黛力新医治焦虑郁闷 黛力新联合泮托拉唑医治兼并焦虑郁闷的上腹痛综合征的临床研讨
薛建波 仝建军 马丽 徐涛
[摘要]意图 评论黛力新联合泮托拉唑医治兼并焦虑郁闷的上腹痛归纳征（EPS）的作用。办法 将我院2012年3月～2016年7月172例兼并焦虑郁闷的EPS患者选用随机数字分配法分为两组，其间医治组（n=86）口服黛力新及泮托拉唑，对照组（n=86）仅口服泮托拉唑，阶段均为4周。调查两组患者上腹部炙烤感及上腹部痛苦等症状改进程度。成果 医治4周后，医治组HADs评分医治后均比医治前显着下降（P<0.01），对照组HADs评分医治后较医治前都有所下降，但差异无计算学含义（P>0.05）。医治后，两组HADs评分比较，差异有计算学含义（P<0.01）；医治组EPS症状总评分下降起伏显着大于对照组（P<0.01）。医治组总有功率为83.7%，显着高于对照组的46.5%，差异有计算学含义（P<0.01）。医治后，医治组药物起效时刻为（4.2±0.8）d，对照组为（5.9±1.5）d，差异有计算学含义（P<0.01）。定论 黛力新联合泮托拉唑医治兼并焦虑郁闷的EPS，可显着进步其临床作用，不良反响细微，具有重要的临床含义。
[关键词]氟哌噻吨美利曲辛片；泮托拉唑；上腹痛归纳征；焦虑郁闷
[中图分类号] R574 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）01（a）-0055-04
功用性消化不良（functional dyspepsia，FD）是指缺少任何器質性病变能够解说一组餐后饱胀、早饱、上腹痛或烧心等症状，常伴有失眠、焦虑、郁闷等症状[1-2]。罗马委员会将FD分为餐后不适归纳征（postprandial distress syndrome，PDS）和上腹痛苦归纳征（epigastric pain syndrome，EPS）二个亚组。近来有研讨发现焦虑、郁闷在FD发作发展中起着重要作用，并发现抗焦虑郁闷药物在医治FD中作用显着[3-4]。本研讨经过将黛力新（氟哌噻吨美利曲辛片）联合泮托拉唑医治兼并焦虑郁闷的EPS临床作用前后本身对照，调查症状的改进程度，旨在评论兼并焦虑郁闷的EPS医治计划作用。
1材料与办法
1.1一般材料
归入2012年3月～2016年7月首都医科大学大兴医院消化科门诊及病房就诊医治的按罗马Ⅲ规范[2]被确诊为EPS的172例患者，一切当选患者均按归纳医院焦虑郁闷心情测定表（HADs）评分[5-7]为8～15分，确诊兼并轻-中度郁闷。其间男87例，女85例；年纪18～70岁，均匀（43.5±5.1）岁。一切归入患者的血惯例、尿惯例、便惯例、甲状腺功用五项、癌胚抗原、甲胎蛋白、CA199、CA125、腹部彩超或CT、胃肠镜等相关查看均无反常。本研讨现已首都医科大学医学道德委员会同意，一切入组患者均签署知情同意书。
扫除规范：入组前4周内未服用过相似药物者；胃肠镜发现肿瘤、溃疡、溃烂及出血等器质性病变者；有肝脏、胆囊、胰腺、心脏、肾脏等脏器的严峻病变者；有严峻的精力心思疾病；有胃肠道器质性疾病、妊娠期、哺乳期、甲状腺功用亢进、糖尿病、胃肠道手术史或药物过敏者。选用随机数字分配法分为医治组与对照组，每组86例。医治组中，男42例，女44例；年纪21～75岁，均匀（54.02±5.58）岁。对照组中，男40例，女46例；年纪18～71岁，均匀（50.47±5.77）岁。两组患者性别份额、年纪等一般材料比较，差异无计算学含义（P>0.05），具有可比性。
