尿干化学分析仪 GEB—800尿干化学分析仪法与UF—1000i尿有形成分分析仪法联合检测尿液标本复检规矩的讨论
王宇
[摘要]意图 树立和評价GEB-800尿干化学剖析仪法与UF-1000i尿有形成分剖析仪法联合检测尿液标本的复检规矩。办法 搜集2018年3月我国民航飞翔学院医院的1000例尿液剖析标本，选用GEB-800尿干化学剖析仪法和UF-1000i尿有形成分剖析仪法进行尿液干化学和尿液有形成分联合检测。选用双盲法进行离心显微镜复检，以显微镜查看成果均值作为判别规范。规划三种计划用于复检规矩优化。计划1：尿干化学检测白细胞酯酶（LEU）、隐血（BLD）、亚硝酸盐（NIT）、蛋白（Pro）恣意一项目标阳性。计划2：尿有形成分剖析白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、管型（Cast）恣意一项目标超出参阅区间上限。计划3：尿干化学检测LEU、BLD、NIT、Pro成果别离与尿有形成分剖析WBC、RBC、CAST成果不符。成果 以人工显微镜成果为规范，1000例用于树立复检规矩的尿液样本中，总阳性率为39.5%（395/1000），RBC、WBC、Pro、Cast阳性率别离为18.2%（182/1000）、10.6%（106/1000）、9.2%（92/1000）、1.5%（15/1000）。其间，复检计划3的真阳性率为95.5%、假阴性率为4.5%、真阴性率为74.2%、假阳性率25.8%、复检率为22.4%，契合率为82.8%。定论 GEB-800尿干化学剖析仪法与UF-1000i尿有形成分剖析仪法联合检测尿液标本复检规矩最优计划为尿干化学检测LEU、BLD、NIT、Pro的成果别离与尿有形成分剖析WBC、RBC、Cast的成果不符。
[关键词]尿液；GEB-800尿液干化学剖析仪；UF-1000i尿液有形成分剖析仪；复检规矩
[中图分类号] R446.12 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）5（c）-0130-04
Discussion on reexamination rules for the combined detection of GEB-800 urine dry chemical analyzer and UF-1000i urine tangible component analyzer for urine specimen
WANG Yu
Department of Clinical Laboratory，the Hospital of Civil Aviation Flight University of China，Sichuan Province，Guanghan 618307，China
[Abstract]Objective To establish and evaluate the reexamination rules for the combined detection of GEB-800 urine dry chemical analyzer and UF-1000i urine tangible component analyzer for urine specimen.Methods A total of 1000 urine samples from the hospital of Civil Aviation Flight University of China in March 2018 were collected for study.GEB-800 urine dry chemistry analyzer and UF-1000i urine tangible component analyzer were used to detect the dry chemistry markers and urine visible components，respectively.The doubly blind method was used for the reexamination of centrifuge microscope，and the mean values of the microscopic examination results were used as the criterion.Three schemes were designed for optimization of reexamination rules.Scheme 1：any positive result of leukocyte esterase （LEU），occult blood （BLD），nitrite （NIT），protein （Pro） by urine dry chemical analyzer.Scheme 2：the urine tangible component analysis any index of leucocyte （WBC），red blood cell （RBC），tube type （Cast） exceeded the upper limit of the reference interval.Scheme 3：urine dry chemical detection results of LEU，BLD，NIT and Pro were not consistent with the results of urinary sediment analysis of WBC，RBC，and Cast.Results Using the microscope results as the standard，in the 1000 cases of urine samples for establishment of reexamination rules，the total positive rate accounted for 39.5% （395/1000），and that of RBC，WBC，Pro and Cast was 18.2% （182/1000），10.6% （106/1000），9.2% （92/1000），1.5% （15/1 000），respectively.Among them，the true positive rate of the reexamination scheme 3 was 95.5%，the false negative rate was 4.5%，the true negative rate was 74.2%，the false positive rate was 25.8%，the reexamination rate is 22.4%，and the coincidence rate is 82.8%.Conclusion The optimal reexamination rule of combined detection by GEB-800 urine dry chemistry analyzer and UF-1000i urine tangible component analyzer is that urine dry chemical detection results of LEU，BLD，NIT and Pro are not consistent with the results of urinary sediment analysis of WBC，RBC and Cast.
