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泡腾片工艺:柴胡泡腾片成型工艺研讨

点击:0时间:2018-10-12 04:23:01

杨俊涛+赵变

[摘要] 意图 研讨柴胡提取物泡腾片的最佳成型工艺。 办法 选用正交实验办法,以pH值、崩解时限、硬度、口感作为点评目标,断定附加剂的配比与用量,优化其成型工艺。 成果 枸橼酸用量为10%,碳酸氢钠用量为15%,聚乙二醇-6000用量为4%,甜菊糖用量为1%。 定论 该制备工艺安稳、牢靠。

[关键词] 泡腾片;成型工艺;正交实验

[中图分类号] R283[文献标识码] A[文章编号] 1674-4721(2014)04(c)-0132-03

Molding process research of bupleurum effervescent

YANG Jun-tao ZHAO Bian

Luohe Medical College,Luohe 462002,China

[Abstract] Objective To study the best molding process of bupleurum extract effervescent.Methods Orthogonal test method was used,and pH,disintegration time,hardness,and taste were taken as evaluation indexes to determine the ratio of the amount of additional agents,so as to optimize the molding process.Results The amount of citric acid was 10%,sodium bicarbonate was 15%,PEG-6000 was 4%,and stevioside was 1%.Conclusion This preparation process is stable and reliable.

[Key words] Effervescent;Molding process;Orthogonal test

柴胡是常用的一种中药,具有清热解毒、解表退热的成效,常用于外感发热等症状。现在,有关柴胡市售的种类,首要以颗粒剂、片剂和口服液为主,关于新剂型的呈现还比较少,而开宣布柴胡使用的新剂型还有待加强。中药泡腾片是近年来呈现的一种新剂型,因其带着方便、溶解敏捷、效果切当、口感杰出而深受我们喜爱,特别适合白叟、儿童和吞咽困难者使用[1]。柴胡在使用中效果清晰,改动柴胡的传统剂型,使之成为易带易服,效果优秀的新种类是一种趋势。本实验选用正交规划对柴胡泡腾片的酸碱体系配等到使用辅料进行了相应的优化,断定了较好的成型工艺条件。

1 仪器与试药

真空枯燥箱(上海市实验仪器厂);ZP-19旋转式压片机(上海天祥制药机械有限公司);pH计(上海精细科学仪器有限公司);78X-2型片剂四用测定仪(上海黄海药检仪器厂)。

柴胡(河南弘景中药饮片有限公司,批号20131125);聚乙二醇-6000(安徽山河药用辅料有限公司,批号:20091126);枸橼酸(安徽丰原生物化学股份有限公司,批号:20130928);碳酸氢钠(河北华晨药业有限公司,批号:20131101);乳糖(上海华茂药业有限公司,批号:20110122);甜菊糖(上东浩天药业有限公司,批号:20100506)。

2 办法与成果

2.1 中药材的提取

取柴胡500 g(500片用量),用4倍量80%乙醇,回流提取4次,60 min/次,滤过、浓缩,兼并浓缩液,减压枯燥,破坏为细粉,备用[2]。

2.2 正交实验规划

实验中经过正交实验优选了酸碱体系(枸橼酸、碳酸氢钠)配比、基质聚乙二醇-6000使用份额及矫味剂的用量。选用L9(34)表进行实验,各要素水平见表1。点评目标为泡腾片制品的pH值、崩解时限、硬度、口感等。

表1 L9(34)实验各要素和水平

2.3 实验办法与成果

依据预实验成果和参阅相关文献,因为使用聚乙二醇包裹碳酸氢钠成分和聚乙二醇不包裹碳酸氢钠成分,对实验成果会发生较大影响,特别对泡腾片硬度、崩解时限及安稳性的影响较大[3],故本实验采纳聚乙二醇包裹碳酸氢钠的办法,具体办法如下:按份额量称取聚乙二醇-6000,加热熔融,参加碳酸氢钠,拌和均匀,然后冷却破坏,过80目筛。另将枸橼酸、甜菊糖、乳糖分别过80目筛,与柴胡提取物、聚乙二醇包裹物细粉混合均匀,用无水乙醇制软材[4],过14目筛制颗粒,枯燥,整粒,限制成0.5 g的片即得。各项目标成果见表2。

