气滞血瘀指甲体现 黄柏骨伤散外用医治膝关节炎气滞血瘀型的临床研讨

曲震+++++++庞瑞明+++++++陈晓青+++++++陈凤珍+++++++曾伟坤+++++++林晓辉

[摘要]意图 评论黄柏骨伤散外用医治膝关节骨性关节炎的有用性和安全性，丰厚中医膝关节炎外治法的理论。办法 将深圳市宝安中医院（集团）骨伤科一区2016年7月～2017年8月门诊及住院的100例膝骨性关节炎患者随机分为医治组（n=50）和对照组（n=50）。医治组给予醋氯芬酸分散片口服+黄柏骨伤散外用，对照组给予醋氯芬酸分散片口服。比较两组患者的有用性目标（血清肿瘤坏死因子-α、血清白细胞介素-1、临床苦楚症状积分及膝关节功用的WOMAC骨关节炎指数评分）、安全性目标（部分皮肤影响性反响评分）。成果 医治后，医治组患者的血清肿瘤坏死因子α、血清白细胞介素-1、临床苦楚症状积分及膝关节功用的WOMAC骨关节炎指数评分、部分皮肤影响性反响评分均优于对照组，差异有统计学含义（P<0.05）。定论 黄柏骨伤散外用医治膝关节骨性关节炎具有较高的有用性以及安全性，有利于患者的医治和恢复。

[关键词]黄柏骨伤散外用；膝关节骨性关节炎；有用性；安全性

[中图分类号] R684.3 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）12（c）-0117-03

[Abstract]Objective To explore the efficacy and safety of Huangbai Gushang Powder as an external application in the treatment of knee osteoarthritis （KOA），and enrich the theory of external treatment for KOA using traditional Chinese medicine.Methods From July 2016 to August 2017，100 outpatients and inpatients with KOA treated in Shenzhen Baoan Hospital （Group） of Traditional Chinese Medicine were divided into the treatment group （n=50） and control group （n=50）.In the treatment group，oral administration of Aceclofenac Dispersible Tablets combined with external application of Huangbai Gushang Powder was provided，while in the control group，only oral administration of Aceclofenac Dispersible Tablets were used.The effectiveness indexes （serum tumor necrosis factor-alpha，serum interleukin-1，clinical pain score，WOMAC score of knee joint function） and the safety indexes （score of local skin stimulating response score） were compared in patients between the two groups.Results After treatment，the serum tumor necrosis factor-alpha，serum interleukin-1，clinical pain score，WOMAC score of knee joint function，and the score of local skin stimulating response in the treatment group were all superior to those in the control group，and there was a statistical difference （P<0.05）.Conclusion External application of Huangbai Gushang Powder in the treatment of KOA has a higher effectiveness and safey，and it is beneficial to treatment and rehabilitation of patients.

[Key words]External application of Huangbai Gushang Powder；Knee osteoarthritis；Effectiveness；Safety

膝关节骨性关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是中老年多发疾病，跟着人口寿数的延伸及老龄社会的到来，KOA正困扰着越来越多的人群。该病的高发病率和高致残率给患者带来了巨大的肉体苦楚和长时间的精力摧残，其医治的长时间性又给许多家庭带来了沉重的经济负担，这一情况引起了社會各界的广泛重视[1]。KOA是一种病程较长、病况较杂乱的疾病，其病因还没有清晰的结论。中医以为瘀血是致病要素之一[2]，因而，选取一种较有用的化瘀药物，能够有用缓解患者的临床症状。本研讨剖析黄柏骨伤散外用医治KOA的有用性和安全性，现报导如下。

1材料与办法

1.1一般材料

随机选取我院深圳市宝安中医院（集团）骨伤科一区2016年7月～2017年8月门诊及住院的KOA患者，契合归入规范而无扫除规范任一项的病例共100例。选用随机数字表法，将当选的KOA患者随机分为医治组和对照组，每组50例。两组的年纪、身体情况、年纪、病程差异无统计学含义（P>0.05），具有可比性。该研讨现已相关医学道德委员会同意。endprint