[Key words]Urine；GEB-800 urine dry chemistry analyzer；UF-1000i urinary sediment analyzer；Reexamination rule
因为尿液标本简单留取，且对患者无创伤性，尿液剖析在临床上得到了广泛使用。跟着临床试验室尿液剖析标本量的添加，传统的显微镜查看已不能很好满意尿液有形成分的辨认和剖析[1-3]。跟着查验主动化查验技能的开展，尿液有形成分剖析仪弥补了手艺显微镜查看的缺乏，且易于规范化。尿液干化学剖析既可半定量检测尿液中蛋白质，也可直接反映白细胞和红细胞的有无以及量的多少。因而，尿液干化学剖析仪法与尿液有形成分剖析仪法联合用于尿液惯例剖析，扬长避短，能很好满意临床泌尿系统疾病诊治的需求[4-6]。可是因为尿液标本成分杂乱，仪器法并不能彻底替代手艺法，只能作为初筛办法，适用于绝大部分正常尿液标本。关于仪器法检测阳性标本，应该用显微镜法进行承认[7-8]。本试验室选用GEB-800尿干化学剖析仪法与UF-1000i尿有形成分剖析仪法联合检测计划用于尿液惯例剖析，关于该检测计划，该怎么进行复检呢？只要树立适合的复检规矩，才能为临床供给精确的查验成果，从而为临床疾病的诊治供给有利根据。本研讨树立GEB-800尿干化学剖析仪法与UF-1000i尿有形成分剖析仪法联合检测的复检规矩，并对其有效性进行了剖析，现报导如下。
1资料与办法
1.1样本来历
搜集2018年3月我国民航飞翔学院医院的1000例尿液剖析标本，其间男性500名，女人500名，年纪17～60岁。
1.2首要仪器与试剂
GEB-800尿液干化学剖析仪及其配套尿液11联试纸条由广州市花都高尔宝生物技能有限公司出产；UF-1000i尿液有形成分剖析儀及其配套试剂由日本希森美康公司出产；CX31生物显微镜由日本Olympus公司出产；磺基水杨酸试剂由上海邦景实业有限公司出产，试剂等级为剖析纯级。
1.3检测办法
每日进行室内质控，在承认在控后，选用GEB-800尿液干化学剖析仪及UF-1000i尿液有形成分剖析仪检测，每份样本10 ml。尿干化学项目中蛋白质（Pro）检测成果呈现阳性时，用磺柳酸试剂法进行承认。一切检测均记载原始数据。将一切样本选用400 g离心力进行离心5 min后留取沉淀物0.2 ml，由2名具有中级以上职称的主管技师取沉淀物选用双盲法进行手艺显微镜查看。
1.4尿液干化学和有形成分复检计划拟定
规划3种复检计划进行比较。计划1：尿干化学检测白细胞酯酶（LEU）、潜血（BLD）、亚硝酸盐（NIT）、蛋白（Pro）恣意一项目标阳性。计划2：尿有形成分剖析白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、管型（Cast）恣意一项目标超出参阅区间上限。计划3：尿干化学检测LEU、BLD、NIT、Pro成果别离与尿有形成分剖析白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、管型（Cast）成果不符。
1.5判别规范
手艺显微镜查看判别规范：以RBC>3/HP、WBC>5/HP、Cast≥1/LP为各参数的阳性判别规范。UF-1000i尿液有形成分剖析仪以超越厂家引荐的参阅区间上限作为阳性判别规范。
1.6统计学办法
以手艺显微镜法作为参阅规范，别离根据尿干化学检测LEU、BLD、NIT、Pro的成果别离与尿有形成分剖析WBC、RBC、BACT、Cast的成果进行统计剖析。
2成果
2.1 GEB-800尿干化学剖析仪法与UF-1000i尿有形成分剖析仪法检测成果
将GEB-800尿干化学剖析仪法检测LEU、BLD、Pro及NIT任一参数阳性和UF-1000i尿有形成分剖析仪法检测WBC、RBC、Cast、BACT任一成果超越参阅区间上限的样本划归为阳性成果样本，而干化学阴性和镜检阴性的样本归为阴性样本。1000例样本中，阳性样本占39.5%（395/1000），其间RBC阳性占18.2%（182/1000）、WBC阳性占10.6%（106/1000）、Pro阳性占9.2%（92/1000）、Cast阳性占1.5%（15/1 000）。
2.2 GEB-800与UF-1000i联合检测尿惯例的三种复检计划的点评