表2 正交实验成果

由正交实验成果能够看出,pH值虽由酸碱决议,但其受碳酸氢钠的影响较大,考虑到口服制剂的酸碱度以近中性为宜,故B2水平为优;相比较而言,崩解时限受枸橼酸和聚乙二醇-6000的影响较大,可优选A2、C3;硬度受聚乙二醇的影响最大,故C3水平为最优;经过对口感适合程度评分剖析,能够看出,甜菊糖的量对泡腾片口感的影响最大,故D2水平为最优。依据各要素对各项目标的影响巨细,经归纳考虑,得最佳组合为A2B2C3D2,即枸橼酸10%、碳酸氢钠15%、聚乙二醇-6000 4%、甜菊糖1%。故断定最优制备工艺为:按总量称取4%的聚乙二醇-6000,加热熔融,参加15%的碳酸氢钠,拌和均匀,然后冷却破坏,过80目筛。另称取10%的枸橼酸、1%的甜菊糖及适量乳糖,分别过80目筛,然后与柴胡提取物细粉、聚乙二醇包裹物细粉混合均匀,用无水乙醇制软材,过14目筛制粒,枯燥,整粒,限制成约0.5 g的泡腾片。

2.4 制备工艺验证

按上述最优工艺出产3批(每批500片),进行工艺验证,成果见表3。成果表明所断定的最优工艺条件安稳,效果较好。

表3 工艺验证成果

3 评论

中药口服泡腾片是近年来开发的一种新式固体剂型[5],其不只具有片剂的长处,便于带着、运送、贮存,相同也具有液体制剂的长处,便于服用,吸收敏捷,口感适合,为此,泡腾片越来越遭到患者的喜爱。泡腾片是以适合的酸碱作为崩解剂制成的一种片剂剂型,投入水中5 min内会发生很多的气体,可敏捷使该泡腾片崩解、溶出,尽而使药物作为液体制剂的方式被服用,加快了吸收,进步了效果。别的,酸碱反响发生的二氧化碳气体可对药液起到必定的矫味效果,对服药者也进步了用药的顺应性。可是,泡腾片在出产过程中存在一个重要的问题,即防潮的问题,这就要求泡腾剂从开端出产到出产中,直到出产后贮存都要做好防潮处理,故在制粒时,挑选无水乙醇制粒,避免了出产过程中水分的引进。再者,为处理防潮问题,本实验选用了必定份额量的聚乙二醇-6000进行包裹。一起,聚乙二醇-6000对硬度的影响较大,跟着聚乙二醇-6000份额量的增多,其泡腾片的硬度也随之添加。选用聚乙二醇-6000包裹不只能够消除颗粒的色差,还可进步泡腾剂自身的抗湿功能,增强了泡腾片的安稳性[6]。为进一步改进泡腾剂的可压性,处方中参加了可压性和流动性都较优秀的乳糖。别的,中药泡腾片在出产和使用过程中往往会呈现黏冲、崩解缓慢、澄明度等问题[7],特别是以水提取时所得的浸膏,黏性更大,更不利于枯燥和制粒,故实验中采纳乙醇作为提取溶剂,对提取成分更易浓缩、枯燥和制粒。一起,枯燥过程中温度也不宜过高,可挑选温度在50~60℃规模即可。出产中还可挑选恰当的办法对有效成分进行纯化,或参加一些适合的附加剂对上述问题加以改进。

中药泡腾剂的开展也是中药现代化的一个重要内容。现在,泡腾剂种类和数量都在不断地增多,如口腔用泡腾片[8-9]、阴道用泡腾片等种类的呈现,很好地处理了患者的病痛。泡腾剂在发挥医治疾病效果的一起,因为其便当的带着服用特色,也开端在其他范畴呈现,特别在保健品范畴,也已开宣布很多功能优秀的泡腾剂产品[10]。跟着新辅料、新技能与新设备的不断涌现,泡腾剂必将有更为宽广的开展前景。

[参阅文献]

[1]赵存梅,朱世斌.药物泡腾剂技能[M].北京:化学工艺出版社,2007.

