中医肿瘤治疗康复中心 《肿瘤中医治疗攻略》临床使用点评研讨

史楠楠　刘孟宇　刘玉祁　王跃溪　王丽颖　宇文亚　赵学尧　卫东锋　寇爽　韩学杰　王燕平

[摘要] 評价《肿瘤中医治疗攻略》的适用性和临床运用状况。点评办法包含适用性点评和运用性点评。适用性点评选用查询问卷办法，点评《攻略》了解和运用状况、质量水平、临床适用状况等；运用性点评选用前瞻性病例查询剖析办法，点评《攻略》临床运用契合度和运用效果（包含效果、安全性、经济性）。选用计算学根本描绘、构建不同比较组进行穿插或分层计算学查验、多要素剖析以及稠浊要素处理等多种剖析办法。适用性归纳性点评成果显现，《攻略》内容彻底适用和根本适用者为63.03%，不适用者4.24%；运用性归纳点评成果显现，《攻略》“全体效果与技术水平”、“满意度”、“在临床实践中的适用性”较好的累计计算分别为85.46%，80.43%，69.40%。该研讨标明基地单位医生对《肿瘤中医治疗攻略》的认知度较高，低年资医生是首要运用集体，临床攻略全体临床适用、临床运用契合度较好，但《攻略》的治疗计划的质量和适应性等需要改善。攻略在支撑根据、办法学标准及临床运用性上有所短缺，应赶快经过修订进一步进步质量。

[要害词] 肿瘤； 中医临床治疗攻略； 运用点评

Clinical application evaluation of Guidelines for Diagnosis and

Treatment of Cancer in Traditional Chinese Medicine

SHI Nannan， LIU Mengyu， LIU Yuqi， WANG Yuexi， WANG Liying， YUWEN Ya， ZHAO Xueyao， WEI Dongfeng，

KOU Shuang， HAN Xuejie*， WANG Yanping*

（Institute of Basic Research in Clinical Medicine， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100700， China ）

[Abstract] This study aims to evaluate the adaptability and applicability of Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Cancer in Traditional Chinese Medicine. The assessment methods included adaptability assessment and applicability assessment. The adaptability assessment was based on the questionnaire survey to evaluate the familiarity， utilization， quality， and clinical application of the Guidelines； applicability assessment was based on the prospective observation of 853 clinical cases to investigate the applicability and effect of the Guidelines， including effectiveness， economy and safety. Statistical analysis for basic description， construction of different comparison groups for cross or hierarchical statistical test， multifactor analysis， and confounding factors were used in the study. Adaptability assessment results showed that 63.03% of TCM doctors considered guidelines as good or very good applicability and 4.24% of TCM doctors considered guidelines with very poor applicability in clinical practice. For the applicability evaluation， TCM doctors considered that the "overall efficacy and technology level"， "satisfactory degree" and "adaptability in clinical practice" of the guideline were 85.46%， 80.43% and 69.40% respectively. The results showed that guideline was well known among TCM doctors， especially junior TCM doctors. Adaptability and applicability of Guidelines were totally good but the quality and adaptability of the intervention schemes were still week， so the quality of Guidelines should be improved by revision.

[Key words] cancer； traditional Chinese medicine guideline； application evaluationendprint

临床实践攻略是经过科学合理的治疗行为得到最佳的医疗质量的有用手法[1]。跟着中医药世界化、标准化进程的加速，临床实践攻略也被引进到中医范畴，用以标准中医治疗行为、促进中医药推行运用[2]。自“十一五”至今，在国家中医药药管理局的支撑下，中医药相关职业学会环绕常见病、多发病、严重疾病的防治拟定了一批中医临床实践攻略，极大的推进了中医临床实践攻略根底系统构建进程。

跟着中医临床实践攻略数量的增多，中医临床实践攻略的质量及其对临床治疗行为的影响也逐步成为重视热门，但现在中医临床实践攻略在临床的运用状况尚不清楚。本研讨以2008年中華中医药学会发布的《肿瘤中医治疗攻略》（含大肠癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌5个病种）为目标，依托“2012年公共卫生专项资金中医临床实践攻略运用点评项目”，查询《攻略》在国家中医药管理局安排全国42家中医药标准研讨推行基地的临床运用根本状况，发现中医临床实践攻略在实践运用中存在的问题，在此根底上提出修订主张，为进步中医临床实践攻略的质量、发挥中医临床实践攻略的实践效益做出有利探究。

1 材料与办法

1.1 一般材料

研讨目标为2008年中华中医药学会发布的《肿瘤中医治疗攻略》（标准号ZYYXH/T1361562008）。含大肠癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌5个病种。