1.2归入与扫除规范

1.2.1归入规范 ①契合中医确诊规范，参照中医药管理局公布的《中医病证确诊效果规范·骨痹》[3]和《中药新药临床研讨辅导准则》[4]的有关内容拟定气滞血瘀证辩证规范；②契合西医确诊规范参照美国风湿病学会1995年修订的膝关节骨关节炎确诊分类规范[5]；③年纪为40～70岁。

1.2.2扫除规范 ①不契合确诊规范中的一项或许多项；②具有手术指征，且要求手术医治者；③兼并其他关节炎病变者；④己承受其他有关医治，或许影响本研讨的效应目标观测者；⑤有心脑血管体系、肝、肾、造血体系、内分泌体系严峻疾病及癌症患者；⑥依从性差的患者；⑦近2周内未选用相关医治办法者。

1.3医治办法

医治组给予醋氯芬酸分散片（濮阳市仲亿药业有限公司，国药准字H20050253）口服+黄柏骨伤散外用，对照组给予醋氯芬酸分散片口服，各组药物的用法用量如下。①黄柏骨伤散：黄柏骨伤散的首要成分为侧柏叶、大黄、黄柏、透骨草等，由深圳市宝安中医院（集团）药剂科一致制备供给，用法：用水将黄柏骨伤散调成糊状，贴敷于患处，每天1次，每贴4～6 h；②醋氯芬酸分散片：濮阳市仲亿药业有限公司，规范：0.1 g，每次1片（0.1g），迟早各1次。

两组患者均就相关药物接连医治14 d，医治期间，患者均需防止负重，恰当歇息。

1.4调查目标

①医治完毕后搜集患者的名字、性别、年纪、病程等材料，由另一组研讨人员进行效果点评。②针对一切患者进行安全性观测，首要观测内容为调查部分和全身性或许发作的不良反响，血、尿、大便惯例、心电图和肝、肾功用，医治前、医治后各查看1次。门诊病例定时查看，严格控制可变要素，若呈现部分不良反响，当即予相应处理或中止用药，并予记载。③细胞因子检测，血清肿瘤坏死因子-α检测：将两组患者的血清标本先用双蒸蒸馏水作1∶100稀释，然后用规范稀释液再做1∶21稀释，将规范液、质控液、稀释后的样本别离参加96孔反响板中，室温孵育1 h。用0.5 mol/L PBS液冲刷3次后，参加生物符号抗体，室温孵育1 h，再次用PBS冲刷3次，参加过氧化酶，室温孵育30 min，再次冲刷2次，参加TMB，室温下静置10 min，参加停止液，在450 nm下测OD值。④血清IL-1水平检测：选用双抗体夹心法符号出血清标本中的IL-1，用纯化的人IL-1抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中顺次参加IL-1，再与HRP符号的抗体结合，构成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过完全洗刷后加底物TMB显色。TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的效果下转化成终究的黄色。色彩的深浅和样品中的IL-1成正相关。用酶标仪在450 nm波长下测定吸光度（OD值），经过规范曲线核算样品中的IL-1浓度。⑤临床苦楚症状积分及膝关节功用的WOMAC骨关节炎指数评分、部分皮肤影响性反响评分。

以血清肿瘤坏死因子-α、IL-1的改进程度，临床苦楚症状积分及膝关节功用的WOMAC骨关节炎指数评分点评医治的有用性，以部分皮肤影响性反响评分点评医治的安全性。

1.5点评规范

①膝关节苦楚程度分级规范如下。0级：无苦楚，按压也无苦楚，肤体活动亦无苦楚（记0分）；1级：轻度苦楚，苦楚能够忍耐，睡觉、正常日子未受到影响（记1～4分）；2级：中度苦楚，负重活动苦楚加剧，偶然影响睡觉（记5～7分）；3级：重度苦楚，常常苦楚，剧烈，减重活动苦楚亦有加剧，影响正常日子、睡觉或被迫体位（记8～10分）[6]。②膝关节功用的W0MAC骨关节炎指数评价，重度者>48分，中度者为21～48分，轻度者<21分。WOMAC分数值越高，代表症状越严峻[7]。③皮肤影响性规范：均匀分值0～0.49分为无影响性，0.5～2.99分为轻度影响性，3.0～5.99分为中度影响性[8]。