[2]赵磊,刘本亮,吴福祥,等.柴胡提取工艺的研讨[J].中药材,2004,27(10):766.

[3]肖焕,张嘉乐,崔升淼,等.山楂叶提取物泡腾片成型工艺的研讨[J].中南药学,2010,8(3):202-203.

[4]米之金,何宇新,刘洪,等.甜叶菊泡腾片的制备工艺研讨[J].成都医学院学报,2009,4(4):257.

[5]国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[M].北京:我国医药科技出版社,2010:附录7.

[6]胡晶.黄连小檗碱泡腾片成型工艺研讨[J].我国医药攻略,2008,6(2):191.

[7]王文宝,王飞,王占一,等.小儿七星茶泡腾片成型工艺优选[J].医药导报,2013,32(1):88.

[8]许楠,刘薇,黄宇光.芬太尼口腔泡腾片的临床使用[J].我国药物依赖性杂志,2008,17(4):241.

[9]白雪,于丽云,王向党.祛瘀化毒口服泡腾片配方挑选及工艺条件的研讨[J].武警医学,2009,20(6):523.

[10]阮洪生,李伟.板蓝根泡腾片固体饮料的研发[J].安徽农业科技,2010,38(7):3712.

(收稿日期:2014-03-14本文修改:郭静娟)

[作者简介] 杨俊涛,男,硕士,首要从事药物制剂技能教育与研讨工作

endprint

[摘要] 意图 研讨柴胡提取物泡腾片的最佳成型工艺。 办法 选用正交实验办法,以pH值、崩解时限、硬度、口感作为点评目标,断定附加剂的配比与用量,优化其成型工艺。 成果 枸橼酸用量为10%,碳酸氢钠用量为15%,聚乙二醇-6000用量为4%,甜菊糖用量为1%。 定论 该制备工艺安稳、牢靠。

[关键词] 泡腾片;成型工艺;正交实验

[中图分类号] R283[文献标识码] A[文章编号] 1674-4721(2014)04(c)-0132-03

Molding process research of bupleurum effervescent

YANG Jun-tao ZHAO Bian

Luohe Medical College,Luohe 462002,China

[Abstract] Objective To study the best molding process of bupleurum extract effervescent.Methods Orthogonal test method was used,and pH,disintegration time,hardness,and taste were taken as evaluation indexes to determine the ratio of the amount of additional agents,so as to optimize the molding process.Results The amount of citric acid was 10%,sodium bicarbonate was 15%,PEG-6000 was 4%,and stevioside was 1%.Conclusion This preparation process is stable and reliable.

[Key words] Effervescent;Molding process;Orthogonal test

柴胡是常用的一种中药,具有清热解毒、解表退热的成效,常用于外感发热等症状。现在,有关柴胡市售的种类,首要以颗粒剂、片剂和口服液为主,关于新剂型的呈现还比较少,而开宣布柴胡使用的新剂型还有待加强。中药泡腾片是近年来呈现的一种新剂型,因其带着方便、溶解敏捷、效果切当、口感杰出而深受我们喜爱,特别适合白叟、儿童和吞咽困难者使用[1]。柴胡在使用中效果清晰,改动柴胡的传统剂型,使之成为易带易服,效果优秀的新种类是一种趋势。本实验选用正交规划对柴胡泡腾片的酸碱体系配等到使用辅料进行了相应的优化,断定了较好的成型工艺条件。

1 仪器与试药

真空枯燥箱(上海市实验仪器厂);ZP-19旋转式压片机(上海天祥制药机械有限公司);pH计(上海精细科学仪器有限公司);78X-2型片剂四用测定仪(上海黄海药检仪器厂)。