依照国家中医药管理局印发的《2012年公共卫生专项资金中医临床实践攻略运用点评项目施行计划》要求，2012年7月—2013年7月，在9家中医药标准研讨推行基地（试点）建设单位（以下简称基地建设单位）参与点评，分别为：广东省中医院、湖南中医药大学榜首隶属医院、广州中医药大学榜首附院、湖南省中医药研讨院附院、陕西中医学院附院、浙江省中医院、山西省中医院、上海中医药大学隶属龙华医院、江苏省中医院。参与《肿瘤中医治疗攻略》适用性点评的临床医生人数合计165人。搜集《肿瘤中医治疗攻略》运用性点评病例共853例。

1.2 点评办法

点评包含攻略适用性点评和运用性点评。适用性点评选用查询问卷办法，由临床医生独立填写《中医临床治疗攻略适用性查询问卷》，首要害评《攻略》的了解运用状况、质量水平、临床适用状况等；运用性点评是选用前瞻性病例查询剖析办法，按《攻略》病种展开病例查询，由主管医生填写《中医临床治疗攻略运用点评病例查询表》，首要害评其运用契合度和运用效果（包含效果、安全性、经济性）。均选用4级评分标准，较好的份额=（4+3）分的病例数/运用性点评病例总数×100%。

1.3 计算学办法

选用计算学根本描绘、构建不同比较组进行穿插或分层计算学查验、多要素剖析以及稠浊要素处理等多种剖析办法进行多角度的深入剖析，穿插评论中医治疗攻略的质量水平缓临床运用效果。

2 成果

2.1 适用性点评

2.1.1 了解运用状况 查询点评人员全体，有79.39%对《攻略》比较了解，44.24%运用过。依照点评人员职称分类，了解《攻略》数量最多的是中级职称人员（84.91%），最少的是初级职称人员（70.00%）；运用最多的是初级职称人员（50.00%），最少的是副高职称人员（39.39%）。不同职称人员中了解和运用状况见图1 。

2.1.2 质量水平 《攻略》质量水平点评首要包含两方面内容，一是规模、术语运用的合理性，二是辨证论治内容，包含确诊要害、辨证分类、治则治法、组方用药、其他治法、调摄防备。点评“攻略规模”和“术语运用”合理的份额分别为84.85%，88.48%；辨证论治相关内容中，点评合理性高的为治则治法（82.42%）、辨证分类（80.61%）、确诊要害（80%）；合理性较低的为调摄防备（50.3%）、其他治法（56.97%）、组方用药（72.73%），见图2。

2.1.3 适用状况 点评《肿瘤中医治疗攻略》的内容、结构，比照其他相关治疗计划，得分较好的是“结构合理完整性”（73.94%），得分较低的是“与其他治疗计划比较”（53.94%）；预估《攻略》施行效果，安全性得分最高（88.48%）、其次是经济性（70.3%）、效果（61.82%）；《攻略》运用“简便性”和在“医疗实践中的标准效果”方面点评较好的份额分别为76.36%，62.42%，见图3。

2.1.4 归纳点评 《肿瘤中医治疗攻略》内容的归纳性点评成果显现，内容彻底适用和根本适用者为63.03%，不适用者4.24%，见图4。

2.2 运用性点评

2.2.1 运用契合度 运用契合度点评《攻略》与临床实践运用的共同性，首要查询内容包含：中西医确诊要害、证候分类、治则治法、组方用药、其他治法和调摄防备。契合度较高的为“西医疾病确诊”829例（97.19%）、“中医疾病确诊”782例（91.68%）；较低的为“其他治法”471例（55.22%）、“调摄防备”429例（50.29%），见图5。

2.2.2 运用效果 效果点评包含效果、安全性和经济性，成果显现，点评较好以上的（包含很好和较好）份额：效果36.58%，安全性98.59%，经济性93.90%，见表1。

2.2.3 归纳点评 运用性归纳点评的内容包含：《攻略》全体效果与技术水平、满意度、临床适用性3方面内容。依照0～10分（极差到极好）的分级标准进行点评。 2012年“全体效果与技术水平”、“满意度”、“临床适用性”归纳点评成果显现：挑选10分的分别为7.85%，10.43%，9.38%；挑选7～9分的以为点评较好，累计计算分别为85.46%，80.43%，69.40%，≤3分的以为点评较差，累计均占0%，见表2。

3 评论

3.1 《攻略》临床认知度较高，低年资医生是首要运用集体

临床医生作为《攻略》首要运用集体，对其认知度较高。研讨成果显现，参与查询的临床医生对《肿瘤中医治疗攻略》有了解并在自己临床工作中运用的份额为79.39%，其间具有初级、中级职称的临床医生了解度和运用率最高，具有高级职称的临床医生了解和运用程度较低，提示了《攻略》在临床医生中的首要运用人群是低年资医生，与前期的研讨成果共同[3]。endprint