1.6统计学办法

数据选用SPSS 13.0统计学软件进行剖析，计量材料选用t查验，以P<0.05为差异有统计学含义。

2成果

2.1 两组患者有用性目标的比较

医治后，医治组患者的血清肿瘤坏死因子-α、血清IL-1水平、临床苦楚症状积分及膝关节功用的WOMAC骨关节炎指数评分均优于对照组，差异有统计学含义（P<0.05）（表1）。

2.2两组患者安全性目标的比较

试验组患者的部分皮肤影响性反响评分为（1.57±0.37）分，低于对照组的（3.69±0.64）分，差异有统计学含义（t=13.67，P=0.02）。

3评论

KOA因为病程较长，其病因尚不清晰。一般以为与年纪、生物力学平衡改动、肥壮、遗传、外伤骨内压增高、免疫要素、饮食、酶、工作等要素有关，有学者提出了细胞因子学说等[9]。可是，中医以为肝主筋、肾主骨，人至中年后，肝肾渐亏，筋骨失养，不荣则痛；长时间劳损、跌仆扭伤、筋骨受伤、血瘀气滞，加之风寒湿邪乘虚侵袭留驻关节、痹阻经络、血行不畅3种要素为本病发作、开展的首要原因[10]。其发病特点是“本虚标实”的根本病机[11]，因而，瘀血阻滞经络是骨性关节的重要发病要素，立法当以活血化瘀、疏通经络为准则，方能有用缓解KOA的临床症状。活血化瘀已成为医治该病的根本大法之一，在祖国医学的传统医治及现代研讨中具有重要效果。活血化瘀药物是经过疏通血脉、祛除瘀滞以到达医治意图[12]。其效果首要是扩张血管，改进安排缺氧状况及部分、全身的血液循环，添加部分血流量，下降毛细血管的通透性，促进渗出物、机化物的吸收和病变的修正[13]。中医学对KOA的临床医治除内服中药外，尤以外敷中药为医治特征。依据“外治之理，即内治之理，外治之药，亦即内治之药，所异者，法耳”[14]，所以“用膏贴之，阻塞其气，使药性从毛孔而入腠埋，通经贯络或提而出之，攻而攻之，較之服药尤有力，此至妙之法也”。该医治办法属中医经皮给药，能够让药物直接透入皮肤、直达病所，构成巨大药物分子堆集合于患处，进步部分的药物浓度，促进部分血液循环、改进安排养分、缓解肌肉痉挛、减轻增生骨质对神经根和周围血管的压榨；一起经过中药影响的经络起到调整阴阳温经散寒、舒筋活血、祛风化湿止痛的效果[15]。现在，各种中药外用已在KOA医治范畴得到广泛的运用并取得了满足的临床效果。以侧柏叶、大黄、黄柏、透骨草等为首要成分的黄柏骨伤散是深圳市宝安中医院（集团）在多年的临床实践中逐渐总结制造的贴敷制剂，已用于急性软安排损害并取得了满足效果。本研讨成果显现，医治后，医治组患者的血清肿瘤坏死因子-α、血清IL-1、临床苦楚症状积分及膝关节功用的WOMAC骨关节炎指数评分、部分皮肤影响性反响评分均优于对照组，患者的临床效果十分好。endprint

综上所述，KOA患者选用黄柏骨伤散外敷医治十分具有中医特征，且临床效果显著，副效果小，运用方便且价格低廉，这可为发挥、承继中药医治KOA的优势效果供给有含义的探究，一起也为具有自主知识产权的医治KOA新药开发及临床推行运用树立必要的理论支撑。

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