柴胡(河南弘景中药饮片有限公司,批号20131125);聚乙二醇-6000(安徽山河药用辅料有限公司,批号:20091126);枸橼酸(安徽丰原生物化学股份有限公司,批号:20130928);碳酸氢钠(河北华晨药业有限公司,批号:20131101);乳糖(上海华茂药业有限公司,批号:20110122);甜菊糖(上东浩天药业有限公司,批号:20100506)。

2 办法与成果

2.1 中药材的提取

取柴胡500 g(500片用量),用4倍量80%乙醇,回流提取4次,60 min/次,滤过、浓缩,兼并浓缩液,减压枯燥,破坏为细粉,备用[2]。

2.2 正交实验规划

实验中经过正交实验优选了酸碱体系(枸橼酸、碳酸氢钠)配比、基质聚乙二醇-6000使用份额及矫味剂的用量。选用L9(34)表进行实验,各要素水平见表1。点评目标为泡腾片制品的pH值、崩解时限、硬度、口感等。

表1 L9(34)实验各要素和水平

2.3 实验办法与成果

依据预实验成果和参阅相关文献,因为使用聚乙二醇包裹碳酸氢钠成分和聚乙二醇不包裹碳酸氢钠成分,对实验成果会发生较大影响,特别对泡腾片硬度、崩解时限及安稳性的影响较大[3],故本实验采纳聚乙二醇包裹碳酸氢钠的办法,具体办法如下:按份额量称取聚乙二醇-6000,加热熔融,参加碳酸氢钠,拌和均匀,然后冷却破坏,过80目筛。另将枸橼酸、甜菊糖、乳糖分别过80目筛,与柴胡提取物、聚乙二醇包裹物细粉混合均匀,用无水乙醇制软材[4],过14目筛制颗粒,枯燥,整粒,限制成0.5 g的片即得。各项目标成果见表2。

表2 正交实验成果

由正交实验成果能够看出,pH值虽由酸碱决议,但其受碳酸氢钠的影响较大,考虑到口服制剂的酸碱度以近中性为宜,故B2水平为优;相比较而言,崩解时限受枸橼酸和聚乙二醇-6000的影响较大,可优选A2、C3;硬度受聚乙二醇的影响最大,故C3水平为最优;经过对口感适合程度评分剖析,能够看出,甜菊糖的量对泡腾片口感的影响最大,故D2水平为最优。依据各要素对各项目标的影响巨细,经归纳考虑,得最佳组合为A2B2C3D2,即枸橼酸10%、碳酸氢钠15%、聚乙二醇-6000 4%、甜菊糖1%。故断定最优制备工艺为:按总量称取4%的聚乙二醇-6000,加热熔融,参加15%的碳酸氢钠,拌和均匀,然后冷却破坏,过80目筛。另称取10%的枸橼酸、1%的甜菊糖及适量乳糖,分别过80目筛,然后与柴胡提取物细粉、聚乙二醇包裹物细粉混合均匀,用无水乙醇制软材,过14目筛制粒,枯燥,整粒,限制成约0.5 g的泡腾片。

