血红蛋白含量显着高于仅用惯例对症医治的患者，即医治组血红蛋白含量优于对照组[MD=11.47，95%CI（7.35，15.59），P<0.00001]。
2.2.3 临床效果Meta剖析 Meta剖析效果如图4所示，Chi2查验显现，I2=0（<50%），P=0.92，说明所归入文献之间不存在异质性，故挑选固定效应模型进行Meta剖析。由森林图可见，选用益气维血成方医治缺铁性贫血的患者临床效果显着高于仅运用惯例对症医治患者，医治组临床效果值优于对照组[MD=5.14， 95%CI（2.86，9.26），P<0.00001]。
3 评论
3.1 益气维血成方医治缺铁性贫血的临床效果
IDA为临床常见疾病，中医辨证多为气血两虚证，而益气维血成方以气血两虚为首要医治意图，故药效较为显着。益气维血成方的首要成分为猪血提取物、黄芪和大枣。具有补血益气之成效。可用于面色萎黄或苍白，头晕目眩，神疲乏力，少气懒言等。中医药理論中“以形补形”的学说由来已久，且运用猪血医治血虚证在《本草纲目》中已有记载[20]。在中医中，贫血多因肝不藏血，脾不统血所造成的。黄芪、大枣补脾益气，养血安神兼有助气、生血、生肌效果。
现代药理学研讨标明，黄芪能促进骨髓中干细胞分解和进步细胞免疫功用，大枣则能进步机体免疫力。三药合用，能够改进机体造血功用，促进血红蛋白组成。
综上所述，从中医理论根底到临床运用咱们能够断定，临床运用益气维血成方医治缺铁性贫血都是科学、安全且牢靠的。本研讨必定了益气维血成方医治缺铁性贫血的临床效果，但其相关分子机制尚不清晰，故并未说明。
3.2 Meta剖析在缺铁性贫血研讨中的含义
传统铁剂的医治存在显着不良反响等问题导致西药的运用呈现了瓶颈。我国医务工作者依托传统中药的理论和经历优势，运用天然药物及动物提取物在贫血等相关疾病的防治中取得了较好的效果。因而，对一切取得的临床研讨和数据报导材料进行Meta剖析能够减小单篇文献的片面性、偶然性及各研讨间的异质性，一起对益气维血成方医治缺铁性贫血的安全性、有用性和牢靠性做出更为科学、客观的点评。
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（收稿日期：2017-11-26）