复检率由低到高依次是计划3、计划2、计划1；假阴性率由低到高依次是计划3、计划2、计划1；假阳性率由低到高依次是计划1、计划3、计划2；契合率由高到低依次是计划3、计划1、计划2；归纳考虑假阴性率及复检率，最佳复检计划为计划3，即尿干化学检测LEU、BLD、NIT、Pro成果别离与尿有形成分剖析WBC、RBC、BACT、Cast成果不符。该复检计划真阳性率为95.5%、假阴性率为4.5%、真阴性率为74.2%、假阳性率25.8%、复检率为22.4%，契合率为82.8%（表1）。
2.3优选计划假阳性和假阴性标本剖析
复检计划3 BLD/RBC假阳性标本103例（BLD假阳性92例、RBC假阳性11例，离心镜检承认首要为草酸钙结晶、霉菌等搅扰）；LEU/WBC报警35例（LEU假阳性27例、WBC假阳性8例，镜检后承认首要为肾小管上皮细胞、底层移行上皮细胞搅扰）；Pro/Cast报警16例（Pro阳性而磺柳酸法承以为阴性的标本有3例；Cast阳性而镜检未查见管型的标本有4例，Pro阳性而Cast阴性且镜检未见Cast的标本有9例）。
3评论
尿液剖析是临床惯例检测项目，临床试验室应该注重尿液剖析的查验质量。尿液惯例剖析的全面质量质控要包括剖析前、剖析中和剖析后质量操控三个接连的进程。陈述审阅和复检是剖析后质量操控的重要环节。尿液标本查验成果能否为临床疾病特别是泌尿系统疾病的确诊、医治和预后判别供给试验根据，离不开复检规矩科学适合的拟定和使用。因为尿液成分非常杂乱，尿液干化学剖析仪法和尿液有形成分剖析仪法均会遭到尿液成分和酸碱度的影响而呈现必定假阳性或假阴性，均只能作为试验室尿液剖析的筛查办法，关于仪器法检测成果为阳性标本，有必要依照必定的复检规矩进行承认[9-12]。
临床试验室在拟定复检规矩时，应该留意既不能过于“严厉”，也不能过于“宽松”。过于“严厉”的复检规矩会导致很多标本被复检，这样会显着添加临床尿液惯例查验的工作量，导致试验室内周转时刻延伸。过于“宽松”的复检规矩，会导致假阴性率显着升高，添加尿液惯例剖析的质量危险[13-14]。一般复检规矩验证要求假阴性率<5%。因而，试验室应根据自己的实际状况，拟定出适用于本试验室的复检规矩，并在使用进程中不断进行临床验证和调整，这样既能确保成果的精确度，也能明显进步工作效率[15-16]。
本研讨以人工显微镜查看作为参阅办法，树立了针对GEB-800尿干化学剖析仪法检测LEU、BLD、Pro、NIT和UF-1000i检测WBC、RBC、Cast等参数联合检尿液标本的复检规矩。本研讨成果显现，计划1和计划2归于单一的针对GEB 800尿干化学检测或UF 1000i尿液有形成分检测的复检规范。计划1的假阴性率、假阳性率、复检率和契合率别离为21.9%、23.5%、41.5%、77.0%；计划2的假阴性率、假阳性率、复检率和契合率别离为19.3%、37.4%、45.6%、66.1%。这两种计划的复检率均过高，超越40%，且契合率低于80%，成果可靠性较低。计划3为归纳GEB-800尿干化学剖析仪法检测LEU、BLD、Pro、NIT及UF-1000i检测WBC、RBC、Cast等参数联合复检计划，假阴性率、假阳性率、复检率和契合率别离为4.5%、25.8%、22.4%、82.8%。提示计划3的假阴性率（漏检率）契合要求（<5%）；复检率为22.4%，比较恰当；契合率较高，达到了82.8%。因而，本研讨将计划3作为GEB-800尿干化学剖析仪法及UF-1000i法联合进行尿惯例剖析的复检规矩，这与文献报导附近[17]。
此外，本成果还显现，BLD/RBC首要遭到草酸鈣结晶、霉菌等搅扰而导致假阳性成果；LEU、NIT/WBC假阳性的首要原因为遭到了肾小管上皮细胞、底层移行上皮细胞搅扰；Pro/Cast假阳性报警16例，原因首要为尿液粘液丝，类圆柱体、上皮细胞、脓球、菌丝及酵母菌集合物的影响[18]。因而，在尿液检测中，应该留意两者不相符的状况：①尿液干化学蛋白质阳性而尿有形成分剖析仪法阴性，应先用磺柳酸进行定性承认，扫除干化学法假阳性，离心镜检调查全片有无管型（CAST）；②尿液干化学蛋白质检测为阴性，但尿有形成分剖析仪法为阳性，若选用磺柳酸进行定性承以为阴性，则CAST成果为假阳性，修正CAST成果。③当尿液有形成分剖析显现尿液RBC为阳性，而尿液干化学BLD为阴性，而可能为高浓度的维生素C搅扰导致尿液红细胞干化学检测成果假阴性，成果应以显微镜法为准，必要时在陈述单上注明以提示临床做出归纳判别。
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（收稿日期：2018-03-26 本文修改：闫 佩）