2.4 制备工艺验证

按上述最优工艺出产3批(每批500片),进行工艺验证,成果见表3。成果表明所断定的最优工艺条件安稳,效果较好。

表3 工艺验证成果

3 评论

中药口服泡腾片是近年来开发的一种新式固体剂型[5],其不只具有片剂的长处,便于带着、运送、贮存,相同也具有液体制剂的长处,便于服用,吸收敏捷,口感适合,为此,泡腾片越来越遭到患者的喜爱。泡腾片是以适合的酸碱作为崩解剂制成的一种片剂剂型,投入水中5 min内会发生很多的气体,可敏捷使该泡腾片崩解、溶出,尽而使药物作为液体制剂的方式被服用,加快了吸收,进步了效果。别的,酸碱反响发生的二氧化碳气体可对药液起到必定的矫味效果,对服药者也进步了用药的顺应性。可是,泡腾片在出产过程中存在一个重要的问题,即防潮的问题,这就要求泡腾剂从开端出产到出产中,直到出产后贮存都要做好防潮处理,故在制粒时,挑选无水乙醇制粒,避免了出产过程中水分的引进。再者,为处理防潮问题,本实验选用了必定份额量的聚乙二醇-6000进行包裹。一起,聚乙二醇-6000对硬度的影响较大,跟着聚乙二醇-6000份额量的增多,其泡腾片的硬度也随之添加。选用聚乙二醇-6000包裹不只能够消除颗粒的色差,还可进步泡腾剂自身的抗湿功能,增强了泡腾片的安稳性[6]。为进一步改进泡腾剂的可压性,处方中参加了可压性和流动性都较优秀的乳糖。别的,中药泡腾片在出产和使用过程中往往会呈现黏冲、崩解缓慢、澄明度等问题[7],特别是以水提取时所得的浸膏,黏性更大,更不利于枯燥和制粒,故实验中采纳乙醇作为提取溶剂,对提取成分更易浓缩、枯燥和制粒。一起,枯燥过程中温度也不宜过高,可挑选温度在50~60℃规模即可。出产中还可挑选恰当的办法对有效成分进行纯化,或参加一些适合的附加剂对上述问题加以改进。

中药泡腾剂的开展也是中药现代化的一个重要内容。现在,泡腾剂种类和数量都在不断地增多,如口腔用泡腾片[8-9]、阴道用泡腾片等种类的呈现,很好地处理了患者的病痛。泡腾剂在发挥医治疾病效果的一起,因为其便当的带着服用特色,也开端在其他范畴呈现,特别在保健品范畴,也已开宣布很多功能优秀的泡腾剂产品[10]。跟着新辅料、新技能与新设备的不断涌现,泡腾剂必将有更为宽广的开展前景。

[参阅文献]

[1]赵存梅,朱世斌.药物泡腾剂技能[M].北京:化学工艺出版社,2007.

[2]赵磊,刘本亮,吴福祥,等.柴胡提取工艺的研讨[J].中药材,2004,27(10):766.

[3]肖焕,张嘉乐,崔升淼,等.山楂叶提取物泡腾片成型工艺的研讨[J].中南药学,2010,8(3):202-203.

[4]米之金,何宇新,刘洪,等.甜叶菊泡腾片的制备工艺研讨[J].成都医学院学报,2009,4(4):257.

[5]国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[M].北京:我国医药科技出版社,2010:附录7.

[6]胡晶.黄连小檗碱泡腾片成型工艺研讨[J].我国医药攻略,2008,6(2):191.

[7]王文宝,王飞,王占一,等.小儿七星茶泡腾片成型工艺优选[J].医药导报,2013,32(1):88.

[8]许楠,刘薇,黄宇光.芬太尼口腔泡腾片的临床使用[J].我国药物依赖性杂志,2008,17(4):241.

[9]白雪,于丽云,王向党.祛瘀化毒口服泡腾片配方挑选及工艺条件的研讨[J].武警医学,2009,20(6):523.

[10]阮洪生,李伟.板蓝根泡腾片固体饮料的研发[J].安徽农业科技,2010,38(7):3712.

(收稿日期:2014-03-14本文修改:郭静娟)

[作者简介] 杨俊涛,男,硕士,首要从事药物制剂技能教育与研讨工作

endprint

[摘要] 意图 研讨柴胡提取物泡腾片的最佳成型工艺。 办法 选用正交实验办法,以pH值、崩解时限、硬度、口感作为点评目标,断定附加剂的配比与用量,优化其成型工艺。 成果 枸橼酸用量为10%,碳酸氢钠用量为15%,聚乙二醇-6000用量为4%,甜菊糖用量为1%。 定论 该制备工艺安稳、牢靠。

[关键词] 泡腾片;成型工艺;正交实验

[中图分类号] R283[文献标识码] A[文章编号] 1674-4721(2014)04(c)-0132-03

Molding process research of bupleurum effervescent

YANG Jun-tao ZHAO Bian

Luohe Medical College,Luohe 462002,China

[Abstract] Objective To study the best molding process of bupleurum extract effervescent.Methods Orthogonal test method was used,and pH,disintegration time,hardness,and taste were taken as evaluation indexes to determine the ratio of the amount of additional agents,so as to optimize the molding process.Results The amount of citric acid was 10%,sodium bicarbonate was 15%,PEG-6000 was 4%,and stevioside was 1%.Conclusion This preparation process is stable and reliable.