3.2 《攻略》全体临床适费用较高，治疗计划的质量和适应性有待进步

临床医生对《攻略》内容的适用性认可度全体较高（63.03%），规模、术语运用、治则治法、辨证分类、确诊要害等内容的适用性认可度均到达80%以上。可是，临床医生对内容中与临床干涉办法亲近相关内容的适用性点评较低，首要会集在调摄防备、其他治法、组方用药3个部分，此外，临床医生对预估的施行效果、在医疗实践中的标准效果等方面的评分也相对较低，提示了《攻略》供给的治疗计划等中心内容的适用性还不能滿足实践临床需求。

3.3 《攻略》的全体运用效果较好，治疗计划临床的临床运用状况相对较弱

运用性点评成果显现临床医生对《攻略》的安全性和经济性点评较高，对效果和技术水平点评相对较低。运用性点评的成果显现临床医生的实践治疗行为与《攻略》的契合程度在西医疾病确诊和中医疾病确诊2个部分具较高，契合度到达90%以上。组方用药、防备调摄、其他治法的契合程度相对较低。这与适用性点评成果相符，一起也提示治疗计划部分存在较多问题。

3.4 《攻略》的不足之处

3.4.1 缺少支撑根据 引证循证根据支撑的临床实践攻略愈加具有科学性和权威性[4]，但中医临床治疗特征决议了不能彻底依托循证根据拟定中医攻略，如缺少RCT实验的中医特征疗法很难归入现行根据体收入《攻略》，应考虑多种根据来历的归纳根据体，为中医临床实践攻略供给更根据支撑[5]。《肿瘤中医治疗攻略》是根据专家一致构成的攻略，仅依托单一来历的具有较高偏倚危险的一致定见，其全体权威性遭到质疑。

3.4.2 缺少标准的拟定程序 运用标准的拟定，标准化中医临床实践攻略拟定的重要环节，是保证中医临床实践攻略质量的重要办法之一。本次研讨中选取的《肿瘤中医治疗攻略》归于一致性攻略的规模，但一致办法的挑选、一致程序过程等攻略拟定中心要素在攻略中几乎没有清晰描绘，《攻略》内容的或许存在潜在偏倚，影响攻略质量。

3.4.3 内容临床适用性短缺 中医具有人文科学和自然科学的两层特点[6]，其临床治疗具中辩证确诊、选房用药都具有非常明显的地域性，不同临床运用布景下中医医生的治疗行为差异化愈加明显[7]，在本研讨中，《肿瘤中医治疗攻略》中触及治疗计划部分的内容在适用性点评、运用性点评中的评分都不高，反响了临床医生实践治疗行为和供给的治疗计划存在较大差异。这一方面是因为的办法学质量问题形成的引荐治疗计划存在偏倚，另一方面是因为拟定者没有充分考虑临床适用性要素。

3.5 针对《攻略》的修订定见

3.5.1 《攻略》内容的要点修订部分 在本次研讨中《肿瘤中医治疗攻略》的治疗计划部分点评成果相对较差，包含组方用药、防备调摄、其他疗法等部内容，应作为修订的要点内容。

3.5.2 添加归纳根据支撑 在修订过程中应添加循证根据、数据发掘信息等归纳根据的获取，结合专家一致定见为《攻略》供给根据根据。一起应考虑临床适用性的要素，并对根据进行相应的调整。

3.5.3 标准办法学 在修订过程中应标准运用办法学东西，循证根据的断定应经过世界通行的办法进行文献检索、文献点评，根据分级系统也应归纳考虑现有根据分级挑选，一致定见的更新应经过正式一致办法取得。

4 展望

实践中的运用是发挥临床实践攻略效果的要害，也是查验《攻略》质量的最佳手法。经过本次研讨显现，《肿瘤中医治疗攻略》的全体水平较好，但还存在许多问题，应加速对该攻略的修订。此外，未来应经过加强《攻略》的点评促进其修订，树立相关点评标准办法和点评准则，进步中医临床实践攻略质量。

[参考文献]

[1] 刘建平. 循证中医药临床研讨办法[M]. 北京：公民卫生出版社，2009： 310.

[2] 赵静，韩学杰，王丽颖，等. 中医临床实践攻略拟定过程中存在的问题及对策[J]. 中医杂志，2010（2）：119.

[3] 史楠楠，韩学杰，刘兴方，等. 404名中医医生高血压病中医临床实践攻略运用状况的查询研讨[J]. 中华中医药杂志，2012（12）：3067.

[4] 詹思延. 临床实践攻略的拟定应当科学、标准[J]. 中华儿科杂志，2009，47（3） ： 163.

[5] Shi N N， Zhong L D， Han X J， et al. Enhanced evidencebased Chinese medicine clinical practice guidelines in Hong Kong： a study protocol for three common diseases[J]. Evid Based Complement Alternat Med， 2015，doi：482706.

[6] 王永炎.中医药学学术方向的革新与开展[J].中医杂志，2015（24）：2071.

[7] Margaret B，Harrison R N，France Légaré，et al. Adapting clinical practice guidelines to local context and assessing barriers to their use[J]. Can Med Assoc J， 2010，182（2）：E78.

[责任编辑 张燕]endprint