小儿癜痫能治好 我院抗癫痫药物超说明书用药状况剖析
王漪檬等
[摘要] 意图 经过对我院抗癫痫药物在门诊患者中超阐明书用药状况进行剖析，为临床临床合理用药供给参阅。 办法 随机抽取我院2012年在门诊承受抗癫痫药物医治的患者处方1000份，并核算和剖析超阐明书用药比率和原因。 成果 在1000份处方中，480（48%）份归于超阐明书用药，其间排名前3为左乙拉西坦，拉莫三嗪和丙戊酸。 定论 我院门诊癫痫患者中超阐明书运用抗癫痫药物的发生率较高，应引起临床注重。
[关键词] 超阐明书用药；抗癫痫药物；合理用药
[中图分类号] R95 [文献标识码] C [文章编号] 2095-0616（2014）24-115-02
Analysis of off-label drug use of antiepileptic drugs in our hospital
WANG Yimeng ZHANG Jinxia DU Xiaoxia ZHANG Haifeng ZHAO Hongwei
QIN Yuhua XIU Jia ZHAO Ningmin
Department of Pharmacy，the People's Hospital of Henan Province，Zhengzhou 450003，China
[Abstract] Objective To investigate the situation of the off-label drug use of antiepileptic drugs in our hospital，and to promote clinical rational drug use. Methods A total of 1000 prescriptions in 2012 collected from the out-patient department of our hospital were analyzed in accordance with the contents of the related drug package inserts. Results Of the total 1000 prescriptions，480（48%） involved the off-label drug use.And the top three are Levetiracetam，Lamotrigine，Valproic acid. Conclusion It's widespread for the off-label drug use inserts of antiepileptic drugs，which should be given fully attention in the clinic.
[Key words] The off-label drug use；Antiepileptic drugs；Rational use of drugs
国内外超药品阐明书用药的状况十分遍及[1-2]。据查询，约20%的医疗机构存在超药品阐明书用药状况[3-4]，且超药品阐明书用药约占总处方数的21%，其间占比最高的是抗惊厥药物（74%），其次是抗精神病药物（60%）和抗生素（41%）[1]。如私行扩展习惯证、增加给药途径和用法用量、用法与阐明书不一致的状况十分严峻[5]，然后误导临床医师的用药行为，给患者的安全用药埋下极大的安全隐患。鉴于对我国门诊患者超阐明书运用抗癫痫药物研讨很少，故本研讨回忆性查询了我院2012年在门诊接纳抗癫痫药物医治的患者处方1000份，计算剖析其超阐明书用药状况。以期为了解我院超阐明书用药现状供给依据，为往后临床用药供给参阅。
1 临床材料
随机抽取我院2012年在门诊承受抗癫痫药物医治的患者处方1000份，计算患者基本状况（名字、性别、年纪、疾病或症状称号）和药物的运用状况（用药种类、标准、剂量、给药最新发布的药品产品途
径等）。查阅药品阐明书及相关文献，收拾处方中在习惯证、年纪、剂量、给药方法等方面存在的超阐明书用药状况并进行计算剖析。
超阐明书规则用药的判别标准：依据国家食品药品监督办理局（SFDA）最新发布的药品产品阐明书中的习惯症，凡存在下列状况之一者判别为超阐明书规则用药：（1）习惯证；（2）用药人群（儿科患者年纪）；（3）用法用量（其间包含单次剂量过量和未按照阐明书要求单用或许加成运用）；（4）其他。
2 成果
2.1 患者基本状况
1000张处方中，男524例，占52.4%；女476例，占47.6%。患者平均年纪为23岁。2岁以下患者46例，占总人数的4.6%。
2.2 门诊抗癫痫药品的处方数以及超阐明书处方份额
见表1～2。
3 评论
在用药患者方面医治儿童癫痫患者的临床药物医治中，超阐明书用药十分遍及。在药物临床实验过程中，根据医学伦理学方面的考虑，实验目标大多数是成年人，儿童很少参加临床实验，因而，儿童用药信息相对匮乏是导致儿科超阐明书用药的重要原因之一。而且，临床医师往往从文献及相关攻略中取得依据支撑后做出用药决议计划。比方，奥卡西平在SFDA同意的临床习惯证为2岁以上的儿童患者，而我国台湾地区和瑞士同意的则为1个月以上[6-7]。
新式抗癫痫药物左乙拉西坦，拉莫三嗪，奥卡西平，托吡酯超阐明书用药状况较为杰出。尽管新式抗癫痫药亦具有杰出的安全性和有效性，但其阐明书更新的较慢。故在临床医师或许参照更新的攻略和研讨拟定医治计划。然后和传统抗癫痫药物比较，其更简单呈现超阐明书用药。
在超阐明书用药的分类中，用法用量超阐明书用药包含单次剂量过量和未按照阐明书规则单用或许加成运用两部分。尤其是未单用或加成运用的药物占大部分，如左乙拉西坦，托吡酯等。丙戊酸尽管不算新式抗癫痫药物，但其具有抗癫痫谱广、很少加剧癫痫发生、加量快、可敏捷操控癫痫症状、不良反应少等长处[8]，在临床运用量较大，而且其在单次剂量运用上超阐明书用量的状况较其他几种药严峻。结合本院几种药物的血药浓度监测，丙戊酸有39.15%违背引荐的血药浓度规模[9-10]。这和其单次剂量超阐明书运用也有着必定的联系。针对超阐明书用药的状况，可采纳以下办法：药师要进一步仔细审阅处方；医院医务处加强对临床医师的办理；加强药品广告和医药代表的办理；引起社会重视，使有关部门加强对阐明书的标准化办理；加大循证医学的投入；加大对医院医、药、护的药品运用常识训练[11]，关于个体化差异大的药物；要及时进行血药浓度监测等。使有关部门能进一步完善药品阐明书的监督办理，标准超阐明书用药现象。
[参阅文献]
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（收稿日期：2014-08-19）endprint