[Key words] Effervescent;Molding process;Orthogonal test

柴胡是常用的一种中药,具有清热解毒、解表退热的成效,常用于外感发热等症状。现在,有关柴胡市售的种类,首要以颗粒剂、片剂和口服液为主,关于新剂型的呈现还比较少,而开宣布柴胡使用的新剂型还有待加强。中药泡腾片是近年来呈现的一种新剂型,因其带着方便、溶解敏捷、效果切当、口感杰出而深受我们喜爱,特别适合白叟、儿童和吞咽困难者使用[1]。柴胡在使用中效果清晰,改动柴胡的传统剂型,使之成为易带易服,效果优秀的新种类是一种趋势。本实验选用正交规划对柴胡泡腾片的酸碱体系配等到使用辅料进行了相应的优化,断定了较好的成型工艺条件。

1 仪器与试药

真空枯燥箱(上海市实验仪器厂);ZP-19旋转式压片机(上海天祥制药机械有限公司);pH计(上海精细科学仪器有限公司);78X-2型片剂四用测定仪(上海黄海药检仪器厂)。

柴胡(河南弘景中药饮片有限公司,批号20131125);聚乙二醇-6000(安徽山河药用辅料有限公司,批号:20091126);枸橼酸(安徽丰原生物化学股份有限公司,批号:20130928);碳酸氢钠(河北华晨药业有限公司,批号:20131101);乳糖(上海华茂药业有限公司,批号:20110122);甜菊糖(上东浩天药业有限公司,批号:20100506)。

2 办法与成果

2.1 中药材的提取

取柴胡500 g(500片用量),用4倍量80%乙醇,回流提取4次,60 min/次,滤过、浓缩,兼并浓缩液,减压枯燥,破坏为细粉,备用[2]。

2.2 正交实验规划

实验中经过正交实验优选了酸碱体系(枸橼酸、碳酸氢钠)配比、基质聚乙二醇-6000使用份额及矫味剂的用量。选用L9(34)表进行实验,各要素水平见表1。点评目标为泡腾片制品的pH值、崩解时限、硬度、口感等。

表1 L9(34)实验各要素和水平

2.3 实验办法与成果

依据预实验成果和参阅相关文献,因为使用聚乙二醇包裹碳酸氢钠成分和聚乙二醇不包裹碳酸氢钠成分,对实验成果会发生较大影响,特别对泡腾片硬度、崩解时限及安稳性的影响较大[3],故本实验采纳聚乙二醇包裹碳酸氢钠的办法,具体办法如下:按份额量称取聚乙二醇-6000,加热熔融,参加碳酸氢钠,拌和均匀,然后冷却破坏,过80目筛。另将枸橼酸、甜菊糖、乳糖分别过80目筛,与柴胡提取物、聚乙二醇包裹物细粉混合均匀,用无水乙醇制软材[4],过14目筛制颗粒,枯燥,整粒,限制成0.5 g的片即得。各项目标成果见表2。

表2 正交实验成果

由正交实验成果能够看出,pH值虽由酸碱决议,但其受碳酸氢钠的影响较大,考虑到口服制剂的酸碱度以近中性为宜,故B2水平为优;相比较而言,崩解时限受枸橼酸和聚乙二醇-6000的影响较大,可优选A2、C3;硬度受聚乙二醇的影响最大,故C3水平为最优;经过对口感适合程度评分剖析,能够看出,甜菊糖的量对泡腾片口感的影响最大,故D2水平为最优。依据各要素对各项目标的影响巨细,经归纳考虑,得最佳组合为A2B2C3D2,即枸橼酸10%、碳酸氢钠15%、聚乙二醇-6000 4%、甜菊糖1%。故断定最优制备工艺为:按总量称取4%的聚乙二醇-6000,加热熔融,参加15%的碳酸氢钠,拌和均匀,然后冷却破坏,过80目筛。另称取10%的枸橼酸、1%的甜菊糖及适量乳糖,分别过80目筛,然后与柴胡提取物细粉、聚乙二醇包裹物细粉混合均匀,用无水乙醇制软材,过14目筛制粒,枯燥,整粒,限制成约0.5 g的泡腾片。