1.2研讨办法
医治组口服氟哌噻吨美利曲辛片（商品名：黛力新，规范：0.5 mg∶10 mg×20片，同意文号H20130126，丹麦灵北制药有限公司）早晨1片，正午1片，并一起给予泮托拉唑钠肠溶胶囊（商品名：泮立苏，规范40 mg×7片，同意文号H20010032，杭州中美华东制药有限公司）口服40 mg/次，每日早晨1次。对照组患者仅口服泮托拉唑40 mg/次，每日早晨1次。医治周期均为4周，医治期间每周至少复诊1次亲近调查一切患者临床症状及心情改进状况，并进行EPS症状评分及HADs评分。
1.3 EPS症状评分
对每个患者的上腹痛、胃炙烤感2个症状进行评分。0分：患者无任何以上症状；1分：经医生提示后患者仍可意识到以上症状存在；2分：患者可意识到有以上症状存在，但正常活动并未遭到显着约束；3分：患者有显着以上症状且正常活动显着约束。症状总积分=∑（各症状严峻程度积分×1周内呈现症状的天数）[4，8]。
1.4 HADs心情测定评分
对焦虑及郁闷各项目分四级鉴定，总分0～7分：表明正常；总分8～10分：表明轻度郁闷/焦虑；总分11～14分：表明中度郁闷/焦虑；总分15～21分：表明重度郁闷/焦虑。
1.5作用判别规范
显效：上腹痛苦、胃炙烤感等临床症状已根本消失，症状总积分下降起伏>75%；有用：上腹痛苦、胃炙烤感等不适的频率显着削减，相关的临床症状减轻，症状总积分下降起伏为50%～75%；无效：上腹痛苦、胃炙烤感等的频率根本无显着改动，临床症状也根本没有改动或加剧，总症状积分下降起伏<50%。总有功率=（显效+有用）例数/总例数×100%。
不良事情：记载患者服药后的副作用及不良反响，如腹胀、便秘、口干、乏力、头晕、心悸、胸痛、胸闷，乃至肝肾功危害等反响。
1.6计算学剖析
选用SPSS 13.0计算软件对数据进行剖析，计量材料用均数±规范差（x±s）表明，选用t查验，计数材料用百分率（%）表明，选用χ2查验，以P<0.05为差异有计算学含义。
2成果
2.1两组HADs及EPS症状总评分的比较
医治组HADs评分医治后均比医治前显着下降（P<0.01）；对照组HADs评分医治后较医治前都有所下降，但差异无计算学含义（P>0.05）。医治后，两组HADs评分比较，差异有计算学含义（P<0.01）。医治组EPS症状总评分下降起伏显着大于对照组（P<0.01）；两组医治后EPS症状总积分较医治前显着下降（P<0.01）（表1）。
2.2两组临床作用的比较
医治4周后，医治组总有功率为83.7%，显着优于对照组的46.5%。差异有计算学含义（P<0.01）（表2）。
2.3两组药物起效时刻及不良反响的比较
医治后，药物起效时刻医治组为（4.2±0.8）d，对照组为（5.9±1.5）d，差异有计算学含义（P<0.01）。医治组中有1例患者服药后呈现一过性口干、便秘及乏力，2周后以上症状逐步缓解，两组均未呈现肝肾功用损害等其他严峻不良反响。
3评论