2.4 制备工艺验证

按上述最优工艺出产3批(每批500片),进行工艺验证,成果见表3。成果表明所断定的最优工艺条件安稳,效果较好。

表3 工艺验证成果

3 评论

中药口服泡腾片是近年来开发的一种新式固体剂型[5],其不只具有片剂的长处,便于带着、运送、贮存,相同也具有液体制剂的长处,便于服用,吸收敏捷,口感适合,为此,泡腾片越来越遭到患者的喜爱。泡腾片是以适合的酸碱作为崩解剂制成的一种片剂剂型,投入水中5 min内会发生很多的气体,可敏捷使该泡腾片崩解、溶出,尽而使药物作为液体制剂的方式被服用,加快了吸收,进步了效果。别的,酸碱反响发生的二氧化碳气体可对药液起到必定的矫味效果,对服药者也进步了用药的顺应性。可是,泡腾片在出产过程中存在一个重要的问题,即防潮的问题,这就要求泡腾剂从开端出产到出产中,直到出产后贮存都要做好防潮处理,故在制粒时,挑选无水乙醇制粒,避免了出产过程中水分的引进。再者,为处理防潮问题,本实验选用了必定份额量的聚乙二醇-6000进行包裹。一起,聚乙二醇-6000对硬度的影响较大,跟着聚乙二醇-6000份额量的增多,其泡腾片的硬度也随之添加。选用聚乙二醇-6000包裹不只能够消除颗粒的色差,还可进步泡腾剂自身的抗湿功能,增强了泡腾片的安稳性[6]。为进一步改进泡腾剂的可压性,处方中参加了可压性和流动性都较优秀的乳糖。别的,中药泡腾片在出产和使用过程中往往会呈现黏冲、崩解缓慢、澄明度等问题[7],特别是以水提取时所得的浸膏,黏性更大,更不利于枯燥和制粒,故实验中采纳乙醇作为提取溶剂,对提取成分更易浓缩、枯燥和制粒。一起,枯燥过程中温度也不宜过高,可挑选温度在50~60℃规模即可。出产中还可挑选恰当的办法对有效成分进行纯化,或参加一些适合的附加剂对上述问题加以改进。

中药泡腾剂的开展也是中药现代化的一个重要内容。现在,泡腾剂种类和数量都在不断地增多,如口腔用泡腾片[8-9]、阴道用泡腾片等种类的呈现,很好地处理了患者的病痛。泡腾剂在发挥医治疾病效果的一起,因为其便当的带着服用特色,也开端在其他范畴呈现,特别在保健品范畴,也已开宣布很多功能优秀的泡腾剂产品[10]。跟着新辅料、新技能与新设备的不断涌现,泡腾剂必将有更为宽广的开展前景。

[参阅文献]

[1]赵存梅,朱世斌.药物泡腾剂技能[M].北京:化学工艺出版社,2007.

[2]赵磊,刘本亮,吴福祥,等.柴胡提取工艺的研讨[J].中药材,2004,27(10):766.

[3]肖焕,张嘉乐,崔升淼,等.山楂叶提取物泡腾片成型工艺的研讨[J].中南药学,2010,8(3):202-203.

[4]米之金,何宇新,刘洪,等.甜叶菊泡腾片的制备工艺研讨[J].成都医学院学报,2009,4(4):257.

[5]国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[M].北京:我国医药科技出版社,2010:附录7.

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(收稿日期:2014-03-14本文修改:郭静娟)

[作者简介] 杨俊涛,男,硕士,首要从事药物制剂技能教育与研讨工作

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