FD是指有一种或多种源于胃或十二指肠区域的消化不良症状，包含餐后饱胀、早饱、上腹痛或烧心等症状，并且缺少能够解说这些症状的任何器质性疾病，其社区发病率高达20%～30%。EPS的发病机制可能与酸及内脏高敏感性相关。Hsu等[9]研讨发现质子泵按捺剂（proton pump inhibitors，PPIs）医治2周对FD的有功率达50.6%，以为抑酸是EPS医治的根底，因此PPIs现在被广泛应用于EPS的医治。但EPS患者多具有神经质、焦虑和郁闷倾向等特色，患者在性情缺点的根底上，并受不良社会心思要素影响可导致腹痛、腹胀、胃炙烤感等消化不良症状一起兼并郁闷、焦虑等不良心情[10-11]。在发病过程中两者彼此影响，并构成恶性循环，导致各种严峻消化不良症状影响患者的日子质量[12-13]。在临床医治中因为EPS缺少相关的器质性疾病的依据，故缓解临床症状、进步患者日子质量是医治EPS的首要方针。
虽然运用PPIs医治EPS有必定作用，但仍有较多患者单用PPIs后症状不能缓解，且PPIs长时间医治的不良反响也正遭到越来越多的重视。最近有学者提出，FD发病的机制为生理-心思-社会形式，并以为以上三种要素在发病及疾病发展中互相独立又彼此促进[14-15]；Levy等[16]也经过研讨发现生物、心思以及社会等要素与FD的发病、症状继续及发展之间存在亲近的相关性。现在有研讨发现某些心思学的医治手法及抗焦虑、郁闷药物的运用有助于削减FD的腹痛、腹胀、烧心等消化不良症状[17]。研讨发现PPIs联合运用抗焦虑医治EPS，可显着进步其临床作用[4，18]；本研讨探究應用抗焦虑郁闷药物黛力新联合质子泵按捺剂泮托拉唑医治EPS，调查其能快速有用缓解EPS的临床症状。
氟哌噻吨美利曲辛片（黛力新）是由氟哌噻吨与美利曲辛组成的复方制剂，其间美利曲辛首要作用是按捺突触前膜的去甲肾上腺素及5-羟色胺的再吸取作用，进而进步了单胺类神经递质含量起到抗郁闷作用。氟哌噻吨为突触前膜多巴胺本身受体调理剂，能够促进突触前膜的多巴胺组成和开释，使多巴胺的含量添加而发挥抗焦虑郁闷作用[19]。黛力新中两种成分具有协同的调整神经系统作用，故黛力新不只能起到抗郁闷、抗焦虑的作用，还能够调理患者胃肠道平滑肌活动排空功用，改进患者腹痛、腹胀、烧心等消化不良症状[20]。泮托拉唑为质子泵按捺剂，能特异性地作用于胃壁细胞H+-K+-ATP酶，引起该酶不行逆性地被按捺，然后有用地按捺胃酸排泄，具有高效能抑酸、安全性高的特色。在本研讨中，虽然医治组及对照组关于改进患者EPS症状均有必定作用，但医治组HADs评分医治后均比医治前显着下降，对照组HADs评分医治后较医治前有所下降，但无计算学含义。氟哌噻吨与美利曲辛二者临床作用彼此叠加，而二者副作用又彼此拮抗，故可削减锥体外系症状和抗胆碱能副作用，不良反响细微，在本研讨医治组中有1例患者服药后呈现口干、便秘及乏力，2周后逐步缓解，且两组均无肝肾功用损害等其他严峻不良反响，提示其为安全、有用医治兼并焦虑郁闷的EPS的药物，与廖国建[21]的研讨成果根本相一致。本研讨在运用泮托拉唑抑酸根底上一起加用黛力新抗焦虑、抗郁闷医治取得了显着的作用，故此办法适用于经惯例医治作用欠安一起兼并焦虑郁闷的EPS患者，不只能够显着缓解焦虑郁闷症状，并且可显着改进腹痛等消化不良症状。
综上所述，本研讨提示黛力新联合泮托拉唑医治兼并焦虑郁闷的EPS，在缓解症状及改进焦虑、郁闷症状方面，作用更显着，不良反响细微，优于单用泮托拉唑，是一种有用的医治办法，值得临床进一步推广应用。但因为本研讨为单一的研讨、调查样本量小、时刻短，对区域差异性、远期的复发及不良反响事情发作率等剖析缺乏，往后有待进一步多中心、大样本等大型临床试验深入研讨。
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（收稿日期：2016-11-25 本文修改：方菊花）